-
據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報道，當?shù)貢r間2月18日，為了解決歐盟27個成員國抗原檢測混亂問題，歐盟列出一份各成員國均認可的快速抗原測試產(chǎn)品清單，其中包括幾款中國快速抗原檢測試劑。據(jù)報道，歐盟健康和食品安全委員會執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
發(fā)布時間：2021-02-22 點擊次數(shù)：134
-
目前國內所有二級以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測能力，大部分醫(yī)院也設立了PCR實驗室，高強度的核酸檢測任務已然成為了我們檢驗人的工作常態(tài)，但是，如果一旦出現(xiàn)實驗室污染，可能會造成假陽性結果，導致結果不可信，甚至可能會危及實驗室工作人員安全。應對
發(fā)布時間：2021-02-20 點擊次數(shù)：190
-
本周，不少人已開啟節(jié)后復工模式通勤路上如何防護？辦公室里要注意哪些細節(jié)？在食堂用餐應規(guī)避哪些風險？收好下面這份復工防疫守則關鍵信息一目了然↓↓↓
發(fā)布時間：2021-02-18 點擊次數(shù)：102
-
2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗啡媸崂矸治隽?020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。這一年，國家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持續(xù)強化
發(fā)布時間：2021-02-08 點擊次數(shù)：112
-
《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行?！夺t(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關系醫(yī)療質量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
發(fā)布時間：2021-02-06 點擊次數(shù)：105
-
最近幾個月，全國多地暴發(fā)局部疫情，而傳染源頭也是一直是大家所關注的。1月28日，吉林通化通報本輪疫情傳染源。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn)，全國多起局地疫情傳染源都有一個共同特點——“無癥狀感染者”。而且，大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭：“無癥狀
發(fā)布時間：2021-02-04 點擊次數(shù)：112
-
1月28日，全國春運第一天，也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導致核酸檢測需求大增，檢測費用問題也備受關注。是否有下調空間，何時會進行調整？1月27日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，要“積極探索降
發(fā)布時間：2021-02-01 點擊次數(shù)：172
-
發(fā)布時間：2021-01-29 點擊次數(shù)：137
-
多家大三甲醫(yī)院迎來擴建、新建......北京北京朝陽醫(yī)院東院北京朝陽醫(yī)院東院是正在建設中的三級甲等綜合醫(yī)院，預計2022年底開業(yè)。其總建筑面積19.8萬平方米，包括多個醫(yī)療樓。建成后，預計將增加醫(yī)療床位1000張，日患者數(shù)6000人/次。北
發(fā)布時間：2021-01-28 點擊次數(shù)：175
-
《科創(chuàng)板日報》（上海，記者徐紅），作為醫(yī)療器械最大的細分領域，體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點，因此備受資本市場與業(yè)界關注。體外診斷集采，目前或難以實現(xiàn)?！犊苿?chuàng)板日報》（上海，記者徐紅）
發(fā)布時間：2021-01-26 點擊次數(shù)：115
-
今天下午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹春節(jié)前后疫情防控有關情況。會上，國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹，要盡快補齊防控工作中的短板，尤其是在農村地區(qū)，擴大了應檢盡檢的范圍。要求全國各地要實行鄉(xiāng)采樣、縣檢測，檢測機構要在收到樣本后的
發(fā)布時間：2021-01-21 點擊次數(shù)：109
-
發(fā)布時間：2021-01-18 點擊次數(shù)：135
-
40年來我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長足的進步和發(fā)展，伴隨著改革開放的紅利，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關法規(guī)與政策，體外診斷產(chǎn)品相關注冊原則、技術、標準日趨完善。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》標準，體外診斷
發(fā)布時間：2021-01-14 點擊次數(shù)：115
-
時光荏苒，白駒過隙。在2021年到來之際，回顧2020年中國體外診斷之故事，歷久彌新，記憶深刻！2020年，在新冠病毒肆虐中華大地之時，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)受住了“歷史之考驗”，這是值得回味與感謝的一年，這是值得驕傲與贊美的一年！一月2020
發(fā)布時間：2021-01-11 點擊次數(shù)：270
-
一、什么情況下做藥敏試驗做藥敏試驗的原則是只對與感染相關致病菌或可能致病菌做藥敏試驗，否則將導致不必要的治療。做藥敏需考慮的主要因素如下：1、標本來源（1）無菌部位標本分離的細菌最具臨床意義如腦脊液、血液、體液和骨髓等。血、無菌體液標本中分
發(fā)布時間：2021-01-08 點擊次數(shù)：157
-
為便利企業(yè)申報和海關高效監(jiān)管，進一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準確性，服務疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進出口申報事項公告如下：一、增列相關商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2000.11”，商品名稱為“新型冠
發(fā)布時間：2021-01-05 點擊次數(shù)：126
-
受訪專家：中華醫(yī)學會糖尿病學分會第五~八屆副主任委員、上海市第十人民醫(yī)院內分泌科教授鄒大進。編者的話：美國糖尿病學會(ADA)制定的《糖尿病醫(yī)學診療標準》是指導糖尿病醫(yī)生臨床實踐的重要指南之一。自1989年以來，隨著新技術、新藥、新發(fā)現(xiàn)的不
發(fā)布時間：2021-01-04 點擊次數(shù)：212
-
一、體外診斷在各個細分領域具備不同發(fā)展路徑生化診斷：1）做精做深核心產(chǎn)品，進口替代，在布局國內市場的同時積極開拓國際市場；2）儀器與試劑協(xié)同發(fā)展，擁有自主知識產(chǎn)權、技術水平領先成為關鍵。免疫診斷：1）化學發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流；2）
發(fā)布時間：2020-12-30 點擊次數(shù)：136
-
說到HPV檢測標準，HC2技術？沒錯。但我們今天聊的是HPV分型的標準。Luminex技術，是的。憑什么？隨著HPV感染和宮頸腫瘤之間的直接因果關系被證實，HPV檢測已經(jīng)成為宮頸癌防治的重要部分。HPVDNA檢測以其高敏感性、高陰性預測值
發(fā)布時間：2020-12-28 點擊次數(shù)：174
-
近日，由軍事醫(yī)學科學院陳薇院士、鐘輝研究員、秦成峰研究員，北京熱景生物研發(fā)團隊高琦博士，中國醫(yī)科大學張睿教授，中國人民解放軍第九六〇醫(yī)院曹源教授等聯(lián)合完成的，針對新冠病毒感染機制的最新研究成果在NatureMetabolism雜志上發(fā)表，
發(fā)布時間：2020-12-25 點擊次數(shù)：184
-
12月21日，為貫徹落實新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》，加強生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理，藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（以下稱《辦法》）。2020年11月19日，國家市場監(jiān)督管理總局2020年第11次局務會議審議
發(fā)布時間：2020-12-23 點擊次數(shù)：110
-
2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個。此次體外診斷獲批產(chǎn)品涉及21家企業(yè)27個產(chǎn)品，其中，境內第三類體外診斷產(chǎn)品24個，進口第二類體外診斷產(chǎn)品3個。
發(fā)布時間：2020-12-22 點擊次數(shù)：99
-
為貫徹落實國務院關于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務，經(jīng)研究決定，自2020年10月19日起，試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證?，F(xiàn)將有關事項公告如下：一、試點時間為20
發(fā)布時間：2020-12-21 點擊次數(shù)：101
-
體外診斷試劑臨床試驗中對產(chǎn)品說明書的關注點有哪些？體外診斷試劑臨床試驗設計和執(zhí)行過程中，應特別關注臨床試驗過程中的操作細節(jié)與相關產(chǎn)品說明書的一致性，其中涉及的說明書包括試驗用體外診斷試劑說明書、對比試劑說明書以及復核試劑說明書。無論是試驗用
發(fā)布時間：2020-12-14 點擊次數(shù)：113
-
關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)熱診室設置的通知聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕267號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領導小組、指揮部）：為進一步落實常態(tài)化疫情防控工作有關要求，規(guī)范指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)熱診室設
發(fā)布時間：2020-12-10 點擊次數(shù)：140
-
IHC與ICC有什么區(qū)別？在上世紀30年代，免疫組織化學（Immunohistochemistry，簡稱IHC）的原理就已經(jīng)為人所知，但直到1942年，第一個IHC研究成果才正式發(fā)表。這也被譽為免疫熒光技術的里程碑。哈佛大學醫(yī)學院的Albe
發(fā)布時間：2020-12-07 點擊次數(shù)：286
-
近年來，世界衛(wèi)生組織等提出消除艾滋病、梅毒母嬰傳播的全球目標，根據(jù)國內外相關研究進展，針對艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播預防策略和干預措施均有變化和更新。為進一步規(guī)范全國預防母嬰傳播工作，明確下一階段重點工作任務和工作要求，推動實現(xiàn)“消除”母嬰
發(fā)布時間：2020-12-01 點擊次數(shù)：521
-
本指導原則旨在初步規(guī)范和合理引導真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應用，為申請人使用醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類臨床數(shù)據(jù)的技術審評提供技術指導。本指導原則中提及的醫(yī)療器械包括體外診斷試劑。本指導原則是供申請人和審查人員使用
發(fā)布時間：2020-11-30 點擊次數(shù)：117
-
為進一步指導血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落實疫情常態(tài)化防控工作要求，規(guī)范血站工作流程，保障血站工作人員及無償獻血者安全，國家衛(wèi)生健康委、中央后勤保障部衛(wèi)生局組織專家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。單采血漿站參照執(zhí)行。請
發(fā)布時間：2020-11-23 點擊次數(shù)：168
-
膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則.docx
發(fā)布時間：2020-11-20 點擊次數(shù)：125
-
日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布取消部分醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知。有關事項如下：一、取消部分醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》核發(fā)除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺獨
