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笫一節(jié) 概述
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,是指在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)和營運(yùn)中,利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)平臺(tái),借助信息終端遠(yuǎn)程操作醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施,滿足對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊工程,如同手術(shù)室和消毒供應(yīng)室一樣,需要專業(yè)隊(duì)伍來設(shè)計(jì)與建設(shè)。
笫二節(jié) 智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程
一、發(fā)展歷程
在一些發(fā)達(dá)國家,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)已是一個(gè)特殊的行業(yè),但在中國才剛剛起步,在國內(nèi)高等教育體系中,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專業(yè)是一個(gè)空白。
ISO15189與GB/T22576,《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力的技術(shù)要求》,在2008年12月15日發(fā)布,2010年2月1日實(shí)施, 主要內(nèi)容為:
建立全面質(zhì)量管理體系
實(shí)施試劑過程控制
優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行流程
建立維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室信息化管理
生物安全與綠色建設(shè)
2010年,在沈陽全國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分會(huì)論壇上練新廷先生提出智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的概念。
2011年,南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司注冊(cè)成立了全資子公司南昌百特智能化實(shí)驗(yàn)室技術(shù)有限公司,開創(chuàng)中國智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的新紀(jì)元。
2012年4月,中國首屆智能化實(shí)驗(yàn)室高峰論壇在南昌召開,主題為《給我一塊場(chǎng)地,還你一個(gè)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室》,參會(huì)人員132人。
2016年7月,中國第二屆智能化實(shí)驗(yàn)室高峰論壇在江西井岡山召開,本屆高峰論壇以《營造智能化實(shí)驗(yàn)室 、驅(qū)動(dòng)大檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、澎湃健康中國》 為主題,圍繞“大檢驗(yàn)”背景下智能化的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)、管理展開,分享最新研究成果,目的在于提升中國智能化實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)、管理水平,促進(jìn)大檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)要素協(xié)同發(fā)展,配合健康中國戰(zhàn)略和分級(jí)診療醫(yī)改方案的實(shí)施,參會(huì)人員150人。
2017年5月,由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與應(yīng)用技術(shù)委員會(huì)主辦,智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與應(yīng)用技術(shù)委員會(huì)、百特智能化實(shí)驗(yàn)室技術(shù)有限公司、江西省、上海市、湖北、河南臨床檢驗(yàn)中心、北京地壇醫(yī)院承辦的主題為《智能、安全、綠色》高峰論壇在長沙召開,參會(huì)人員近200人。
2017年5月,由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與應(yīng)用技術(shù)委員會(huì)主辦的《2017中國智能化實(shí)驗(yàn)室圓桌會(huì)議》在長沙召開,主題討論同意修訂《智能化臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與設(shè)計(jì)指南》四個(gè)新增實(shí)驗(yàn)室智能化系統(tǒng)部分:
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境系統(tǒng)智能化
實(shí)驗(yàn)室家居設(shè)備系統(tǒng)智能化
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備系統(tǒng)智能化
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)智能化
