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6月8日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》。該文件指出,國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金承受能力等因素,采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》并定期更新,動(dòng)態(tài)調(diào)整。
這是國(guó)家層面上首次制定《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》,該份目錄明確了納入標(biāo)準(zhǔn)和調(diào)出調(diào)入規(guī)則,以及醫(yī)保談判和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴新浪醫(yī)藥,在國(guó)際上一些國(guó)家早就將醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,這也是醫(yī)保實(shí)現(xiàn)控費(fèi)的舉措之一。
文件強(qiáng)調(diào),該目錄所指的醫(yī)用耗材,是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以單獨(dú)收費(fèi),并且具有醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼的醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入、支付以及相應(yīng)的管理監(jiān)督等工作,適用本辦法。
不同于藥品,醫(yī)用耗材由于使用的特殊性,此前只是以綜合打包的方式被納入醫(yī)保支付范圍,該份文件的出臺(tái),意味著獨(dú)立耗材將正式被納入到醫(yī)保目錄,將對(duì)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。接下來(lái),獨(dú)立耗材如心臟支架、人工晶體等價(jià)格或大幅下降。
根據(jù)文件要求,《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對(duì)《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說(shuō)明。目錄包括編號(hào)、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計(jì)價(jià)單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、支付標(biāo)準(zhǔn)的確定方法、備注等。
5類醫(yī)用耗材不納入目錄,這些直接調(diào)出!
根據(jù)該文件,符合以下條件之一的醫(yī)用耗材,不納入目錄。
1.無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的;2.義齒、義眼、義肢、助聽(tīng)器等非治療性的康復(fù)性器具;3.計(jì)劃生育、公共衛(wèi)生等方面專用的(國(guó)家另有規(guī)定的除外);4.臨床價(jià)值不高,可被完全替代的;5.國(guó)家規(guī)定的其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障范圍的。
符合以下情形之一的醫(yī)用耗材,經(jīng)專家評(píng)審后,原則上直接調(diào)出基本醫(yī)保支付范圍。
1.被藥品監(jiān)督管理部門取消注冊(cè)或備案資格的;2.綜合考慮安全性、臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)性等因素,經(jīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大于收益的;3.被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的;4.通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入醫(yī)保目錄的;5.符合國(guó)家規(guī)定的其他可以直接調(diào)出情況的。
此外根據(jù)臨床需求、基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障能力、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況,國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門牽頭,定期對(duì)《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。對(duì)于符合直接調(diào)出條件的醫(yī)用耗材,原則上直接調(diào)出《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》。
滿足這些條件的醫(yī)用耗材,醫(yī)?;鸩庞枰灾Ц?/p>
根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》,《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材,須同時(shí)符合以下條件,醫(yī)保基金才予以支付。
1.以疾病診斷、治療為目的;2.符合在藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或備案的適用范圍;3.符合《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》限定的支付范圍;4.由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具(急救、搶救可以適當(dāng)放寬至非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu));5.國(guó)家規(guī)定的其他條件。
目錄內(nèi)醫(yī)用耗材,具備以下情形之一的,醫(yī)?;鸩挥柚Ц叮?.非疾病診療項(xiàng)目使用的;2.各種科研性、臨床驗(yàn)證性的診療項(xiàng)目使用的;3.超出合理使用范圍的;4.其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍規(guī)定的。
目錄內(nèi)醫(yī)用耗材,具備以下情形之一的,醫(yī)?;鸷突颊呔挥柚Ц叮?.由于耗材自身原因?qū)е率褂貌怀晒Φ模?.超出實(shí)際植入數(shù)量的植入性耗材費(fèi)用。
醫(yī)保談判+集采雙管齊下,醫(yī)用耗材迎大降價(jià)
該文件明確,對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品,原則上通過(guò)談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的,醫(yī)保部門按照談判協(xié)議確定的支付標(biāo)準(zhǔn)支付。談判不成功的,不納入醫(yī)保支付范圍,已被納入目錄的要予以調(diào)出。醫(yī)用耗材的談判規(guī)則另行制定。對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō),醫(yī)保談判雖然會(huì)導(dǎo)致價(jià)格下降,但是也是實(shí)現(xiàn)放量的途徑。如果失去進(jìn)入醫(yī)保目錄資格,相關(guān)市場(chǎng)也恐怕會(huì)丟失。
對(duì)于非獨(dú)家產(chǎn)品,該文件指出,原則上通過(guò)集中采購(gòu)確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
去年,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))。其中,提到“對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材,按類別探索集中采購(gòu),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu),積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)?!?/p>
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至當(dāng)前已有10余個(gè)省份陸續(xù)發(fā)布了醫(yī)用耗材集采計(jì)劃,部分地區(qū)耗材單個(gè)組件價(jià)格最大降幅高達(dá)95%。值得一提的是,5月30日,山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)起的“七市藥械采購(gòu)聯(lián)盟醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)會(huì)”,包括吸氧裝置、注射器、采血針、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包在內(nèi)的5大類19個(gè)規(guī)格產(chǎn)品均有較大降幅。其中,采血針平均降幅約達(dá)50%,單品最高降幅達(dá)72%。此次醫(yī)用耗材議價(jià)引起業(yè)界廣泛關(guān)注。
各地方的醫(yī)用耗材集采百花齊放。而耗材集采并非新鮮事兒,較早之前,京津冀三地就搭建了醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)。利用區(qū)域優(yōu)勢(shì),用較大的采購(gòu)量吸引企業(yè)“以價(jià)換量”,京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)用量大的優(yōu)勢(shì)與生產(chǎn)企業(yè)談判議價(jià),實(shí)現(xiàn)降費(fèi)控費(fèi)。
國(guó)家醫(yī)保局要求,各省級(jí)醫(yī)療保障行政部門根據(jù)國(guó)家、聯(lián)盟和本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)帶量采購(gòu)結(jié)果,以類別相同、功能相近醫(yī)用耗材的最低中選價(jià)確定本省(自治區(qū)、直轄市)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
如今在醫(yī)用耗材集采的基礎(chǔ)上,基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄出臺(tái),相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判議價(jià)環(huán)節(jié),依循藥品的控費(fèi)降費(fèi)路徑,降價(jià)勢(shì)不可擋。
另外,未納入帶量采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材,由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)根據(jù)目錄中支付標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算方法確定支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則另行制定。醫(yī)用耗材的具體支付方式、支付比例等原則上由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。該文件也支持各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米,先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。
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