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《青海省2019年藥品集中采購和使用工作實施方案》已經(jīng)省政府研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。
青海省人民政府辦公廳
2019年7月31日
(發(fā)至縣人民政府)
青海省2019年藥品集中采購和使用工作實施方案
為探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制,降低群眾藥費負擔,根據(jù)國務院辦公廳《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)精神和省委省政府綜合醫(yī)改重點工作任務安排,借鑒國家組織藥品集中采購和使用試點經(jīng)驗,結合我省實際,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想,以降低藥品價格和群眾負擔為目標,不斷完善藥品價格形成機制,加強全省各級公立醫(yī)療機構藥品集中采購和使用管理,按照省級統(tǒng)一組織采購,各級公立醫(yī)療機構統(tǒng)一在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺完成采購任務,逐步擴大集中采購的藥品范圍,引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥,確保公立醫(yī)院改革有力有序推進。
(二)基本原則
——堅持以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品質量及供應。
——堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。
——堅持平穩(wěn)過渡,妥當銜接,處理好帶量集中采購與現(xiàn)有采購政策關系。
——堅持依法合規(guī),嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定,確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明,全程接受各方監(jiān)督。
(三)目標任務
通過落實帶量集中采購、開展全程監(jiān)控、調整支付標準、推動薪酬改革等措施,實現(xiàn)藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;減少企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥,支持公立醫(yī)療機構改革。
二、適用范圍
全省公立醫(yī)療機構,鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購,采購周期為一年。
三、采購范圍及形式
(一)參加企業(yè)
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),均可參加。
(二)藥品范圍
1.通過和視同通過質量和療效一致性評價的仿制藥。加入國家采購聯(lián)盟,按照國家醫(yī)療保障局的統(tǒng)一部署,對通過質量和療效一致性評價的仿制藥開展聯(lián)合帶量采購。
2.采購數(shù)量大、采購金額高的藥品。以國家衛(wèi)生健康委公布的重點監(jiān)控藥品目錄為依據(jù),制定采購目錄,進行集中招標采購。
3.基礎輸液。按不同規(guī)格、包裝材質分別匯總采購數(shù)量,依據(jù)質量和供應保障能力綜合評測結果,進行帶量采購。
(三)集中采購形式
根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量,分別采取相應的集中采購方式。入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取招標采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)2家的,采取議價采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。符合資格的投標企業(yè),按產(chǎn)品報價從低到高進行遴選,每個品種的藥品中選一家,備選一家。
四、主要措施
(一)開展帶量采購,推行以量換價。根據(jù)全省公立醫(yī)療機構上報的上年度藥品總使用量的60%—70%估算計劃采購數(shù)量,組織帶量采購,量價掛鉤,以量換價,形成藥品采購價格。
(二)執(zhí)行采購結果,簽訂購銷合同。通過招標、議價、談判等不同形式中標的藥品,全省公立醫(yī)療機構必須優(yōu)先采購和使用,不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)療機構基本用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)未開戶等為由,影響中標藥品的采購和合理使用。公立醫(yī)療機構根據(jù)中標價格與生產(chǎn)企業(yè)簽定購銷合同,合同需明確1年內完成醫(yī)療機構上報中標品種用量和違約責任。公立醫(yī)療機構在采購周期內提前完成約定采購量,超過部分可繼續(xù)采購中標藥品,也可適量采購同品種價格適宜的限價掛網(wǎng)藥品,采購數(shù)量不得超過集中帶量采購中標藥品使用量,直至采購周期屆滿。
(三)加強質量監(jiān)管,保障藥品安全。完善對中標藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管,堅決防范因價格下降而降低藥品質量的行為,確保藥品質量安全。建立對中標企業(yè)產(chǎn)品質量和供應能力的調查、評估、考核、監(jiān)測體系。生產(chǎn)企業(yè)可直接或自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送采購品種,保障藥品供給,并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時,要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確保藥品質量和供應。