2018年5月,由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與應(yīng)用技術(shù)委員會(huì)主辦的《智能化臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)指南》再版定稿會(huì)在武漢召開,來自全國的中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與應(yīng)用技術(shù)委員會(huì)委員和“指南”編委20余位專家參加,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員叢玉隆教授出席定稿會(huì),他指出《智能化臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)指南》出版發(fā)行以來在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)對(duì)規(guī)范設(shè)計(jì)和建設(shè)都產(chǎn)生了一定影響,希望再版《智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)指南》一書能成為導(dǎo)向性的智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)學(xué)科發(fā)展的指南。叢玉隆教授在會(huì)上還應(yīng)邀作了《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展與實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)》的演講,深受大家好評(píng)。與會(huì)人員一致同意將再版書名由《智能化臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)指南》改為《智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)指南》,該書在2018年下半年出版發(fā)行。
二、發(fā)展?fàn)顩r
(一) 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)新的里程碑——智能化
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)大致可分為4個(gè)發(fā)展階段:
手工作坊式檢驗(yàn)(1980年以前)
自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室(2000以前)
信息化實(shí)驗(yàn)室(2015年以前)
智能化實(shí)驗(yàn)室(2015年以后)
實(shí)現(xiàn)全流程智能化檢驗(yàn)管理(實(shí)驗(yàn)室智能化管理)體現(xiàn)在分析前(醫(yī)囑、采樣、識(shí)別、運(yùn)輸)、分析中(收到樣本,準(zhǔn)備、分析、報(bào)告)、分析后(結(jié)果解釋、行動(dòng))。
分析前智能化管理要求:
輔助臨床醫(yī)囑,智能化項(xiàng)目推薦
整合的樣本流自動(dòng)化,有效縮短TAT
分析中智能化管理要求:
智能樣本管理
質(zhì)量管理
設(shè)備管理
消耗品管理
經(jīng)濟(jì)管理
遠(yuǎn)程監(jiān)控
分析后智能化管理要求:
智能化結(jié)果管理
輔助臨床決策
亙聯(lián)網(wǎng)十專家系統(tǒng)
(二)學(xué)科建設(shè)還缺乏總體規(guī)劃。政府對(duì)國有醫(yī)院智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室投資過少,醫(yī)院自身發(fā)展資金明顯不足,學(xué)科建設(shè)缺乏長期的規(guī)劃和短期的計(jì)劃。
(三)追求短期效應(yīng),缺乏預(yù)期的目標(biāo),總體的規(guī)劃滯后。
(四)學(xué)科隊(duì)伍的局限性,人力資源配備不夠合理。近幾年來,各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也認(rèn)識(shí)到人才是笫一資源,發(fā)展是笫一要?jiǎng)?wù),創(chuàng)新是第一動(dòng)力。人才建設(shè)在學(xué)科建設(shè)中的重要性,特別是高層次人才對(duì)學(xué)科建設(shè)和發(fā)展的影響。在管理上采取了一系列留住人才、引進(jìn)人才的激勵(lì)措施。到目前為止,各省都加大了引進(jìn)人才的力度,注重重點(diǎn)??迫瞬诺呐囵B(yǎng)。
(五) 智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)的探索。2018年,中國第一本專著《智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)指南》,填補(bǔ)國內(nèi)IVD空白。為中國智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
笫三節(jié) 智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)原則
根據(jù)我們近年來在智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)中的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),認(rèn)為空間設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格遵循以下原則:
功能分區(qū)要科學(xué)
布局流程要合理
潔污路線要清楚
預(yù)留發(fā)展耍有空間
合理利用面積
確保工作安全