發(fā)布時間：2020-11-18 點擊次數(shù)：126
-
為加強醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年12月15日前，將意見或
發(fā)布時間：2020-11-17 點擊次數(shù)：116
-
2020年11月14日下午，非洲國家政府官員到河南美凱生物蒞臨參觀，現(xiàn)場反應熱烈~
發(fā)布時間：2020-11-14 點擊次數(shù)：158
-
2020年11月10日，國家發(fā)展改革委創(chuàng)新和高技術發(fā)展司發(fā)布公告稱，在地方主管部門審核和推薦的基礎上，組織了2020年（第27批）國家企業(yè)技術中心的認定復核工作，并經(jīng)海關、稅務、信用核查通過后，初步提出了擬認定企業(yè)技術中心名單，于2020年
發(fā)布時間：2020-11-16 點擊次數(shù)：120
-
諾如病毒感染性腹瀉全年均有發(fā)生，10月到次年3月是諾如病毒感染性腹瀉流行的高發(fā)季節(jié)。冬季即將來臨，這類疾病是如何傳播？感染后有何臨床表現(xiàn)？又是如何預防的呢？這里給大家介紹一下相關知識。1.什么是諾如病毒？諾如病毒屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，為
發(fā)布時間：2020-11-12 點擊次數(shù)：94
-
2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共備案進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個。其中，體外診斷產(chǎn)品18個，具體產(chǎn)品如下：
發(fā)布時間：2020-11-11 點擊次數(shù)：83
-
11月3日，《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標的建議》發(fā)布。60條規(guī)劃建議中提到：全面推進健康中國建設。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政
發(fā)布時間：2020-11-05 點擊次數(shù)：119
-
今天，上海市實驗醫(yī)學研究院攜手相關科技企業(yè)共同研制的移動式BSL-P2+實驗室正式亮相第三屆進博會。這輛擁有完全知識產(chǎn)權的移動檢測車，可實現(xiàn)快速部署、靈活調動，突破地域限制、縮短檢測時間，提供高效便捷的核酸檢測服務，檢測數(shù)據(jù)實時
發(fā)布時間：2020-11-03 點擊次數(shù)：129
-
【摘要】目的探討多種生化標志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義。方法選取2016年11月至2018年10月在許昌市中心醫(yī)院就診的50例急性缺血性腦卒中患者作為觀察組，另選取50例同期健康體檢者作為對照組。所
發(fā)布時間：2020-11-02 點擊次數(shù)：263
-
白介素6（IL-6）在急性炎癥反應中處于中心地位，可由T細胞、B細胞、單核-巨噬細胞及內皮細胞等產(chǎn)生。IL-1、腫瘤壞死因子(TNF)等都可上調各種細胞中IL-6基因表達，而細菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染產(chǎn)生的中介物質可
發(fā)布時間：2020-10-30 點擊次數(shù)：201
-
2020年8月7日，美國FDA批準GuardantHealth開發(fā)的Guardant360CDx用于提供多種實體腫瘤生物標志物的信息，幫助識別在轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治療
發(fā)布時間：2020-10-28 點擊次數(shù)：117
-
國家主席習近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說，《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2021年4月15日起施行。生物安
發(fā)布時間：2020-10-27 點擊次數(shù)：143
-
10月9日，經(jīng)李克強總理簽批，國務院印發(fā)《關于進一步提高上市公司質量的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋觯粤暯叫聲r代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持市場化、法治化方向，按照深化
發(fā)布時間：2020-10-23 點擊次數(shù)：111
-
10月14日上午，深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范
發(fā)布時間：2020-10-15 點擊次數(shù)：151
-
Worldometer網(wǎng)站實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預防中心預
發(fā)布時間：2020-10-11 點擊次數(shù)：137
-
大家都知道，用驗孕棒驗孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗無效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
發(fā)布時間：2020-10-09 點擊次數(shù)：155
-
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關于營造國產(chǎn)、進口產(chǎn)品“同質同價”公平競爭環(huán)境，加快進口替代的建議收悉，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
發(fā)布時間：2020-09-30 點擊次數(shù)：157
-
《國家藥監(jiān)局關于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
發(fā)布時間：2020-09-28 點擊次數(shù)：131
-
為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案信息（附后
發(fā)布時間：2020-09-23 點擊次數(shù)：182
-
2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關答疑，為您整理匯總如下：免于進行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價？2020-09-04免于進行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
發(fā)布時間：2020-09-15 點擊次數(shù)：136
-
9月9日，第36個教師節(jié)前夕，李克強總理主持召開國務院常務會議，決定開展以能力為導向的考試評價改革，推進突出臨床實踐的職稱評定。當天會議部署加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護人民健康提供人才保障。李克強說，我國醫(yī)護人才總量、結構都還不適應健康中國
發(fā)布時間：2020-09-14 點擊次數(shù)：107
-
近日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，就新增2萬億元財政資金直達市縣基層工作進展進行介紹。（來源：國新網(wǎng)）財政部部長：2萬億直達基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達基層的財政資金，是怎么用的？國家財政部副部長許宏才表示，資金
發(fā)布時間：2020-09-10 點擊次數(shù)：126
-
雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經(jīng)進入后疫情時代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
發(fā)布時間：2020-09-08 點擊次數(shù)：158
-
1全國公立醫(yī)院30天回款近日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結算管理辦法（暫行）（征求意見稿）》顯示，四川省醫(yī)保局開設藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶，專項用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機構與醫(yī)藥企業(yè)通過平臺開展的藥械采
發(fā)布時間：2020-09-04 點擊次數(shù)：126
-
日前，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》指出，及時開展核酸檢測是落實“四早”要求的關鍵措施，也是做好常態(tài)化精準防控的基礎和前提。黨中央、國務院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出
發(fā)布時間：2020-09-03 點擊次數(shù)：119
-
在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行業(yè)作為阻斷疫情持續(xù)擴散的重要排頭兵，面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn)，而如何在挑戰(zhàn)中抓住機遇，完成自身的突破與轉變成為了IVD企業(yè)的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
發(fā)布時間：2020-09-01 點擊次數(shù)：168
-
8月26日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導意見（征求意見稿）》。《意見》擬規(guī)定普通門診費用醫(yī)?？梢詧箐N，報銷比例從50%起步，個人醫(yī)?？捎糜诟改?、子女、配偶報銷，此外，職工醫(yī)保個人賬戶計入辦法也將有變，醫(yī)
發(fā)布時間：2020-08-31 點擊次數(shù)：154
-
目前，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過2萬人，安全性良好。1.接種人數(shù)已超過2萬人8月23日，從權威渠道確認，國內多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已
發(fā)布時間：2020-08-26 點擊次數(shù)：188
-
今年的新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺到了錢，也讓很多IVD企業(yè)沒賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。因此，我們今天想就體外診斷行業(yè)未來細分領域的發(fā)展方向和機遇進行分享。一、新冠領域，市場空間或將持續(xù)增長最近，B
發(fā)布時間：2020-08-25 點擊次數(shù)：307
-
08-23多云28/36℃西風微風首先，非常感謝新、老客戶、行業(yè)同仁前兩天來展位現(xiàn)場，給予美凱生物的支持與鼓勵！今天是展會第三天，也是此次展會的最后一天，再次提醒您：疫情期間，記得做好防護喲~1.出門（和在展館期間）戴好口罩；2.勤洗
發(fā)布時間：2020-08-23 點擊次數(shù)：166
-
南昌08-22多云27/35℃北風微風今日處暑，處暑后，白天熱、早晚涼，晝夜溫差大，小美提醒您：請注意添減衣物。2020年春天，我們錯過了，在夏秋交替之際，相信我們一定不會錯過噠~展會第二天，別忘了疫情期間，記得做好防護喲~1.出門（
發(fā)布時間：2020-08-22 點擊次數(shù)：159
-
南昌08-21雷陣雨轉多云27/33℃北風微風請注意攜帶雨具喲~2020年是及其艱難的一年，受疫情影響，為期三天的第十七屆國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）也從最初的3月份延遲至今。在大家的期盼中，本次展會終于正
發(fā)布時間：2020-08-21 點擊次數(shù)：145
-
近日，國務院舉行了政策例行吹風會提到了關于目前新冠核酸檢測相關的內容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我國核酸日檢測能力達到484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構4946家，檢測技術人員達到3.8萬余人。2.已累計
發(fā)布時間：2020-08-18 點擊次數(shù)：170
-
1.國務院：保障30天回款8月6日，國務院官網(wǎng)發(fā)布《中小企業(yè)這筆錢，國務院說不能欠！》一文顯示，當前穩(wěn)住經(jīng)濟基本盤要著力幫助中小企業(yè)渡過難關，保障中小企業(yè)款項支付這件事已經(jīng)刻不容緩。據(jù)了解，日前國務院發(fā)布
發(fā)布時間：2020-08-17 點擊次數(shù)：135
-
在8月5日舉行的國務院政策例行吹風會上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關負責人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關情況，并答記者問。工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達到484萬份，全國已累計進行1.