(四)實行資金預付,降低交易成本。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人,要嚴格按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算,降低企業(yè)交易成本。省級醫(yī)保經(jīng)辦機構將醫(yī)?;鸢春贤s定采購金額的50%預付給醫(yī)療機構,作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付藥品采購款的周轉金,??顚S?。醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)參保人員實際使用中選藥品情況,按照醫(yī)保總額管理有關規(guī)定,每月向醫(yī)療機構撥付應由醫(yī)?;鹬Ц兜尼t(yī)療費用。醫(yī)療機構在合同期結束后1個月內將預付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機構(在西寧地區(qū)部分醫(yī)療機構進行試點,逐步全省推行)。省醫(yī)保局要配套制定有效管理措施,嚴查不按時結算問題,督促醫(yī)療機構按期支付藥款。積極探索醫(yī)?;鸢瘁t(yī)療機構采購額度的一定比例直接支付醫(yī)藥企業(yè)貨款。
(五)加強監(jiān)測考核,保證采購用量。加強信息化建設,完善省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺藥品采購監(jiān)測功能,對各公立醫(yī)療機構實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測、統(tǒng)計,確保1年內完成合同用量。醫(yī)保部門將醫(yī)療機構采購和使用中標藥品情況納入醫(yī)保費用考核范圍,對于不按規(guī)定采購、使用中標藥品和不能完成采購量的醫(yī)療機構,采取約談、通報等形式加強管理,并視情況扣減相應醫(yī)保費用額度。對醫(yī)療機構使用中標品種節(jié)省的醫(yī)保費用,在醫(yī)保費用預付的基礎上,當年度醫(yī)??傤~預算額度不做調減。衛(wèi)生健康部門對不按規(guī)定采購、使用中標藥品和不及時支付藥品貨款的醫(yī)療機構,在公立醫(yī)療機構績效考核評價、公立醫(yī)院改革獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對于不按規(guī)定合理使用藥品,誘導患者使用未中標藥品或同類替代品種的醫(yī)務人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應條款嚴肅處理。
(六)確定支付標準,引導合理用藥。探索建立醫(yī)保支付與采購協(xié)同機制,集中采購藥品,屬于醫(yī)保目錄內的,按照循序漸進的原則,研究擬定中標藥品醫(yī)保支付標準的相關政策和實施方案。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑及通過一致性評價的仿制藥,所有定點醫(yī)藥機構執(zhí)行統(tǒng)一醫(yī)保支付標準。通用名屬于醫(yī)保目錄內,但價格高于中標價格的未中標藥品,按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)采購。
(七)加強政策銜接,推進“三醫(yī)聯(lián)動”。深化醫(yī)保支付方式改革,建立醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,推動醫(yī)療機構使用中標的價格適宜的藥品,降低公立醫(yī)療機構運行成本。利用藥品降價和替代使用騰出的費用空間,合理調整醫(yī)療服務價格,逐步理順醫(yī)療服務比價關系。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的,可按照“兩個允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調控水平,允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
(八)嚴格風險研判,嚴懲不法行為。認真研判落實藥品集中采購工作可能存在的各種風險因素,加強風險防范,積極回應、妥善處理實施過程中公眾關心的問題,引導行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。不定期開展巡查和監(jiān)督檢查,增強企業(yè)、醫(yī)療機構自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動,嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為,保證中標藥品在我省市場有序流通。
五、工作要求
(一)加強組織領導。建立青海省藥品集中采購和使用工作部門聯(lián)席會議制度,省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)管局、省商務廳、國家稅務總局青海省稅務局、省藥品監(jiān)管局、省政務服務監(jiān)管局等8個部門為成員單位,省醫(yī)保局主要負責人擔任召集人。聯(lián)席會議統(tǒng)籌協(xié)調藥品集中采購工作,加強對公立醫(yī)療機構藥品采購、供應和使用情況的監(jiān)測,及時研究解決遇到的重大問題,部署落實重點任務,確保醫(yī)療機構臨床需求。聯(lián)席會議辦公室設在省醫(yī)療保障局,具體負責協(xié)調聯(lián)席會議相關事宜。(具體附后)
(二)壓實主體責任。為確保藥品集中采購和使用達到降藥價、促改革的目的,聯(lián)席會議各成員單位要各司其職,協(xié)調聯(lián)動。省醫(yī)療保障局負責制定工作方案、相關政策和監(jiān)督措施,指導各地醫(yī)療保障部門做好中標藥品采購、配送監(jiān)管等工作;省衛(wèi)生健康委負責對醫(yī)療機構落實中標藥品使用情況進行指導和監(jiān)督,將公立醫(yī)療機構采購和使用情況納入醫(yī)療機構績效考核;省藥品監(jiān)管局負責中標藥品流通和使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管,在擬中標企業(yè)網(wǎng)上公示期間對其資質進行復核查驗工作;省政務服務監(jiān)管局負責藥品醫(yī)用耗材集中招標采購綜合監(jiān)督工作。其他部門要按照職能分工,細化分解涉及本部門本單位的工作任務,確保藥品集中采購工作平穩(wěn)有序推進落實。