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不僅有檢驗(yàn),還有病理診斷實(shí)驗(yàn)室。臨床實(shí)驗(yàn)室包括以下專業(yè):臨床體液、血液專業(yè);臨床微生物學(xué)專業(yè);臨床生化檢驗(yàn)專業(yè);臨床免疫、血清學(xué)專業(yè);臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè);分子診斷學(xué)和其他專業(yè),各專業(yè)應(yīng)均有足夠的工作空間。病理科應(yīng)設(shè)有標(biāo)本接收室、標(biāo)本檢查取材室、常規(guī)病理技術(shù)室、免疫組化室、細(xì)胞學(xué)制片室、病理診斷室、病理檔案室和標(biāo)本存放室、冰凍切片室、組織化學(xué)染色室、分子病理室、會(huì)診室、電腦管理室、資料室、學(xué)術(shù)活動(dòng)室、倉庫等,各工作單元亦應(yīng)有足夠的工作空間。
一、功能分區(qū)要科學(xué)
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上,必須明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)(緩沖區(qū))和污染區(qū),各區(qū)之間必須有明確的物理隔斷或圍護(hù)結(jié)構(gòu)。在實(shí)驗(yàn)室的主入口處必須有“生物危害警示標(biāo)識(shí)”和限制外人進(jìn)入的門禁系統(tǒng)。
(一)清潔區(qū)
是指相對(duì)的潔凈區(qū)域,包括辦公、學(xué)習(xí)和工作人員休息的區(qū)域。
(二)半污染區(qū)
半污染區(qū)(緩沖區(qū))是指污染的風(fēng)險(xiǎn)度較低,或者指處于清潔區(qū)和污染區(qū)之間的過渡區(qū)域,如實(shí)驗(yàn)室的走廊,耗材庫房等區(qū)域。
(三)污染區(qū)
污染區(qū)又稱實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū) (laboratory containment area)。該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大,需對(duì)實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流,以及人員進(jìn)入、個(gè)體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。
(四)特殊實(shí)驗(yàn)室的具體設(shè)計(jì)
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在特殊實(shí)驗(yàn)室的具體設(shè)計(jì)上,如HIV初篩和確證實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、真菌實(shí)驗(yàn)室、結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室等,應(yīng)在功能分區(qū)、壓力梯度、氣流走向設(shè)計(jì)上嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
二、布局流程要合理
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上,必須重視和優(yōu)化布局流程。布局流程合理必須充分體現(xiàn)下述原則:
(一)最短路徑原則
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮路徑最短,即讓工作人員做最短的路,做最多的工作,只有如此才能體現(xiàn)功效最大化。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室的路徑設(shè)計(jì)還應(yīng)充分考慮病人的方便,最大限度的體現(xiàn)對(duì)病人的“一站式”醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。
(二)污染梯度原則
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮各實(shí)驗(yàn)單元的風(fēng)險(xiǎn)度,污染程度越輕的實(shí)驗(yàn)單元應(yīng)越靠近清潔區(qū)域;污染程度越重的實(shí)驗(yàn)單元應(yīng)越遠(yuǎn)離清潔區(qū)域。
三、潔污路線要清楚
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須首先考慮并確定污物通道。然后根據(jù)既定的污物通道設(shè)計(jì)各實(shí)驗(yàn)單元和人流物流通道。要做到:
人流物流分道設(shè)計(jì)
病人和工作人員分道設(shè)計(jì)
清潔物品和污染物品分道設(shè)計(jì)
污物通道應(yīng)對(duì)大限度的避開公共通道和實(shí)驗(yàn)室的清潔區(qū)
污物通道要接污物電梯
四、預(yù)留發(fā)展要有空間
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上,必須重視發(fā)展空間的預(yù)留:
必須充分考慮醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展速度和新項(xiàng)目的開展
必須充分考慮新的大型設(shè)備的添置和原有設(shè)備的更新
必須充分考慮相鄰設(shè)備間的電磁干擾
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)預(yù)留大型設(shè)備進(jìn)出的設(shè)備門
五、合理利用面積
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上和各功能單元的具體設(shè)計(jì)上,應(yīng)做到:
各功能單元的使用面積,必須符合國家相關(guān)要求
擁擠的實(shí)驗(yàn)室是生物安全的重大隱患