發(fā)布時間：2020-08-13 點擊次數(shù)：133
-
7月24日，國家臨檢中心發(fā)布《關于三區(qū)三州公立醫(yī)療機構臨床實驗室免費參加室間質量評價活動的通知》，對三區(qū)三州公立醫(yī)療機構臨床實驗室參加室間質量評價活動十分重視，經(jīng)研究決定三區(qū)三州公立醫(yī)療機構免費參加全國臨床檢驗室間質量評價活動，在提交202
發(fā)布時間：2020-08-01 點擊次數(shù)：174
-
1.各省儲備重要醫(yī)療設備根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，7月28日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示，要綜合考慮人口、區(qū)域等因素，支持每個省份改造升級1-3所重大疫情救治基地，承擔危重患者救
發(fā)布時間：2020-07-31 點擊次數(shù)：123
-
近日，為進一步完善和發(fā)展科學基金制，加快建設理念先進、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學基金治理體系，國家自然科學基金委員會在廣泛調研和征求意見的基礎上形成了《國家自然科學基金條例（修訂征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
發(fā)布時間：2020-07-29 點擊次數(shù)：114
-
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》已經(jīng)國務院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際，認真組織實施。國務院辦公廳2020年7月16日（此件公開發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
發(fā)布時間：2020-07-24 點擊次數(shù)：116
-
7月14日，國務院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項支付條例》（以下簡稱《支付條例》）?！吨Ц稐l例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項及時支付，機關、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務，應當自貨物、工程、服務交付之日起30日內支付款項；合同另
發(fā)布時間：2020-07-23 點擊次數(shù)：180
-
2020年7月9日，國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號，以下簡稱《辦法》），加快推進醫(yī)聯(lián)體建設，逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺
發(fā)布時間：2020-07-22 點擊次數(shù)：146
-
7月20日晚，國際學術期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜團隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國進行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
發(fā)布時間：2020-07-21 點擊次數(shù)：175
-
即時檢測（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的檢測方式。由國家標準化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標準《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的
發(fā)布時間：2020-07-20 點擊次數(shù)：186
-
醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 終于等來了，新版藥典正式頒布?！ ?月2日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）》?！ 「鶕?jù)公告，2020
發(fā)布時間：2020-07-07 點擊次數(shù)：117
-
來源：財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)，獨立醫(yī)學實驗室資訊、醫(yī)健趨勢導讀面對突如其來的新冠疫情，核酸檢測在病例確診、病例解除隔離出院等多方面，提供醫(yī)學檢驗證據(jù)，發(fā)揮出重要作用。此次，新冠疫情突發(fā)，多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
發(fā)布時間：2020-07-06 點擊次數(shù)：153
-
為進一步提高醫(yī)療機構核酸檢測能力，積極應對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，滿足疫情防控和復工復產(chǎn)檢測需求，現(xiàn)提出以下要求：一、高度重視提高核酸檢測能力工作及時開展核酸檢測，是落實“四早”要求的關鍵措施，也是做好精準防控的基礎前提。黨中央、國務院高
發(fā)布時間：2020-07-04 點擊次數(shù)：498
-
生物制品注冊分類及申報資料要求生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
發(fā)布時間：2020-07-03 點擊次數(shù)：162
-
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
發(fā)布時間：2020-07-02 點擊次數(shù)：136
-
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應被罰7200萬元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格，遭湖北省宜都市市
發(fā)布時間：2020-06-29 點擊次數(shù)：158
-
來源：CACLP體外診斷資訊短短一個多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布，“刷新”了大眾的認知，高精尖的核酸檢測，原來成本這么低？采購價格這么低，醫(yī)院收費是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
發(fā)布時間：2020-06-28 點擊次數(shù)：126
-
日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知》，通知就進一步提升新冠病毒檢測能力，有序引導降低偏高的檢測費用，支持實現(xiàn)“應檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復工復產(chǎn)復學復市，從三個方面闡述
發(fā)布時間：2020-06-24 點擊次數(shù)：129
-
醫(yī)療器械技術審評報告是申請人在產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊時提交的書面報告，此報告為審評中心審評時提供依據(jù)，相對而言公開的醫(yī)療器械技術審評報告也為其他申請人提供指導。截至目前，醫(yī)療器械技術審評中心已公開72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術審評報告，涉及體外診斷的
發(fā)布時間：2020-06-23 點擊次數(shù)：277
-
鑒于目前的防疫形勢，經(jīng)第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會，第十七屆國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會，第五屆“創(chuàng)之聲”中國實驗醫(yī)學大會及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定：因受疫情影響，延期至2020年7月3日召開的上述會議，再次延期至20
發(fā)布時間：2020-06-22 點擊次數(shù)：235
-
為繼續(xù)統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務項目實施工作，強化基層常態(tài)化疫情防控，持續(xù)擴大基本公共衛(wèi)生服務覆蓋面、優(yōu)化服務內涵、提高服務質量，有效提升基本公共衛(wèi)生服務均等化水平，助力實施健康中國行動和推進建設中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，國家衛(wèi)生健康委、財政
發(fā)布時間：2020-06-18 點擊次數(shù)：202
-
截至6月12日，NMPA已完成42個新型冠狀病毒檢測試劑盒、5個儀器設備、1個軟件的應急審評工作，上述48個新冠檢測產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準上市，為便于查看相關信息，現(xiàn)匯總如下：42個檢測試劑盒產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢
發(fā)布時間：2020-06-16 點擊次數(shù)：196
-
及時發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者，八類人群重點檢查，切斷傳染鏈，提高檢測能力，各方嚴格把控。”6月8日，在黨中央、國務院高度重視新冠病毒核酸檢測工作下，衛(wèi)建委再次發(fā)文，《關于加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）?！裨?
