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河南美凱生物科技有限公司成立于2012年，注冊(cè)資金1001萬(wàn)元，是一家專(zhuān)門(mén)致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售體外診斷試劑及醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司位于漯河市沙澧產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，占地面積34畝，建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)化的十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間、萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量檢驗(yàn)室等，質(zhì)量體系運(yùn)行良好，獲得了6840體外診斷試劑和6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，現(xiàn)已獲準(zhǔn)注冊(cè)備案和許可的產(chǎn)品多達(dá)五十七種，主要涉及化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)系列、微生物平板培養(yǎng)基系列、染色液系列、血培養(yǎng)瓶及配套儀器系列等廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床檢驗(yàn)和疾病診斷的體外診斷試劑及一次性使用防護(hù)口罩、自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器等防護(hù)類(lèi)用品。
公司先后被評(píng)定為漯河市“工業(yè)1351工程”重點(diǎn)企業(yè)、漯河市“三比兩降”節(jié)能減排競(jìng)賽先進(jìn)集體、河南省科技型中小企業(yè)、2014年度立信示范單位、2014年度市級(jí)工程技術(shù)研究中心、漯河市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、漯河市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，并于2015年獲批成立河南省胃蛋白酶原定量檢測(cè)試劑盒工程實(shí)驗(yàn)室、2016年獲批河南省心梗類(lèi)體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心、2017年獲得源匯區(qū)區(qū)長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)、2018年獲批國(guó)家科技型中小企業(yè)。
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