合理利用有效面積,最大限度的減少無效面積
應(yīng)盡量避免設(shè)備的擁擠,又有效避免過多冗余
六、確保工作安全
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上和各功能單元的具體設(shè)計(jì)上,必須把安全放在首位。實(shí)驗(yàn)室安全包括:
(一)生物安全
為保證生物安全應(yīng)做到:
始終保持實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有的壓力梯度和氣流走向。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)安裝緊急噴淋設(shè)備,并在關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)區(qū)域(實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū))安裝洗眼裝置。
實(shí)驗(yàn)室洗手池應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有污物消毒、滅菌和存放的空間。
(二)醫(yī)療安全
實(shí)驗(yàn)室采血處應(yīng)與實(shí)驗(yàn)區(qū)域有明確的物理隔斷,避免在實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)采集血液樣本。
實(shí)驗(yàn)室采血處應(yīng)有緊急出口,以便于在病人暈針時(shí)及時(shí)采取救治措施。
(三) 消防安全
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上和各功能單元的具體設(shè)計(jì)上,其設(shè)計(jì)圖紙應(yīng)符合消防要求或經(jīng)消防部門審核批準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室通道的設(shè)計(jì)不得出現(xiàn)盲端。
實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)計(jì)應(yīng)急通道和出口,應(yīng)急通道和出口必須保持暢通,不得和其他功能單元混用。
應(yīng)急通道和出口必須有明確標(biāo)識(shí)并明確逃生方向。
(四)環(huán)保安全
智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在總體設(shè)計(jì)上和各功能單元的具體設(shè)計(jì)上,其功能設(shè)計(jì)應(yīng)符合環(huán)保要求或經(jīng)環(huán)保部門審核批準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室污染氣體應(yīng)經(jīng)高效空氣過濾器(HEPA)過濾后方能排入自然空間。
實(shí)驗(yàn)室的污染廢棄物須經(jīng)高壓蒸汽滅菌器滅菌或經(jīng)化學(xué)消毒劑浸泡后方能離開實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室的廢水須經(jīng)消毒處理并經(jīng)環(huán)保部門檢測(cè)合格后方能排入排水管網(wǎng)。
實(shí)驗(yàn)室的一切工作和物品均不能對(duì)環(huán)境構(gòu)成任何潛在的危害。
第四節(jié) 智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的主要系統(tǒng)
一、新風(fēng)系統(tǒng)
用室外新鮮的空氣代替室內(nèi)污濁的空氣,降低室內(nèi)污染物濃度,提升室內(nèi)空氣品質(zhì)
排除實(shí)驗(yàn)室建筑室內(nèi)存在的細(xì)菌或病毒,減少交叉感染
減少實(shí)驗(yàn)室建筑中空調(diào)系統(tǒng)的能耗,具有節(jié)能意義
二、潔凈系統(tǒng)
潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全封閉的環(huán)境,不論是全新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)空氣凈化系統(tǒng),均應(yīng)設(shè)置初、中、高三級(jí)空氣過濾,以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度,潔凈實(shí)驗(yàn)室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換氣次數(shù)、壓差、溫度、光照度、噪音。
三、通風(fēng)系統(tǒng)
所謂通風(fēng),就是把室內(nèi)的污濁空氣直接或經(jīng)凈化后排至室外把新鮮空氣補(bǔ)充進(jìn)來,從而保持室內(nèi)的空氣條件,以保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和滿足生產(chǎn)工藝的要求。
通風(fēng)系統(tǒng)可以分為自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng),機(jī)械通風(fēng)又可以分為全面通風(fēng)和局部通風(fēng),全面通風(fēng)是指在房間內(nèi)整體的進(jìn)行通風(fēng)換氣的一種方式,局部通風(fēng)是指通風(fēng)的范圍控制在有害物質(zhì)形成比較集中的地方,或是工作人員經(jīng)?;顒?dòng)的局部地區(qū)的通風(fēng)方式,例如通風(fēng)柜、萬向排煙罩、原子吸收罩等。
