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日前,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
《方案》指出,及時(shí)開(kāi)展核酸檢測(cè)是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施,也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國(guó)務(wù)院多次對(duì)提高新冠病毒核酸檢測(cè)能力作出部署。各地要高度重視,應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌推進(jìn)核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作,進(jìn)一步提高疫情處置應(yīng)對(duì)水平。
《方案》提出,到2020年9月底前,各地要實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前,所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力,完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),充分發(fā)揮獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(以下稱第三方實(shí)驗(yàn)室)作用,合理布局分區(qū)域機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)力量,形成快速反應(yīng)的調(diào)集機(jī)制,具備在發(fā)生局部聚集性疫情時(shí)較短時(shí)間內(nèi)完成人群核酸檢測(cè)的能力。
《方案》從五個(gè)方面作出安排:一是提高日常核酸檢測(cè)能力,部署各地按照地級(jí)以上城市城區(qū)每100萬(wàn)常住人口至少1家的標(biāo)準(zhǔn)和填平補(bǔ)齊的原則,依托三級(jí)綜合醫(yī)院建設(shè)城市檢測(cè)基地,主要承擔(dān)本地檢測(cè)任務(wù)。二是建設(shè)機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)力量,在全國(guó)部署100家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,按照每個(gè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力1萬(wàn)份/天進(jìn)行建設(shè),配備移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室,在全國(guó)形成100萬(wàn)份/天的機(jī)動(dòng)檢測(cè)儲(chǔ)備能力。引導(dǎo)、推動(dòng)第三方實(shí)驗(yàn)室依法依規(guī)健康發(fā)展。發(fā)生疫情時(shí),通過(guò)政府購(gòu)買服務(wù)的方式吸收第三方實(shí)驗(yàn)室參與核酸檢測(cè)。三是建立片區(qū)機(jī)動(dòng)支援制度,將全國(guó)劃分為8個(gè)片區(qū),統(tǒng)籌片區(qū)內(nèi)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、較大規(guī)模的第三方實(shí)驗(yàn)室等作為機(jī)動(dòng)檢測(cè)隊(duì)伍,每個(gè)片區(qū)形成50萬(wàn)至70萬(wàn)份/天的機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)能力,實(shí)現(xiàn)5至7天基本完成全員核酸檢測(cè)的目標(biāo)。四是加強(qiáng)檢測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè),目前在崗的技術(shù)人員要于9月底前完成培訓(xùn),新建擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室增加的技術(shù)人員要在實(shí)驗(yàn)室建成時(shí)完成培訓(xùn),做到機(jī)構(gòu)和人員同時(shí)到位。五是建立核酸檢測(cè)資源信息管理系統(tǒng),推動(dòng)全面、精準(zhǔn)、動(dòng)態(tài)掌握核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)和采樣、檢測(cè)人員信息,實(shí)現(xiàn)高效精準(zhǔn)調(diào)動(dòng)管理。
《方案》要求,各地各部門(mén)要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),落實(shí)責(zé)任,加大政策資金支持保障力度,加強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)方法優(yōu)化創(chuàng)新和檢測(cè)物資供應(yīng)保障,做好有關(guān)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理,確保如期、高質(zhì)量完成建設(shè)任務(wù)。
進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)
能力建設(shè)工作方案
黨中央、國(guó)務(wù)院多次對(duì)提高新冠病毒核酸檢測(cè)能力作出部署。為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制專題會(huì)議要求,進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè),特制定本方案。
一、工作目標(biāo)
到2020年9月底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前,所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力,完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),充分發(fā)揮獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(以下稱第三方實(shí)驗(yàn)室)作用,合理布局分區(qū)域機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)力量,形成快速反應(yīng)的調(diào)集機(jī)制,具備在發(fā)生局部聚集性疫情時(shí)較短時(shí)間內(nèi)完成人群核酸檢測(cè)的能力。
二、工作任務(wù)
(一)提高日常核酸檢測(cè)能力
二級(jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)具備核酸檢測(cè)能力的縣級(jí)醫(yī)院要充分利用現(xiàn)有資源,加快提升核酸檢測(cè)能力,滿足日常檢測(cè)需要。各地按照地級(jí)以上城市城區(qū)每100萬(wàn)常住人口至少1家的標(biāo)準(zhǔn)和填平補(bǔ)齊的原則,依托三級(jí)綜合醫(yī)院建設(shè)城市檢測(cè)基地,城區(qū)常住人口低于100萬(wàn)的至少建設(shè)1家。城市檢測(cè)基地檢測(cè)能力應(yīng)達(dá)到1萬(wàn)份/天(份按單樣檢測(cè)計(jì)算,人份按混樣檢測(cè)計(jì)算),發(fā)生疫情時(shí)通過(guò)增加班次達(dá)到3萬(wàn)份/天。城市檢測(cè)基地原則上僅承擔(dān)所在城市的工作任務(wù),保障零星散發(fā)疫情核酸檢測(cè)需要。要加強(qiáng)口岸快速核酸檢測(cè)和貨物消毒檢測(cè)能力建設(shè),提高通關(guān)便利度。