發(fā)布時間：2020-06-12 點擊次數(shù)：208
-
各有關單位：為指導申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有相關產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝
發(fā)布時間：2020-06-11 點擊次數(shù)：132
-
6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》。該文件指出，國務院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，采用準入法制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動態(tài)
發(fā)布時間：2020-06-10 點擊次數(shù)：420
-
化學發(fā)光免疫分析技術(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)起步于20世紀80年代初，快速發(fā)展于20世紀90年代，成為繼熒光免疫技術、放射免疫技術及酶聯(lián)免疫技術后發(fā)展的一項新興免疫檢測技術。化學發(fā)光免疫
發(fā)布時間：2020-06-09 點擊次數(shù)：415
-
各有關單位：為指導申請人對肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術審評工作，醫(yī)療器械技術審評中心現(xiàn)已啟動《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有相關產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的
發(fā)布時間：2020-06-08 點擊次數(shù)：157
-
為落實《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，擴大新冠病毒核酸檢測（以下簡稱核酸檢測）范圍，保證核酸檢測質量，現(xiàn)提出以下工作要求：一、高度重視核酸檢測
發(fā)布時間：2020-06-06 點擊次數(shù)：154
-
醫(yī)保立法，專家共識，群眾期盼，時代必然。十三屆全國人大三次會議期間，全國人大常委會委員、民盟中央副主席、中國社會保障學會會長鄭功成，提交了一份關于盡快制定醫(yī)療保障法的議案?！爸贫ㄡt(yī)療保障法勢在必行，應當盡快啟動立法程序?！编嵐Τ稍诮邮軐ＴL時
發(fā)布時間：2020-06-05 點擊次數(shù)：162
-
來源：化學發(fā)光、IVD資訊受老齡化趨勢的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長，患者在進行治療的同時，也希望進行自我檢驗監(jiān)測。再加上新醫(yī)改8500億元政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動，我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。P
發(fā)布時間：2020-06-03 點擊次數(shù)：343
-
主要技術隨著國內分子診斷行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)了一批在國內甚至國際上都比較有特色的檢測技術，在這里簡單概述幾個技術。（一）國內比較有特色的技術一步法PCR檢測技術“一步法PCR檢測技術”是國內一項具
發(fā)布時間：2020-06-02 點擊次數(shù)：167
-
1.多省檢查隊伍成立今日（5月26日），據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在全國政協(xié)十三屆三次會議上建議，加強藥品醫(yī)療器械應急管理體系建設，完善重大疫情防控體制機制，加快推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評員隊伍建設等。5月21日，
發(fā)布時間：2020-05-29 點擊次數(shù)：134
-
從2016年以后，醫(yī)用耗材持續(xù)降價已經(jīng)席卷高值耗材，也波及到普通耗材和IVD，降價30%已經(jīng)成為常態(tài)，寧波第五批醫(yī)用耗材降價幅度高達72；安徽，陜西和江蘇最高降幅達到90%以上，2019年是醫(yī)用耗材帶量采購的元年，安徽，山東和江蘇等省都在
發(fā)布時間：2020-05-26 點擊次數(shù)：139
-
5月11日，武漢市發(fā)布《關于開展全市新冠病毒核酸篩查的緊急通知》，要求5月12日各區(qū)將實施方案反饋上去，從5月14日開始，武漢市便開始了“十天大會戰(zhàn)”，計劃在10天以內對1000多萬進行新冠核酸篩查。面對1000萬的檢測量，10天大會戰(zhàn)意味
發(fā)布時間：2020-05-25 點擊次數(shù)：115
-
醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫開放共享今日（5月20日），國務院新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會，會議上，中國工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人黃利斌介紹，醫(yī)用防護服日產(chǎn)量由最初的不足1萬件上升到70多萬件；國內紅外溫度傳感器日均交付量由非疫情期間的1.5萬顆擴大到50萬顆
發(fā)布時間：2020-05-23 點擊次數(shù)：124
-
每年的5月15日是“防治碘缺乏病日”，今年是第27個“防治碘缺乏病日”，活動主題是“眾志成城戰(zhàn)疫情，科學補碘保健康”?；靖艣r碘缺乏病是世界性疾病，全球有110個國家，共16億人生活在缺碘地區(qū)，每年因缺碘造成死胎3萬，新生兒智力
發(fā)布時間：2020-05-15 點擊次數(shù)：143
-
1.線上+線下，查械企銷售5月2日，據(jù)國務院官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局印發(fā)了2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案，要求堅持線上與線下聯(lián)動、對企業(yè)的銷售、交易等多個方面進行大檢查，打擊違法違規(guī)行為。方案要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺要全面
發(fā)布時間：2020-05-07 點擊次數(shù)：139
-
自10日海關總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項下醫(yī)療物資實施出口商品檢驗新政以來，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。詳見《突發(fā)！海關總署官宣：口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢！》，近兩天行業(yè)內一直圍繞著
發(fā)布時間：2020-04-13 點擊次數(shù)：225
-
4月6日下午4點消息，北京防疫常態(tài)化了。常態(tài)化，可能簡單說，就是說沒有頭的意思。從今天開始，北京再次豎立了一個標桿。原話是，很可能較長時期處于疫情防控狀態(tài)。同時，他也要求加快復產(chǎn)復工、全力以赴恢復正常生產(chǎn)生活的窗口期，要緊緊抓住，不可錯失良
發(fā)布時間：2020-04-09 點擊次數(shù)：185
-
為落實防范境外疫情輸入有關要求，加強北京、上海、廣州以及天津、石家莊、太原等12個目的地為北京的國際客運航班第一入境點城市的新型冠狀病毒檢測工作，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《關于做好防范疫情輸入相關城市新型冠狀病
發(fā)布時間：2020-04-08 點擊次數(shù)：131
-
最近，有關無癥狀感染者的消息一直備受大家關注。不少專家認為，中國現(xiàn)在處于疫情防控“下半場”：要尤其警惕外來輸入病例和“無癥狀感染者”。到底什么是無癥狀感染者？他們占的比例有多大？對無癥狀感染者的調查有什么意義？近日，鐘南山院士接受CGTN記
發(fā)布時間：2020-03-30 點擊次數(shù)：114
-
新冠病毒疾?。–OVID-19）疫情爆發(fā)以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關注的焦點之一。很多藥物名字進入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinav
發(fā)布時間：2020-03-27 點擊次數(shù)：134
-
3月12日，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布《關于聚焦一線貫徹落實保護關心愛護醫(yī)務人員措施的通知》（以下簡稱《通知》）。究竟哪些人屬于“一線醫(yī)務人員”？各地都有不同的說法和界定，也因此造成了一些對象不精準、執(zhí)行不嚴格的現(xiàn)象
發(fā)布時間：2020-03-26 點擊次數(shù)：116
-
近年來，美國政府對中國媒體駐美機構和人員的正常新聞報道活動無端設限，無理刁難，不斷升級對中國媒體的歧視和政治打壓，特別是2018年12月美方要求有關中國媒體駐美機構注冊為“外國代理人”，2020年2月將5家中國媒體駐美機構列為“外國使團”，
發(fā)布時間：2020-03-24 點擊次數(shù)：103
-
近日，國家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》，并公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產(chǎn)企業(yè)及有關從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。真實世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評價可能的數(shù)據(jù)來源，因其具有數(shù)
發(fā)布時間：2019-12-16 點擊次數(shù)：177
-
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標識相
發(fā)布時間：2019-12-12 點擊次數(shù)：168
-
今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國務院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價格“水分”完善產(chǎn)品標準——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實現(xiàn)破冰》這一報道。報道顯示，今年7月開始，安徽、江蘇各地開展高值耗材帶量談判，其中
發(fā)布時間：2019-12-11 點擊次數(shù)：176
-