四、空調(diào)系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)建筑有別與普通建筑,不同的實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫度、濕度、壓強(qiáng)、潔凈度等參數(shù)有不同的要求,而且不同實(shí)驗(yàn)室之間的氣流不能交叉污染,試驗(yàn)區(qū)的不能流向辦公區(qū),因此,實(shí)驗(yàn)建筑空調(diào)系統(tǒng)的要求比普通建筑的要求復(fù)雜得多,各功能區(qū)域宜獨(dú)立分區(qū),采用獨(dú)立的系統(tǒng)。
五、供電系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)部有各種類型的實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備,供電系統(tǒng)除了維持實(shí)驗(yàn)室特定的環(huán)實(shí)驗(yàn)室境用電外,還要滿足現(xiàn)有及未來增加的各種儀器的特殊用電要求,并且提供不間斷的穩(wěn)壓電源?;诘呐c眾不同,實(shí)驗(yàn)室建筑的供電系統(tǒng)從電源、線路、照明、安全等各方面都有其獨(dú)特性。實(shí)驗(yàn)建筑的用電量通常是現(xiàn)有用電量的2倍。
六、UPS系統(tǒng)
醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備的正常運(yùn)行必須要有穩(wěn)定、可靠的電源作保障,供電電源質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)用設(shè)備的使用,尤其是大型及高、精、尖醫(yī)用設(shè)備對(duì)供電電源的質(zhì)量有更高的要求。
七、給排水系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室給水系統(tǒng)分為一般實(shí)驗(yàn)用水與實(shí)驗(yàn)用純水,實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)屬于獨(dú)立的給水系統(tǒng)。生活給水系統(tǒng)和消防給水系統(tǒng)與一般建筑的給水系統(tǒng)一致,與一般實(shí)驗(yàn)給水系統(tǒng)通??珊喜⒊梢粋€(gè)系統(tǒng)。
八、安全防護(hù)系統(tǒng)
(一)電視監(jiān)控
典型的電視監(jiān)控主要由前端監(jiān)視設(shè)備、傳輸設(shè)備、后端控制顯示設(shè)備這三大部分組成,其中后端設(shè)備可進(jìn)一步分為中心控制設(shè)備和分控制設(shè)備。前、后端設(shè)備有多種構(gòu)成方式,它們之間的聯(lián)系(也可稱作傳輸系統(tǒng))可通過電纜、光纖或微波等多種方式來實(shí)現(xiàn)。
(二) 門禁
門禁系統(tǒng),是一種管理人員進(jìn)出的數(shù)字化管理。常見的門禁有:密碼門禁,非接觸 IC卡( 感應(yīng)式 IC卡 )門禁,指紋虹膜掌型生物識(shí)別門禁等的總稱。進(jìn)入檢驗(yàn)科半污染區(qū)(更衣室)必須設(shè)置門禁裝置,二級(jí)實(shí)驗(yàn)室入處也必須設(shè)置門禁裝置。
(三)防盜
在實(shí)驗(yàn)室的接樣窗口,由于窗口是對(duì)外敞開的,必須安裝防盜卷簾或電動(dòng)玻璃升降窗。
九、噴淋系統(tǒng)
緊急沖淋裝置洗眼器適用于事故搶險(xiǎn)、迅速清洗附著在人體上的有毒有害物質(zhì),通過使用大量的水快速噴淋、沖 洗,達(dá)到應(yīng)急處理,從而減輕受傷害程度,也是一種最經(jīng)濟(jì)可行的洗消方法。
十、消殺系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室消毒內(nèi)容廣泛,主要包括污染檢驗(yàn)單的消毒、空氣消毒、檢驗(yàn)器材的消毒、手的消毒、廢棄標(biāo)本的消毒、室內(nèi)一般環(huán)境表面消毒等。
主要消毒設(shè)備:紫外線殺菌燈、高壓滅菌鍋、臭氧發(fā)生器(現(xiàn)已較少為醫(yī)院所用)等。
廢物、廢水處理:檢驗(yàn)科的所有廢物必須按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,并有專人進(jìn)行詳細(xì)登記。檢驗(yàn)科的所有廢液必須先消毒,然后倒入下水道,以免病菌通過污水傳染,給社會(huì)造成危害。
十一、消音系統(tǒng)
硅藻泥在臨床實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用,具有三大優(yōu)點(diǎn):消音、無污染、防火。
笫五節(jié) 智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)
一、智能化
(一)智能氣動(dòng)物流系統(tǒng)
氣動(dòng)物流系統(tǒng)是一個(gè)管道網(wǎng)絡(luò),可讓不同站點(diǎn)的使用者通過運(yùn)送瓶將物品發(fā)至目標(biāo)站點(diǎn),該網(wǎng)絡(luò)可擴(kuò)容;多管道可相互連接并仍可保持獨(dú)立運(yùn)行。相對(duì)與普通物流傳輸系統(tǒng)成本更低、更快捷、更穩(wěn)定,并帶有防撞擊功能,運(yùn)行安靜,使用簡(jiǎn)便。
(二)智能軌道小車物流系統(tǒng)
自動(dòng)化軌道小車物流傳輸系統(tǒng)由運(yùn)載小車、軌道網(wǎng)絡(luò)、局部控制器、工作站點(diǎn)、防火窗等組成。系統(tǒng)帶有消毒功能,滿足醫(yī)院的感控要求,還具有自鎖及密碼發(fā)送功能,更大保障貴重物品傳輸安全。自動(dòng)化軌道小車物流系統(tǒng)將大大改善就醫(yī)環(huán)境,降低運(yùn)行成本,提高醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力和品牌形象,是醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的趨勢(shì)。
(三)智能中型箱式物流系統(tǒng)