(二)建設(shè)機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)力量
1.建設(shè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。綜合各地醫(yī)療衛(wèi)生資源布局和地理交通等因素,在全國(guó)選取100家大型公立醫(yī)院、疾控中心建設(shè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。充分利用現(xiàn)有資源,堅(jiān)持“平戰(zhàn)結(jié)合、填平補(bǔ)齊”的原則,每個(gè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要具備1萬(wàn)份/天的檢測(cè)能力,配備移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室(移動(dòng)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室)及相關(guān)輔助移動(dòng)設(shè)施,全國(guó)形成100萬(wàn)份/天的機(jī)動(dòng)檢測(cè)儲(chǔ)備能力。建設(shè)工作由所在省份組織實(shí)施。
2.組織購(gòu)買第三方實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)服務(wù)。各地要積極采取措施,引導(dǎo)、推動(dòng)第三方實(shí)驗(yàn)室依法依規(guī)健康發(fā)展。發(fā)生疫情時(shí),按照下設(shè)實(shí)驗(yàn)室較多、分布較廣、檢測(cè)能力較強(qiáng)、資源調(diào)動(dòng)效率較高等標(biāo)準(zhǔn)和自愿參加的原則,通過(guò)政府購(gòu)買服務(wù)的方式組織第三方實(shí)驗(yàn)室參與核酸檢測(cè)。地方與第三方實(shí)驗(yàn)室簽訂購(gòu)買服務(wù)協(xié)議,明確檢測(cè)量、完成時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用等,并約定其他有關(guān)事項(xiàng)。
(三)建立片區(qū)機(jī)動(dòng)支援制度
綜合人口、醫(yī)療衛(wèi)生資源布局及地理交通等因素,將全國(guó)劃分為8個(gè)片區(qū),統(tǒng)籌片區(qū)內(nèi)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、較大規(guī)模的第三方實(shí)驗(yàn)室等作為機(jī)動(dòng)檢測(cè)隊(duì)伍,每個(gè)片區(qū)形成50萬(wàn)—70萬(wàn)份/天的機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)能力。全國(guó)各片區(qū)劃分及公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配置情況見(jiàn)附件。
有關(guān)地方發(fā)生疫情需要進(jìn)行核酸檢測(cè)篩查時(shí),原則上應(yīng)依托本地區(qū)、本省份檢測(cè)力量,檢測(cè)能力確有不足需要支援時(shí),要向國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組提出申請(qǐng)。具體支援工作由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)籌協(xié)調(diào),從片區(qū)內(nèi)調(diào)動(dòng)機(jī)動(dòng)檢測(cè)隊(duì)伍進(jìn)行支援,片區(qū)內(nèi)力量不足或本片區(qū)調(diào)動(dòng)不便時(shí)從臨近片區(qū)調(diào)動(dòng)支援。公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員交通、食宿及檢測(cè)費(fèi)用等由受援地方負(fù)責(zé)。
派出的機(jī)動(dòng)檢測(cè)隊(duì)伍檢測(cè)能力按照以下目標(biāo)確定,實(shí)現(xiàn)5—7天基本完成全員核酸檢測(cè)工作:檢測(cè)人數(shù)在500萬(wàn)以下的,日檢測(cè)量通過(guò)混樣檢測(cè)達(dá)到50萬(wàn)—100萬(wàn)人份;檢測(cè)人數(shù)在500萬(wàn)至1000萬(wàn)的,達(dá)到100萬(wàn)—150萬(wàn)人份;檢測(cè)人數(shù)在1000萬(wàn)以上的,達(dá)到150萬(wàn)人份以上。
(四)加強(qiáng)檢測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè)
各地要根據(jù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模配備足夠的檢測(cè)人員,建立后備人員梯隊(duì)。要制定操作性強(qiáng)的細(xì)化培訓(xùn)方案,組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心和第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)。要于2020年9月底前完成目前在崗技術(shù)人員的培訓(xùn),新建擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室增加的技術(shù)人員要在實(shí)驗(yàn)室建成時(shí)完成培訓(xùn),做到機(jī)構(gòu)和人員同時(shí)到位。要充分組織調(diào)動(dòng)現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生人員,各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位要優(yōu)化內(nèi)部人員配置,并根據(jù)檢測(cè)工作需要配備足夠的采樣人員。
(五)建立核酸檢測(cè)資源信息管理系統(tǒng)
國(guó)家衛(wèi)生健康委在目前核酸檢測(cè)信息平臺(tái)基礎(chǔ)上,將具備核酸檢測(cè)能力的各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)信息納入,形成核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)目錄。同時(shí),對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、第三方實(shí)驗(yàn)室的采樣、檢測(cè)人員信息進(jìn)行匯總,建立采樣檢測(cè)人員數(shù)據(jù)庫(kù)。核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)目錄和采樣檢測(cè)人員數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和有關(guān)機(jī)構(gòu)、人員根據(jù)相應(yīng)權(quán)限掌握和管理。
