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取消采購資格!醫(yī)療器械新規(guī)發(fā)布,三條警報線不能碰

發(fā)布日期:2019-10-17 作者: 點擊:

千萬別闖紅燈。10月10日開始,醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行:綠線參考,黃線提醒,紅線攔截。


議價新規(guī):參考+提醒+鎖定

 

10月9日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項的通知》,內(nèi)容中關(guān)于價格紅黃綠的的提醒機(jī)制引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。


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通知指出,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件要求,上海為進(jìn)一步探索以市場為導(dǎo)向的醫(yī)療器械價格管理新機(jī)制,不斷加強事中事后監(jiān)管,制定了最新版的醫(yī)療器械議價全過程管理方法。

 

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)議價過程中,按照“綠線參考,黃線提醒,紅線攔截”方式,增加紅黃綠線提醒機(jī)制。

 

具體來看:

 

第一道警報線:議價參考(綠線),采用前三個月有采購的同產(chǎn)品(同醫(yī)保編碼)本市同級別(醫(yī)保支付級別)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價最低價。

 

第二道警報線:議價提醒(黃線),議價結(jié)果高于黃線的,系統(tǒng)提醒。黃線包括:①同類產(chǎn)品(本市醫(yī)療器械四級目錄最細(xì)分類下)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行議價最高價;②原議價的價格。

 

第三道警報線:議價鎖定(紅線):議價結(jié)果高于紅線的,系統(tǒng)議價鎖定,議價無法通過。采用外省市最高采購價作為紅線(有五省市省級價格的,不參考十省市價格;有省級價格的,不參考地市級價格)。

 

如果頻發(fā)觸碰黃線,會怎樣?

 

通知特別指出,對于議價結(jié)果頻繁超黃線的醫(yī)院,藥事所將定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)詢函,醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期提供情況說明。

 

必要時,將有關(guān)情況報送相關(guān)監(jiān)督部門啟動約談機(jī)制。

 

如果價格高于紅線,怎么處理?

 

通知指出,原議價結(jié)果高于紅線的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在45天內(nèi)與終端供貨企業(yè)重新議價。


如未重新議價或重新議價的結(jié)果仍不能降低到紅線以內(nèi)的,藥事所將暫停該編碼在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購資格。

 

由此可見,該機(jī)制與采購資格相掛鉤,并且此機(jī)制于2019年10月10日開始執(zhí)行。


有“高價帽子”,就禁止采購

 

從10月10日執(zhí)行的這個文件可以看到,上海對于醫(yī)療器械價格全過程管理很嚴(yán)格。同時,對于高價標(biāo)識產(chǎn)品的降價同樣十分關(guān)注。

 

9月3日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械“陽光采購”等有關(guān)事項的工作提示》,內(nèi)容指出對于高價標(biāo)識產(chǎn)品降價,生產(chǎn)(總代)企業(yè)要提交承諾函。

 

承諾函包含但不限于醫(yī)用耗材對應(yīng)醫(yī)保編碼、注冊證號、品名、規(guī)格型號、計價單位、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。同時,承諾價須注明提供給上海地區(qū)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高(擬)進(jìn)貨價。

 

此外,《工作提示》還顯示,若承諾價格低于本市原物價部門公布同類產(chǎn)品最高價格的110%,市醫(yī)保中心將在收到承諾函3-5個工作日內(nèi)告知上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所取消高價標(biāo)志。

 

高價標(biāo)識有什么影響?影響采購么?

 

根據(jù)上海市曾發(fā)布的《本市醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械公開議價操作辦法》,獲得醫(yī)保編碼的醫(yī)療器械若申報采購價高出了同類品種原物價的最高價,陽光平臺將在申報采購價中增加高價標(biāo)識。

 

由此可見,具有高價標(biāo)識的耗材不能參加議價過程,因此只有取消高價標(biāo)識的耗材才有機(jī)會被采購。


不統(tǒng)一編碼,就會受限

 

根據(jù)《工作提示》,生產(chǎn)(總代)企業(yè)要根據(jù)國家醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類,統(tǒng)一編碼規(guī)則要求,務(wù)必在規(guī)定日期經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的單獨收費醫(yī)用耗材的信息維護(hù)工作。

 

凡是沒有按照國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)并取得統(tǒng)一編碼的,將影響該產(chǎn)品在陽光平臺上的掛網(wǎng)及招采資格。

 

實際上,上海此次發(fā)布通知就是為了配合國家醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類,統(tǒng)一編碼,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材“陽光采購”及議價工作的開展,完善管理功能。

 

對于目前國內(nèi)耗材采購形式,有業(yè)內(nèi)人士表示,目前我國在加速醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼工作,在實現(xiàn)統(tǒng)一編碼后,醫(yī)用耗材在全國有了唯一一張“身份證”,將打通從生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數(shù)據(jù)接口、電子數(shù)據(jù)交換等相關(guān)信息的接口,實現(xiàn)全國范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。

 

這些都將進(jìn)一步推動我國醫(yī)用耗材大規(guī)模向帶量采購的方向上推進(jìn)。


南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米,先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨特經(jīng)營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。

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