智能中型箱式物流傳輸系統(tǒng),通過搭建院內(nèi)自動(dòng)傳輸線,以周轉(zhuǎn)箱為載體,實(shí)現(xiàn)全院物質(zhì)的自動(dòng)化傳輸。
(四)智能搬運(yùn)機(jī)器人
智能搬運(yùn)機(jī)器人專為醫(yī)院物質(zhì)傳送設(shè)計(jì),高度集成機(jī)電一體化、多維傳感、人工智能、數(shù)字通訊, 智能高效。
(五)血液樣本傳輸系統(tǒng)
檢驗(yàn)標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間(Total Turnaround Time,簡(jiǎn)稱TOTAT)作為實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可中不可缺的指標(biāo),是衡量醫(yī)院服務(wù)品質(zhì)的重要參數(shù)依據(jù)。在國內(nèi),從臨床檢驗(yàn)醫(yī)囑到獲得檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間(TOTAT)仍需要2到3個(gè)小時(shí),而在血樣分析前,標(biāo)本流轉(zhuǎn)時(shí)間超過TOTAT的50%。大量實(shí)踐證明, 通過應(yīng)用血液樣本傳送專線, 能極大縮短臨床和患者的等待時(shí)間!
(六)檢驗(yàn)儀器聯(lián)網(wǎng)
設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)與檢驗(yàn)儀器聯(lián)網(wǎng)實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器狀態(tài),質(zhì)控中心與檢驗(yàn)儀器聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控檢驗(yàn)質(zhì)量,檢驗(yàn)儀器與醫(yī)生等手機(jī)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。能收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的系統(tǒng)。
二、標(biāo)準(zhǔn)化
按照ISO15189建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,從布局設(shè)計(jì)、設(shè)備配置、到質(zhì)量管理體系建設(shè)、作業(yè)規(guī)范、醫(yī)生培訓(xùn)等全面考慮,保障智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為患者提供更好的體外診斷質(zhì)量和服務(wù)保障,要有利于智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理。
三、個(gè)性化
主要凸顯靈活性、實(shí)用性和可拓展性。不同用途的智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室會(huì)越來越多。不同規(guī)模的智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室會(huì)不斷出現(xiàn)。
四、網(wǎng)絡(luò)信息化
設(shè)計(jì)與建設(shè)要符合網(wǎng)絡(luò)國際標(biāo)準(zhǔn),充分利用人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)和平臺(tái)。設(shè)計(jì)也要有利于無紙辦公,要有利于實(shí)驗(yàn)室信息交流,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能訪問滿足用戶需要和要求的服務(wù)所需的數(shù)據(jù)和信息。
五、綠色、安全、高效、舒適
綠色、安全、高效、舒適是建設(shè)智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室四大要素,要有利于檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、要有利于技術(shù)人員健康、防止院內(nèi)感染 ,要有利于有害物質(zhì)排放,要有利于環(huán)境保護(hù),要有利于實(shí)驗(yàn)室安全。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件化的程序以保證始終能保持患者信息的保密性。
研究綠色智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵;要根據(jù)國情和國際指南探討我國各級(jí)實(shí)驗(yàn)室模式,積極宣傳、培訓(xùn)綠色智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室理念,為建設(shè)智能化、標(biāo)準(zhǔn)的、綠色安全的、人性化、網(wǎng)絡(luò)信息化、國際化的智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,不斷的去改建和擴(kuò)建智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,不斷提高我國智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和學(xué)術(shù)水平是當(dāng)今檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展趨勢(shì)。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米,先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。