三、工作要求
(一)加大政策資金支持保障力度
各地要加大配套政策和資金支持力度,保障相關(guān)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、設(shè)備配置等。要切實(shí)優(yōu)化調(diào)整財(cái)政支出結(jié)構(gòu),統(tǒng)籌用好中央預(yù)算內(nèi)投資、抗疫特別國(guó)債、地方政府專項(xiàng)債券、地方財(cái)政資金等多種渠道資金。允許疾控中心開(kāi)展核酸檢測(cè)時(shí)參照公立醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),所收取費(fèi)用作為行政事業(yè)性收費(fèi)及時(shí)繳入國(guó)庫(kù),疾控中心開(kāi)展核酸檢測(cè)所需支出按規(guī)定納入預(yù)算管理。
(二)加強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)方法優(yōu)化創(chuàng)新和檢測(cè)物資供應(yīng)保障
各地可以參考國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組印發(fā)的有關(guān)技術(shù)規(guī)范開(kāi)展混樣檢測(cè)。低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)可按照10:1、中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)可按照5:1的方式進(jìn)行混樣檢測(cè),高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)及重點(diǎn)人群要按照1:1的方式進(jìn)行單樣檢測(cè)。抓緊研究明確無(wú)需實(shí)驗(yàn)室的快速檢測(cè)技術(shù)條件并制定相關(guān)操作指南。鼓勵(lì)各地、各有關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè)設(shè)備研發(fā)和檢測(cè)技術(shù)方法優(yōu)化,大力推廣使用新技術(shù)新產(chǎn)品,進(jìn)一步提高檢測(cè)效率和質(zhì)量。根據(jù)檢測(cè)需求和應(yīng)用場(chǎng)景,配備不同通量和速度的檢測(cè)設(shè)備。城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位要做好檢測(cè)物資采購(gòu)儲(chǔ)備工作。各地要統(tǒng)籌安排好本地核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作,支持建設(shè)單位和生產(chǎn)企業(yè)利用國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)做好產(chǎn)需對(duì)接。
(三)做好有關(guān)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理工作
各地要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、第三方實(shí)驗(yàn)室等各類核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)納入質(zhì)控、質(zhì)評(píng)體系統(tǒng)一管理,做好日常質(zhì)控監(jiān)管和不定期抽查等工作。要加強(qiáng)對(duì)各類檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),做到接收樣本數(shù)量與檢測(cè)能力相匹配、檢測(cè)流程規(guī)范、檢測(cè)質(zhì)量可靠、檢測(cè)報(bào)告反饋及時(shí)。嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng),加強(qiáng)樣本管理,防止實(shí)驗(yàn)室泄露或人員感染,保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。
(四)進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)、落實(shí)責(zé)任
及時(shí)開(kāi)展核酸檢測(cè)是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施,也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。各地要高度重視、落實(shí)責(zé)任,應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌推進(jìn)核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作,確保如期、高質(zhì)量完成任務(wù)。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各有關(guān)成員單位要加大工作力度,支持指導(dǎo)各地提高核酸檢測(cè)能力。國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)指導(dǎo)地方加大核酸檢測(cè)能力建設(shè)資金投入;科技部、工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)推進(jìn)檢測(cè)設(shè)備、試劑、耗材等研發(fā)生產(chǎn)工作,組織協(xié)調(diào)有關(guān)企業(yè)加快生產(chǎn),滿足檢測(cè)需求;國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)核酸檢測(cè)能力建設(shè)提供技術(shù)指導(dǎo),組織實(shí)施片區(qū)機(jī)動(dòng)支援工作;海關(guān)總署負(fù)責(zé)口岸快速核酸檢測(cè)和貨物消毒檢測(cè)能力建設(shè);國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)開(kāi)設(shè)綠色通道,加快相關(guān)設(shè)備、試劑、耗材審評(píng)審批進(jìn)度;交通運(yùn)輸部、中國(guó)民航局、國(guó)家鐵路局和中國(guó)國(guó)家鐵路集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)人員運(yùn)送和物資運(yùn)輸工作。
附件:全國(guó)各片區(qū)劃分及公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配置情況
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米,先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。
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