轉眼2019年已進尾聲，無論是資本寒冬還是風口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場青睞，今年融資過億的IVD相關企業(yè)已超過10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關企業(yè)的融資事件（未含上市
發(fā)布時間：2019-12-10 點擊次數(shù)：161
-
對于IVD行業(yè)，這是一個最好的時代，也是最殘酷的時代。為什么這么說？因為國內IVD市場增速依然不錯，未來5年增速在15%-20%，當之無愧是極具發(fā)展?jié)摿Φ某栃袠I(yè)。看一個行業(yè)是不是朝陽行業(yè)可以從技術、資本、人才、行業(yè)增速這個視角去分析。國內
發(fā)布時間：2019-12-09 點擊次數(shù)：250
-
中共中央國務院關于推進貿易高質量發(fā)展的指導意見（2019年11月19日）推進貿易高質量發(fā)展，是黨中央面對國際國內形勢深刻變化作出的重大決策部署，是奮力推進新時代中國特色社會主義事業(yè)的必然要求，是事關經(jīng)濟社會發(fā)展全局的大事。為加快培育貿易
發(fā)布時間：2019-12-06 點擊次數(shù)：142
-
繼國務院支持深圳建設“先行示范區(qū)”大力發(fā)展體外診斷企業(yè)后！這地大批IVD企業(yè)又迎來了國務院的垂青！01國務院發(fā)文！長三角IVD企業(yè)迎來極大利好！2019年12月1日，中共中央、國務院印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域
發(fā)布時間：2019-12-04 點擊次數(shù)：217
-
近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見的通知》《通知》中特別強調，要開展藥品耗材采購直接結算試點?！疤剿鏖_展藥品耗材采購由醫(yī)保部門直接結算，切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來，規(guī)范醫(yī)療機構采購行為，保障
發(fā)布時間：2019-11-29 點擊次數(shù)：96
-
9部門發(fā)文：嚴打商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票，年底前清理藥房托管……廣東嚴打行動開始：虛開發(fā)票、洗錢日前，廣東衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省財政廳等9部門聯(lián)合發(fā)布了《2019年廣東省糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》，對重點
發(fā)布時間：2019-11-27 點擊次數(shù)：140
-
物聯(lián)網(wǎng)是新一代信息技術的重要組成部分，也是“信息化”時代的重要發(fā)展階段。其英文名稱是：“Internetofthings（IoT）”。顧名思義，物聯(lián)網(wǎng)就是物物相連的互聯(lián)網(wǎng)。這有兩層意思：其一，物聯(lián)網(wǎng)的核心和基礎仍然是互聯(lián)網(wǎng)，是在互聯(lián)網(wǎng)基
發(fā)布時間：2019-11-26 點擊次數(shù)：185
-
笫一節(jié)概述智能化醫(yī)學實驗室，是指在醫(yī)學實驗室的設計、建設和營運中，利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術平臺，借助信息終端遠程操作醫(yī)學實驗室設備和設施，滿足對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、
發(fā)布時間：2019-11-22 點擊次數(shù)：229
-
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿酸測定試劑注冊技術審查指導原則》和《尿素測定試劑注冊
發(fā)布時間：2019-11-19 點擊次數(shù)：198
-
第一節(jié)概述隨著科學技術的發(fā)展，尤其是醫(yī)療水平的不斷提高，新的醫(yī)療技術日新月異，尤其是檢驗醫(yī)學的發(fā)展更是對一些疾病的預防、診斷以及治療等起到越來越大的作用。同時醫(yī)療過程的安全與便捷越來越受到重視，在相關檢驗、實驗中對耗材需求數(shù)量越
發(fā)布時間：2019-11-18 點擊次數(shù)：229
-
隨著體外診斷技術的發(fā)展，健康理念的轉變，個體化醫(yī)療模式需求量的日益增長，使得以醫(yī)院為核心、對癥治療的診療模式逐步向社區(qū)、家庭日常保健回歸的模式發(fā)展?？梢暬t(yī)療、遠程醫(yī)療有機融合，建立新型醫(yī)療服務模式，為各級受眾人群提供人性化服務方式，為國家
發(fā)布時間：2019-11-14 點擊次數(shù)：238
-
近三年中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌，醫(yī)用耗材的持續(xù)降價，每個省都有醫(yī)院被托管，每個省都有醫(yī)院在壓縮供應商數(shù)量，醫(yī)院現(xiàn)在不僅在降藥價比，還在降低耗材比，醫(yī)院在實施DRG。更嚴重的在于醫(yī)用耗材的二票制，提高商業(yè)配送集中度，營改增和金稅三期會導至
發(fā)布時間：2019-11-11 點擊次數(shù)：188
-
分子診斷可以應用于傳染性疾病診斷、血液篩查、遺傳性疾病診斷、腫瘤分子診斷等領域，多方位的用途促進了該行業(yè)的迅速發(fā)展。2017年是分子診斷快速發(fā)展的一年，這些得益于分子診斷新技術的應用和政策的支持，比如國家出臺的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
發(fā)布時間：2019-11-08 點擊次數(shù)：128
-
近年來，得益于經(jīng)濟發(fā)展，公眾對健康的需求不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強。同時，國家出臺的一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利，使我國成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場。據(jù)測算，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2006年的434億元
發(fā)布時間：2019-11-06 點擊次數(shù)：138
-
據(jù)上海市衛(wèi)生健康委消息：從2019.11.1日起，全市37家市級醫(yī)院之間將率先實現(xiàn)部分醫(yī)學信息互聯(lián)互通互認，主要包括35項醫(yī)學檢驗項目、9項醫(yī)學影像檢查項目。并將逐步向區(qū)級公立醫(yī)療機構擴展，最終實現(xiàn)市、區(qū)兩級公立醫(yī)療機構間的互聯(lián)互通互認。這
發(fā)布時間：2019-11-05 點擊次數(shù)：94
-
體外診斷系統(tǒng)主要由診斷儀器和診斷試劑構成，然而無論是診斷儀器還是試劑來說，都存在著與通訊行業(yè)類似的核心元器件和原材料嚴重依賴進口的“卡脖子”情況。我國體外診斷試劑上游原材料市場容量預計將達60億，再加上體外診斷儀器關鍵零部件（組件），總體市
發(fā)布時間：2019-11-04 點擊次數(shù)：245
-
近日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知》（醫(yī)保辦發(fā)﹝2019﹞36號，以下簡稱《通知》），正式公布了《國家醫(yī)療保障DRG分組與付費技術規(guī)范》（以下簡稱《技術規(guī)范》）和《國家醫(yī)療保障DRG（
發(fā)布時間：2019-11-01 點擊次數(shù)：301
-
系列問答之一一類備案的登錄網(wǎng)址是什么，注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么？答：醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案（http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口，醫(yī)療器械注冊信
發(fā)布時間：2019-10-23 點擊次數(shù)：148
-
醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計（C廠生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊證號：X械注準201622000XX，批號：20190612）說明書標示“貯存濕度：相對濕度95%以下”，而該電子體溫計執(zhí)行
發(fā)布時間：2019-10-21 點擊次數(shù)：175
-
千萬別闖紅燈。10月10日開始，醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。議價新規(guī)：參考+提醒+鎖定10月9日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關于進一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關事項的通知》，內容中關于價格紅黃綠
發(fā)布時間：2019-10-17 點擊次數(shù)：106
-
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，并會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作。10月14日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關于做好第
發(fā)布時間：2019-10-16 點擊次數(shù)：106
-
日前，為推進聯(lián)合國2030年終結艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標的實現(xiàn)，落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、《健康中國行動（2019—2030年）》和《中國遏制與防治艾滋病“十三五”
發(fā)布時間：2019-10-14 點擊次數(shù)：202
-
為維護勞動者職業(yè)健康合法權益，確保勞動者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進行，根據(jù)2017年、2018年全國人大常委會對《職業(yè)病防治法》的兩次修改，國家衛(wèi)生健康委對2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進行了修訂，形成了《職業(yè)病診斷與
發(fā)布時間：2019-10-12 點擊次數(shù)：135
-
