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受到疫情的深刻影響,2020成為了特殊的一年,在經(jīng)過(guò)完整和客觀的回顧之后,王成彬教授感慨,2020年對(duì)檢驗(yàn)學(xué)科包括體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)都是特殊的一年,概括起來(lái)說(shuō)就是在抗擊疫情中受到了啟示、經(jīng)受了鍛煉、積累了經(jīng)驗(yàn)。其中比較大的促進(jìn),主要體現(xiàn)在如下三個(gè)方面:
一、促進(jìn)了學(xué)科能力建設(shè)的提升。在各級(jí)政府、醫(yī)院管理部門大力支持下,對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改進(jìn),并通過(guò)各級(jí)政府衛(wèi)生健康管理部門、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心、醫(yī)院相關(guān)管理部門所組織專家的檢查論證和督查驗(yàn)收,使得實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件得到很大改善,很多醫(yī)院檢驗(yàn)科室還重新設(shè)計(jì)建造了新的分子診斷實(shí)驗(yàn)室,不僅實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)安全滿足新冠病毒核酸檢測(cè)要求,具有持證上崗檢驗(yàn)人員數(shù)量快速增加。除核酸提取、擴(kuò)增儀及一體化檢測(cè)設(shè)備大幅增加外,也大大促進(jìn)了測(cè)序、質(zhì)譜、數(shù)字PCR、微流控芯片等前沿檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化。不僅為滿足“應(yīng)檢盡檢”、“愿檢盡檢”的抗疫需求做出了貢獻(xiàn),也為以后檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科的加速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
二、促進(jìn)了學(xué)科地位的提高。過(guò)去的一年,檢驗(yàn)科在抗疫中的重要地位和廣大檢驗(yàn)人員在抗擊新冠疫情中不畏艱險(xiǎn)、辛勤工作的杰出表現(xiàn),被各類媒體廣泛報(bào)道并被稱之為“離病毒最近的人”、“抗疫中的幕后英雄”,檢驗(yàn)科也成為醫(yī)院和各部門領(lǐng)導(dǎo)重點(diǎn)關(guān)注的地方,學(xué)科在疾病診療中的重要地位受到廣泛認(rèn)可。
三、促進(jìn)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科的相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。去年年初新冠疫情暴發(fā)后,國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)反應(yīng)迅速,從病毒核酸全基因組序列確認(rèn)到高特異性病毒核酸PCR檢測(cè)試劑研發(fā)成功僅用了3天左右的時(shí)間,在1個(gè)月時(shí)間內(nèi),有20多家企業(yè)完成新冠病毒檢測(cè)試劑研發(fā),10多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,2個(gè)月后能夠生產(chǎn)新冠病毒檢測(cè)試劑的國(guó)內(nèi)企業(yè)過(guò)百,一批企業(yè)的產(chǎn)品獲國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證。中國(guó)IVD產(chǎn)品在為我國(guó)疫情精準(zhǔn)防控發(fā)揮了重要作用、為國(guó)際“戰(zhàn)疫”提供有力支持的同時(shí),其品牌影響力也在國(guó)內(nèi)外抗疫的考驗(yàn)中得到廣泛認(rèn)可,大大促進(jìn)了我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
對(duì)于IVD細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)的新技術(shù)、新趨勢(shì)和新模式,王成彬教授表示,隨著疫情防控常態(tài)化,對(duì)于檢測(cè)能力的考驗(yàn)逐漸轉(zhuǎn)為日常核酸檢測(cè)的出報(bào)告時(shí)間和集體篩查過(guò)程中的日檢測(cè)量這兩個(gè)方面。一些企業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu),在等溫?cái)U(kuò)增、數(shù)字PCR、巢式PCR、芯片、微流控、測(cè)序、質(zhì)譜等技術(shù)基礎(chǔ)上研發(fā)出一批具有快速、靈敏、特異、高通量、一體化的新冠病毒核酸檢測(cè)設(shè)備并及時(shí)轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用,為臨床實(shí)驗(yàn)室滿足“應(yīng)檢盡檢”、“愿檢盡檢”防疫戰(zhàn)略發(fā)揮了重要作用。
上述設(shè)備的研發(fā)和新檢測(cè)模式的應(yīng)用,對(duì)下一步臨床疾病標(biāo)志物篩查、病原微生物鑒定、分子診斷設(shè)備的研發(fā)及應(yīng)用模式的變化,以及未來(lái)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)流程的自動(dòng)化、一體化、智能化、實(shí)驗(yàn)室診斷報(bào)告等新發(fā)展趨勢(shì)都將會(huì)產(chǎn)生重要影響。
對(duì)于2020影響IVD行業(yè)發(fā)展的大變革,王成彬指出,盡管受到新冠病毒疫情的嚴(yán)重影響,但2020年是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展和IVD領(lǐng)域取得豐碩成果的一年:尚紅教授通過(guò)兩院院士遴選成為第一位檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)工程院院士;在抗擊疫情中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)個(gè)人和先進(jìn)集體;檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)有兩位學(xué)者獲“杰青”項(xiàng)目、四位學(xué)者獲重點(diǎn)項(xiàng)目、一位學(xué)者獲儀器項(xiàng)目的基金資助;一批IVD企業(yè)產(chǎn)品獲批上市,在更有力的資源推動(dòng)下,這些企業(yè)將有機(jī)會(huì)更快速的發(fā)展。
對(duì)于2020年的機(jī)遇,王成彬教授強(qiáng)調(diào),對(duì)分子診斷實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)建設(shè),做好可能的應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備,足夠重視去加以落實(shí);重視個(gè)人健康,任何可能引起嚴(yán)重不良后果的事情,盡可能提前制定應(yīng)對(duì)策略并做好必要的實(shí)施準(zhǔn)備。
最后王成彬教授表示,鼠年是充滿挑戰(zhàn)的一年,也是滿載收獲的一年。牛年將是充滿機(jī)遇的一年,也是值得期待的一年。有了全體檢驗(yàn)人在去年極其艱難的新冠病毒抗擊戰(zhàn)中凝聚而成的拼搏進(jìn)取精神基礎(chǔ),有去年全體檢驗(yàn)人在各個(gè)領(lǐng)域所取得豐碩成果的物質(zhì)基礎(chǔ),新的一年必將成為中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的“牛”年!
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