(三)加強風險防范。各相關部門要認真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風險,結合各自職能制定防范應對措施,做到及時有效應對,確保集中采購平穩(wěn)有序實施。同時,要加強輿情監(jiān)測,做好輿情應對,及時回應社會關切,合理引導社會輿論與預期,形成良好氛圍。
附件:青海省藥品集中采購和使用工作部門聯(lián)席會議制度
附件
青海省藥品集中采購和使用工作部門聯(lián)席會議制度
為深入貫徹習近平總書記關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要指示精神,加強組織領導,探索完善藥品集中采購工作機制和以市場為主導的藥價形成機制,強化部門相互配合,共同推進我省藥品醫(yī)用耗材集中招標采購和使用工作,降低群眾藥費負擔,規(guī)范藥品流通秩序,保障群眾用藥安全,建立青海省藥品集中采購和使用工作部門聯(lián)席會議制度(以下簡稱聯(lián)席會議)。
一、組成人員
召集人:呂 剛 省醫(yī)保局局長
成 員:劉小寧 省工業(yè)和信息化廳副廳長
于 曉 省商務廳副廳長
王秀琴 省衛(wèi)生健康委副巡視員
達建寧 省市場監(jiān)管局巡視員
阮余農(nóng) 國家稅務總局青海省稅務局總經(jīng)濟師
朱雅健 省藥品監(jiān)管局副局長
劉延福 省政務服務監(jiān)管局副局長
二、主要職能
在省政府領導下,統(tǒng)籌協(xié)調藥品醫(yī)用耗材集中采購工作,加強對公立醫(yī)療機構藥品醫(yī)用耗材采購、供應和使用情況的監(jiān)測,及時研究解決遇到的重大問題,部署落實重點任務,確保醫(yī)療機構臨床需求,及時向省政府報告有關情況。
三、成員單位
聯(lián)席會議由省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)管局、省商務廳、國家稅務總局青海省稅務局、省藥品監(jiān)管局、省政務服務監(jiān)管局等8個部門和單位組成。
聯(lián)席會議由省醫(yī)保局主要負責人擔任召集人,成員由各部門分管負責同志擔任。聯(lián)席會議成員因工作變動需要調整的,由所在單位提出,聯(lián)席會議確定。
聯(lián)席會議辦公室設在省醫(yī)保局,承擔聯(lián)席會議日常工作。聯(lián)席會議設聯(lián)絡員,由各成員單位有關部門負責同志擔任。
四、工作規(guī)則
聯(lián)席會議原則上每年召開一次全體會議,也可根據(jù)工作需要臨時召開,由召集人主持。成員單位可以提出召開聯(lián)席會議的建議。研究具體工作事項時,可視情況召集部分成員單位參加會議,也可邀請其他部門和專家參加會議。聯(lián)席會議以紀要形式明確會議議定事項,印發(fā)各相關部門和單位,重大事項按程序報批。
聯(lián)絡員會議原則上每半年召開一次,由聯(lián)席會議辦公室負責召集。
五、職責分工
1.省醫(yī)保局。牽頭實施藥品醫(yī)用耗材集中采購工作,制定藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實施方案,指導各地醫(yī)療保障部門做好中標藥品醫(yī)用耗材采購、配送監(jiān)管等工作,督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告制度。制定醫(yī)保支付政策和醫(yī)?;痤~度結余留用合理超支分擔辦法,指導醫(yī)保經(jīng)辦機構做好中標藥品貨款預付、醫(yī)保費用結算、考核評價等工作。
2.省衛(wèi)生健康委。對醫(yī)療機構落實中標藥品醫(yī)用耗材使用情況進行指導和監(jiān)督,將公立醫(yī)療機構采購和使用情況納入醫(yī)療機構績效考核,引導醫(yī)生和患者形成合理用藥習慣,監(jiān)測預警藥品短缺信息,嚴格處方審核和處方點評,加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓,組織開展臨床綜合評價,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。
3.省工業(yè)和信息化廳。負責做好全省藥品儲備工作。
4.省市場監(jiān)管局。打擊擾亂市場公平競爭行為。
5.省商務廳。加強對藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)的指導。
6.國家稅務總局青海省稅務局。打擊偷稅漏稅行為。
7.省藥品監(jiān)管局。負責中標藥品醫(yī)用耗材流通和使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管,在擬中標企業(yè)網(wǎng)上公示期間對其資質進行復核查驗工作,各級藥監(jiān)部門負責對中標藥品醫(yī)用耗材質量的監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)企業(yè)依法查處。
8.省政務服務監(jiān)管局。負責藥品醫(yī)用耗材集中招標采購綜合監(jiān)督工作。省藥品采購中心根據(jù)工作方案制定招標文件,組織開展藥品招標工作。
六、工作要求
各成員單位要按照職責分工,主動研究藥品醫(yī)用耗材采購和使用有關問題,及時制定政策措施或提出政策措施建議;按要求參加聯(lián)席會議和聯(lián)絡員會議,認真落實聯(lián)席會議確定的工作任務和議定事項;互通信息,密切配合,相互支持,形成工作合力。聯(lián)席會議辦公室要加強對聯(lián)席會議議定事項的跟蹤督促落實,及時向各成員單位通報有關情況。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米,GMP標準廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米,先后被授予國家高新技術企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質量,以多品種獨特經(jīng)營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。