10月7日，2019年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉獲獎名單，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊榮。諾貝爾獎的評語指出，這三名科學家發(fā)現(xiàn)了對人類以及大多
發(fā)布時間：2019-10-08 點擊次數(shù)：111
-
近日，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇（IMDRF）第16次管理委員會會議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開。中國、俄羅斯、美國、歐盟、日本、韓國等10個國家和地區(qū)作為管理委員會成員出席了會議，世界衛(wèi)生組織作為官方觀察員參加了會議。中國國家藥品監(jiān)督管理局徐景和
發(fā)布時間：2019-09-28 點擊次數(shù)：138
-
來源：健康界9月19日，國家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日，首批四省份的中心名單全部公布。啟動設置兩級醫(yī)療中心，是為了深入貫徹落實黨和國家的決策部署，構建優(yōu)質高效的醫(yī)療
發(fā)布時間：2019-09-26 點擊次數(shù)：159
-
修訂四個方面近日，江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長張興華在第十屆中國（泰州）國際醫(yī)藥博覽會上發(fā)表演講，傳達了當前醫(yī)療器械監(jiān)管的多個關鍵動態(tài)。其中最值得關注的是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱《條例》）新修訂的內容。
發(fā)布時間：2019-09-24 點擊次數(shù)：135
-
國內首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日，記者從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTI（以下簡稱“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復上市。這是我國第一個正式上
發(fā)布時間：2019-09-16 點擊次數(shù)：109
-
9月9日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)2019年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（下稱《通知》），要求醫(yī)療機構規(guī)范醫(yī)藥代表院內接待流程、制度，實行醫(yī)藥代表院內登記備案管理。同時，《通知》還要求持續(xù)規(guī)范診療行為，
發(fā)布時間：2019-09-12 點擊次數(shù)：122
-
9月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)全民健康信息化為基層減負工作措施的通知》（以下簡稱《通知》），專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報表繁”、“多頭重復報”、“數(shù)據(jù)共享難”等問題。在今年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問
發(fā)布時間：2019-09-10 點擊次數(shù)：215
-
采血時攥拳是否影響檢驗結果？針對采血時攥拳這一簡單的動作，很多人都非常熟悉，然而，即便是臨床實驗室標準化協(xié)會（CLSI）和世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的指南都對采血時攥拳這一動作是否會影響檢驗結果存在疑問。因此，評估靜脈采血時攥拳并持續(xù)到結束
發(fā)布時間：2019-09-09 點擊次數(shù)：117
-
我國醫(yī)院總數(shù)量已經(jīng)達到3.2萬余，從往年的數(shù)據(jù)看，醫(yī)院數(shù)量仍持不斷增長的趨勢。未來，將有一批醫(yī)院陸續(xù)建設上新。于是，我們匯總了50所新增在建或即將在建的醫(yī)院，供大家參考。華西達州醫(yī)院：醫(yī)院一期將設置醫(yī)療床位1000張，二期設置醫(yī)療床位300
發(fā)布時間：2019-09-05 點擊次數(shù)：133
-
醫(yī)學檢驗實驗室設置一、設置醫(yī)學檢驗實驗室等醫(yī)療機構對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用。二、醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批。
發(fā)布時間：2019-09-04 點擊次數(shù)：112
-
對監(jiān)管部門來說，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的出現(xiàn)是一道新的考題，也是迎接未來智慧醫(yī)療的必答題。經(jīng)過醫(yī)院明確診斷的疾病，今后將可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行復診、開出藥品、送藥到家。不久前，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，并將于9月1日起施行，各地互聯(lián)網(wǎng)
發(fā)布時間：2019-09-03 點擊次數(shù)：114
-
維生素D(vitaminD,VD)是人體內一種重要的調節(jié)因子,除參與人體內鈣磷代謝,其在高血壓、心血管疾病、腫瘤及糖尿病等疾病中也扮演著重要角色。25羥基維生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
發(fā)布時間：2019-08-30 點擊次數(shù)：384
-
手術感染八項是各醫(yī)院術前必查的八項感染指標，包括：乙型肝炎病毒五項血清標志物（乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗體（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗體（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗體（抗-HBc）、丙型肝
發(fā)布時間：2019-08-29 點擊次數(shù)：266
-
8月22日，《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法（草案）》（下稱《草案》）提請十三屆全國人大常委會第十二次會議第三次審議。這部被稱為醫(yī)療衛(wèi)生領域“母法”的文件，是我國衛(wèi)生與健康領域第一部基礎性、綜合性的法律，之前曾連續(xù)三屆被列入全國人大
發(fā)布時間：2019-08-27 點擊次數(shù)：101
-
各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：《青海省2019年藥品集中采購和使用工作實施方案》已經(jīng)省政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。青海省人民政府辦公廳2019年7月31日（發(fā)至縣人民政府）青海省2019年藥品集中采購和使用工
發(fā)布時間：2019-08-26 點擊次數(shù)：123
-
近日，圍繞市委市政府“一網(wǎng)通辦”工作要求，減少審批資料和申請人跑動次數(shù)，更大力度方便群眾辦事，上海市藥品監(jiān)督管理局對第二、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案流程進行了“網(wǎng)絡核驗”、“電子簽章”、“電子證照”等技術改造，減少備案材料和跑動次數(shù)，實現(xiàn)企業(yè)
發(fā)布時間：2019-08-23 點擊次數(shù)：134
-
近日，廣東省衛(wèi)健委在關于廣東省第十三屆人大二次會議1562號代表建議答復的函中，對醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設提出下一步規(guī)劃，逐步解決基層人才“引不進、留不住、用不上”的突出問題。小社發(fā)現(xiàn)，規(guī)劃涉及基層衛(wèi)生人員補助、編制、培訓、社保、住房等核心問題
發(fā)布時間：2019-08-22 點擊次數(shù)：106
-
據(jù)新華社電2019中國腫瘤學大會近日在重慶舉行。會上，中國抗癌協(xié)會發(fā)布《中國惡性腫瘤學科發(fā)展報告（2018年）》。報告顯示，我國腫瘤登記及監(jiān)測隨訪網(wǎng)絡不斷完善，已建成574個腫瘤登記監(jiān)測點，有助于動態(tài)掌握我國癌癥流行狀況和發(fā)展趨勢
發(fā)布時間：2019-08-21 點擊次數(shù)：109
-
2015年6月，原國家總局發(fā)布了《境內第三類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)械管〔2015〕63號）。該程序對總局技術審評機構與省局的工作銜接、體系核查的內容、注冊申請人提交的體系核查資料、核查時限、核查結果、核查結果
發(fā)布時間：2019-08-19 點擊次數(shù)：115
-
據(jù)美通社報道稱，近日上海星康鏈健康科技有限公司與商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（上海）有限公司（以下簡稱商贏）在滬簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞“智慧醫(yī)療”以及“大健康”產(chǎn)業(yè)鏈等領域展開深入合作，攜手探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的創(chuàng)新模式。8月13日，伴隨上海市衛(wèi)生健康委
發(fā)布時間：2019-08-16 點擊次數(shù)：175
-
8月13日，上海市政府召開新聞發(fā)布會。為擴大服務業(yè)對外開放，加快構建開放型經(jīng)濟新體制，上海市新一輪服務業(yè)擴大開放若干措施在發(fā)布會上正式對外公布。8月13日的發(fā)布會上，公布了上海市新一輪服務業(yè)擴大開放若干措施。若干措施主要包括七大板塊，40項
發(fā)布時間：2019-08-15 點擊次數(shù)：188
-
今年5月份國家發(fā)布的《關于開展促進診所發(fā)展試點的意見》轟動了整個醫(yī)療圈，“改革魄力是前所未有的！”不少業(yè)內人士給出了這樣的高評價。如今3個月過去了，這些舉措終于在北京落地。近日，北京市衛(wèi)健委、北京市發(fā)展改革委、北京市財政局等五部門聯(lián)合發(fā)布“
發(fā)布時間：2019-08-13 點擊次數(shù)：110
-
近日，中華醫(yī)學會兒科學分會臨床檢驗學組組織編寫的《兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識》（下稱《共識》）已經(jīng)見刊，其中闡述了肺炎支原體（MP）流行現(xiàn)狀、兒童MP呼吸道感染診斷流程、MP檢測的不同方法及特點以及實驗室質控。MP流行現(xiàn)
發(fā)布時間：2019-08-12 點擊次數(shù)：288
-
干細胞主要存在于人體胚胎、骨髓及外周血中，具備向多種細胞進行增殖分化的能力。外周血中干細胞含量較少，骨髓間充質干細胞取材困難，所以臨床上一般使用含間充質干細胞較為豐富的臍帶血來提取干細胞，其優(yōu)點在于：①來源豐富，采集方便，容易分離，無痛苦和
發(fā)布時間：2019-08-09 點擊次數(shù)：190
-
在第十一個“全民健身日”到來之際，向全社會倡議：響應“健康中國行動”，踐行全民健身。每天做兩次廣播體操，堅持鍛煉一小時。做自己健康的主人，養(yǎng)成良好的健身習慣。不忘初心，牢記使命，為建設體育強國多做貢獻，為社會傳遞更多正能量。健康中國，你我同
發(fā)布時間：2019-08-08 點擊次數(shù)：92
-
歷史上的今天：1980年8月6日，中國人造血液的研究在上海獲得成功，這是中國科學院上海有機化學研究所和中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學的科學工作者經(jīng)過5年的研究而試制成功的。人造血液在注入人體后，同人體正常血中的紅細胞一樣，具有良好的載氧能力和排
發(fā)布時間：2019-08-08 點擊次數(shù)：140
-
2019年8月3日上午，國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心啟動儀式在津舉行。國家科技部、國家衛(wèi)生健康委、天津市科學技術局以及中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院的有關領導和中國血液病專科聯(lián)盟成員單位代表出席會議，會議由常務副院所長程濤教授主持。國家血
發(fā)布時間：2019-08-06 點擊次數(shù)：165
-
科學家發(fā)明RNA測序新方法——檢測亞細胞水平轉錄組空間分布斯坦福大學研究團隊在RNA測序方面取得突破性進展，發(fā)明了一種亞細胞水平轉錄組空間分布的RNA測序新方法，研究論文于近日在線發(fā)表于國際期刊Cell，論文標題為“Atlasofsub
發(fā)布時間：2019-08-05 點擊次數(shù)：154
-
人的血管就像是水管，專門負責運輸體內各種營養(yǎng)以及氧氣。血管一旦發(fā)生堵塞，會對人體產(chǎn)生極大的生命威脅。而造成血管堵塞的“兇手”，就是血栓。這樣形容吧，血管好比是水流，而血栓就是一塊塊石頭，阻止著水流的流動。血栓無論堵在哪個部位，都很要命：&n
發(fā)布時間：2019-08-02 點擊次數(shù)：125
-
近日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務站正式揭牌，這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務平臺“一站式”服務功能的又一舉措，繼5月30日松江服務站后第二個掛牌的創(chuàng)新服務站。市藥品監(jiān)管局局長聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長陸方舟、副區(qū)長陸祖芳出席揭牌儀式。市藥品監(jiān)管
發(fā)布時間：2019-08-01 點擊次數(shù)：242
-
過敏性疾?。ˋllergicdisease）包括食物過敏、特應性皮炎、過敏性鼻炎和過敏性哮喘等。在IVD領域，過敏性疾病檢測較少被提及，市場的檢測產(chǎn)品也亮莠不齊。然而近年來，隨著空氣污染和生活方式改變等因素，過敏疾病的發(fā)生率顯著升高，且好
發(fā)布時間：2019-07-25 點擊次數(shù)：286
-
從知情人士處得知醫(yī)保目錄的進展：本周一到周三是化藥開會，周四到周六是中藥開會。本周會將專家流程全部走完，剩余時間主要用來做內部數(shù)據(jù)的整理和簽批工作。▍新聞聯(lián)播報道，醫(yī)保目錄進展7月21日，央視《新聞聯(lián)播》播出專題，公布醫(yī)保最新進展。節(jié)目指出
發(fā)布時間：2019-07-24 點擊次數(shù)：124
-
近日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會在濟南開幕，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席大會并講話。焦紅指出，經(jīng)歷改革開放40年的發(fā)展，我國公眾用藥基本得到滿足，藥品安全保障水平持續(xù)提升，并積極為全球貢獻中國力量。當前，國內醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的熱潮持續(xù)興起，社會
發(fā)布時間：2019-07-20 點擊次數(shù)：110
-
近日，第三屆國之名醫(yī)盛典發(fā)布“國之名醫(yī)”系列候選名單。國之名醫(yī)榜單設“國之大醫(yī)?特別致敬”、“國之名醫(yī)?卓越建樹”、“國之名醫(yī)?優(yōu)秀風范”、“國之名醫(yī)?青年新銳”四類榮譽稱號。2019年度3位檢驗科專家教授候選“國之名醫(yī)”榮譽稱號。首都醫(yī)科
發(fā)布時間：2019-07-16 點擊次數(shù)：126
-
這兩年HPV疫苗和宮頸癌的話題熱度一直沒有降過，2018年4月28日，隨著九價疫苗的上市，人們對要不要打HPV疫苗的疑慮也一波接著一波。1.什么是HPV？2.HPV疫苗安全嗎？3.你該打哪種HPV疫苗？4.打HPV疫苗要注意什么？5
發(fā)布時間：2019-07-15 點擊次數(shù)：128
-
7月以來，河南省通許縣連續(xù)曝出兩起“村醫(yī)集體辭職”事件，引發(fā)輿論廣泛關注。7月9日，國家衛(wèi)生健康委員會新聞發(fā)言人宋樹立回應，國家衛(wèi)健委已注意到有關報道并且高度重視，要求河南省衛(wèi)生健康委立即調查核實有關情況，無論問題出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié)，都要調查清
發(fā)布時間：2019-07-11 點擊次數(shù)：100
-
近日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》，要求全國各級醫(yī)療機構自查12項關鍵行為，并給出了詳細的自查要求。該項《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為為目的，要求國內全類型的醫(yī)療機構設置相應部門，重點自查以下12條醫(yī)院行為：（一）醫(yī)療機
發(fā)布時間：2019-07-10 點擊次數(shù)：133
-
自本月起，長三角健康持續(xù)追蹤長三角醫(yī)療領域動態(tài)，重點聚焦醫(yī)療衛(wèi)生政策、醫(yī)院管理、臨床技術突破、服務改善等方面的信息，每周五推出一期《速讀長三角》，供大家交流討論。上海上海首個區(qū)域醫(yī)療中心啟動建設6月30日，上海宣布試點啟動建設首個區(qū)域醫(yī)療中
發(fā)布時間：2019-07-08 點擊次數(shù)：124
-
7月2日，在夏季達沃斯論壇“數(shù)字醫(yī)療拐點”會場，四位與會嘉賓均認為數(shù)字醫(yī)療的拐點即將到來。未來，醫(yī)院與公司的數(shù)據(jù)合作將成為主流，割裂的數(shù)據(jù)被進一步整合，在慢病管理、遠程醫(yī)療方面發(fā)揮更大的作用，而5G會加速這個過程。數(shù)據(jù)打破醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)狀
發(fā)布時間：2019-07-05 點擊次數(shù)：115
-
1966年,初春,乍暖還寒。一場突如其來的流行性疾病,徹底打破了湖北省長陽縣樂園公社杜家村的寧靜,因為缺少醫(yī)生和藥品,好幾條年輕的生命被疾病奪走。這讓樂園公社衛(wèi)生所醫(yī)生覃祥官轉側難眠,他思索著如何解決這種缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀。不久后的8月10日,
發(fā)布時間：2019-07-04 點擊次數(shù)：120
-
今年兩會前夕，全國政協(xié)委員、原保監(jiān)會副主席周延禮提出，目前我國醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合，亟需建立醫(yī)療信息共享和更新機制，打破“醫(yī)療信息孤島”困狀，更好地指導和規(guī)范商業(yè)保險公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機構就醫(yī)療信息進行系統(tǒng)對接，實現(xiàn)信息交
發(fā)布時間：2019-06-27 點擊次數(shù)：141
-
來源：國家醫(yī)保局整理：賽柏藍器械-輕勝馬四部委聯(lián)合發(fā)文，DRG付費國家試點城市名單公布。6月5日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關于印發(fā)按疾病診斷相關分組付費家試點城市名單的通
發(fā)布時間：2019-06-26 點擊次數(shù)：122
-
近日，天津市醫(yī)保局、衛(wèi)健委公示了核定胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測項目的價格，天津市醫(yī)保局同時將該基因檢測項目納入了醫(yī)保，明確醫(yī)保支付標準。值得注意的是，這或許是在機構改革之后，醫(yī)保局第一次購買NIPT服務。一位基因檢測行業(yè)人士表示：將基因
發(fā)布時間：2019-06-17 點擊次數(shù)：173
-
如果有一種血液檢測能夠準確檢測出乳腺癌、大腸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或膽管癌等七大癌癥，并且方法更簡單，價格更便宜，你愿意試一試嗎？近日，美國約翰霍普金斯大學的研究人員開發(fā)了一種簡單的新型血液檢測方法（DELFI測試），通過發(fā)現(xiàn)癌細胞
發(fā)布時間：2019-06-15 點擊次數(shù)：137
-
解讀：1.門診量前十名的大醫(yī)院均超過了500萬人次，其中不少醫(yī)院門診量較去年仍有一定幅度的上漲。2.門診量前十名的大醫(yī)院過半為省級區(qū)域醫(yī)療中心，省級醫(yī)療中心對省域內的患者虹吸效應仍較為明顯。3.鄭大一附院超越廣東省中醫(yī)院，繼床位規(guī)模之
發(fā)布時間：2019-06-12 點擊次數(shù)：178
-
在2018年國家醫(yī)保局成立之后，從藥品帶量采購到DRG試點正式啟動，從異地就醫(yī)醫(yī)保直接結算到醫(yī)保基金監(jiān)管強化，醫(yī)保支付體系改革進程明顯加快。雖然目前醫(yī)保改革的重點主要集中在公立醫(yī)院，但對民營醫(yī)院的影響正在逐步顯現(xiàn)。隨著支付方加快支付模式的整
發(fā)布時間：2019-06-11 點擊次數(shù)：124
-
我第一次見到這句話，是在大學的一堂《實驗室管理》課上，老師為了教育我們這些未來的檢驗師們牢記遵守實驗室安全準則，給我們播放了一個名為《極度恐慌》的電影，電影依據(jù)“埃博拉病毒”為原型虛構了一個極其恐怖的病毒故事。1995年，這種名為“莫他巴”
發(fā)布時間：2019-06-10 點擊次數(shù)：132
-
產(chǎn)前診斷流程復雜，包括診斷前的遺傳咨詢與知情同意、標本采集與遞送、實驗室檢測與室內質控、報告發(fā)放與解讀、報告后的遺傳咨詢與隨訪等，參與的機構和人員多，是一項需多部門多學科協(xié)作的系統(tǒng)工程。此外，產(chǎn)前診斷實驗室質量控制難以量化，因此迫切需要規(guī)范
發(fā)布時間：2019-06-06 點擊次數(shù)：507
-
醫(yī)療器械注冊行業(yè)有一句話：注冊分類決定注冊策略！對于準備進行醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，首先就是要明確注冊類別。我國對醫(yī)療器械實行分類管理，依據(jù)風險程度由低到高分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。由此看來產(chǎn)品類別并非我們自己隨意決定，它是要經(jīng)過一個風險評價的過程
發(fā)布時間：2019-06-05 點擊次數(shù)：118
-
不久前，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病預防控制分類監(jiān)測與綜合評價研討會在河南鄭州召開。國家衛(wèi)生和健康委員會綜合監(jiān)察局局長趙彥培在會上說，所有醫(yī)療衛(wèi)生機構都應按要求進行自查。除自我審查外，國家還組織了分類和分級監(jiān)督。會前，國家
發(fā)布時間：2019-06-05 點擊次數(shù)：146
-
國家衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內所有醫(yī)療機構都必須加強對感染的預防和控制，并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復使用一次性診斷和治療儀器/消耗品5月23日，國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了
發(fā)布時間：2019-06-05 點擊次數(shù)：119
-
醫(yī)療器械行業(yè)是一個復雜的矛盾復合體。一方面，它是市場前景和利益的誘惑，另一方面是技術壁壘和標準法規(guī)的限制和風險。熟悉國家標準和法規(guī)對中國醫(yī)療器械企業(yè)尤為重要。為確保上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性，全球主要醫(yī)療器械市場采用以下監(jiān)管模式：在評估產(chǎn)
發(fā)布時間：2019-06-05 點擊次數(shù)：131
-
目前，我國的體外診斷市場容量已達650億元以上，體外診斷行業(yè)獲批zhuanli2220多個，主營體外診斷主板上市企業(yè)已達24家，生產(chǎn)企業(yè)近1200家，流通企業(yè)24000余家，獨立實驗室1181家，盡管如此，我們與發(fā)達國家尚有著巨大的市場差距，面對20
發(fā)布時間：2019-06-04 點擊次數(shù)：118
-
近日，浙江省科學技術廳在其官網(wǎng)正式發(fā)布《關于加快生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見（征求意見稿）》，征求意見稿中提到：加強政策保障。在國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、自貿區(qū)以及具有良好發(fā)展基礎的區(qū)域先行先試，科學穩(wěn)妥地推進細胞治療技術創(chuàng)新發(fā)展試點。同時還提
發(fā)布時間：2019-06-03 點擊次數(shù)：166
-
解放軍總醫(yī)院的手術室內，一位帕金森患者正在接受治療。這臺手術的關鍵是將電極準確植入患者腦內靶點。這處靶點位于大腦中心，體積只有40mm3，小于黃豆。麻醉、消毒、鉆孔，然后將電極植入設備安裝調試后，所有的醫(yī)務人員停了下來。這時，手術室與遠在海
發(fā)布時間：2019-05-24 點擊次數(shù)：109
-
近日，《糖尿病雜志》JournalofDiabetes刊登一則重磅研究，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士團隊發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病可能導致多種癌癥的患病風險升高，在男性中涉及11種癌癥，女性則多達13種。據(jù)悉，這是全球迄今為止最大型的糖
發(fā)布時間：2019-05-23 點擊次數(shù)：116
-
5月13日，國家衛(wèi)健委等五部門發(fā)布的一紙政策點燃了診所行業(yè)的熱情，可能有很多同行都關注到了，也有許多行業(yè)內外的人并不明白這到底是大利好，還是將一紙空談。也有不少業(yè)內人士認為：不要高興太早，漂亮的政策下有很多大坑。這里也來劃個重點，歡迎大家交
發(fā)布時間：2019-05-21 點擊次數(shù)：99
-
5月13日，北京市醫(yī)院管理中心正式運行，意味著成立8年的北京市醫(yī)院管理局正式退出歷史舞臺。5月13日，北京市醫(yī)院管理局正式更名為北京市醫(yī)院管理中心，并正式開始運行。根據(jù)北京市醫(yī)院管理中心官網(wǎng)顯示：潘蘇彥任黨委書記、主任；邊寶生、呂一平、劉建
發(fā)布時間：2019-05-20 點擊次數(shù)：113
-
不管是在網(wǎng)絡上，還是在我們身邊，有很多人相信“血型決定性格”這種說法：A型血的人：喜歡整潔、固執(zhí)、敏感、有禮貌、細心、勤奮，但害羞。B型血的人：自私、多情、不合作、無情、不負責任、有強烈的的好奇心。O型血的人：樂觀、外向、隨和、有領導能力、
發(fā)布時間：2019-05-17 點擊次數(shù)：160
-
5月11日，國務院辦公廳印發(fā)《國務院2019年立法工作計劃》，其中擬制定、修訂的行政法規(guī)包括：食品安全法實施條例（修訂）、生豬屠宰管理條例（修訂）、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂）、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂）等。國務院辦公廳關于印發(fā)國務院201
發(fā)布時間：2019-05-15 點擊次數(shù)：93
-
渝府辦發(fā)〔2019〕52號各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關單位：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關系國計民生，是保障百姓身體健康、創(chuàng)造高品質生活的現(xiàn)實需求。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對促進人民健康、促進我市產(chǎn)業(yè)轉型升級和推動高質量發(fā)展具有重要意義。為推動
發(fā)布時間：2019-05-09 點擊次數(shù)：161
-
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于開展2019年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（國藥監(jiān)械管〔2019〕6號）的要求，現(xiàn)將2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)給你們，并要求如下： 一、檢驗工作 各省、自治區(qū)、
發(fā)布時間：2019-05-07 點擊次數(shù)：117
-
01UDI系統(tǒng)試點工作將展開近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作研討會，討論《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》（以下簡稱《方案》）。為醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予唯一標識是國際上通行做法，在國內也已經(jīng)呼吁多年。這次研討會無疑邁
發(fā)布時間：2019-05-05 點擊次數(shù)：407
-
日前，國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，全國跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結算工作穩(wěn)步推進，跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構數(shù)量和備案人數(shù)持續(xù)增長，跨省異地就醫(yī)直接結算人次突破200萬。國家醫(yī)保局提示：按政策規(guī)定，跨省異地就醫(yī)直接結算執(zhí)行就醫(yī)地基本醫(yī)療保險藥品目
發(fā)布時間：2019-04-29 點擊次數(shù)：137
-
作者：李丹妮，劉靜，劉云鵬單位：中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院腫瘤內科胃癌是我國高發(fā)腫瘤，早診率低，多數(shù)患者確診時已屬晚期，藥物治療成為主要手段。傳統(tǒng)化療藥物的療效已趨平臺，進一步研發(fā)新型分子靶向藥物成為提高療效的關鍵。從作用靶點上看，目前有成效
發(fā)布時間：2019-04-26 點擊次數(shù)：172
-
各有關單位：為提高注冊申報資料質量和審評效率，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）總體要求，擬對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和醫(yī)療器械許可事項變更注冊申請的行政受理程序
發(fā)布時間：2019-04-16 點擊次數(shù)：164
-
幾十年來，心臟病一直都是全球健康頭號殺手，而在人們普遍觀念中，高膽固醇一直都是導致心臟病的第一誘因。于是，一款名叫“他汀”的降膽固醇神藥一經(jīng)研發(fā)出來就被大眾視為“神藥”，成為了很多心臟病高危人群的救星。但就在近日，澳媒一篇報道直接打了所有將
發(fā)布時間：2019-04-15 點擊次數(shù)：174
-
醫(yī)保的功能是什么？目前醫(yī)?，F(xiàn)狀是什么？醫(yī)保是如何掌控？如何支付？以4+7藥品集采為例觀察醫(yī)保的控費和支付情況？醫(yī)保對IVD的引領作用在何方？在第六屆發(fā)展大會上，來自國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心助理研究員趙艷華博士詳細解讀了“醫(yī)保如
發(fā)布時間：2019-04-13 點擊次數(shù)：255
在線咨詢
