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確認!國內新冠疫苗,開始接種了

確認!國內新冠疫苗,開始接種了

發(fā)布日期:2020-08-26 作者: 點擊:

目前,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好。

 

 1 . 接種人數(shù)已超過2萬人

 

8月23日,從權威渠道確認,國內多家企業(yè)已經下發(fā)通知,組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗,已開始組織接種人員名單,將分批進行接種。企業(yè)內部員工透露,原則上,部分人員將優(yōu)先考慮,包括計劃赴海外工作員工、經常出差人員、市場銷售人員等。

 

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露,中國已于722日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

 

據(jù)央視新聞報道,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好,有效性在進一步觀察中,入組速度好于預期,非常值得期待。

 

(截圖來源:央視新聞)

 

中國《疫苗管理法》規(guī)定,當出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件后,可在一定范圍、一定時限內緊急使用疫苗,目的是在醫(yī)務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中先建立起免疫屏障。

 

已接種疫苗的人,有怎樣的感受?

 

據(jù)觀察者網22日報道,一位已參與疫苗三期接種實驗的女性受試者表示,受試全過程沒有特殊的不適感,只有接種第一晚睡覺會覺得有點熱,第二天就正常了。

 

當事人表示,據(jù)她所知,第一批自愿接種的單位都是相對員工數(shù)量沒有那么多的單位,或因該企業(yè)有海外資產與項目在運作,需要人員出入疫區(qū)?!霸诮臃N前會量血壓,暫時沒有很特殊的體檢項目。但兩類人是明確不能參與接種,18歲以下與孕婦”,她補充道。

 

 

2. 安全性良好,無明顯不良反應

 

據(jù)悉,國藥集團中國生物有兩款新冠滅活疫苗,兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,616日和28日分別揭盲,結果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應;

 

不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產生高滴度免疫應答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產品性能全面領先全球。

 

近期,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時候曾透露:“我打了兩針新冠肺炎疫苗,沒啥不良反應。”劉敬楨還透露,一針疫苗劑量是4微克,打一針疫苗,保護率大概是97%,打兩針疫苗,保護率能達到100%,新冠滅活疫苗上市后,價格預計幾百塊錢一針。

 

據(jù)世衛(wèi)組織消息,目前在世衛(wèi)組織正式登記在冊進行開發(fā)的165種新冠疫苗中,有139種處于研發(fā)初期,26種進入臨床測試階段。6種疫苗已經進入三期臨床試驗階段,其中3種來自中國。

 

專家介紹,對于疫苗研發(fā),中國一直堅持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術路線并行,五條路線各有優(yōu)缺點互為補充,可提升疫苗研發(fā)效率。


 

據(jù)介紹,國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設了高等級生物安全生產設施,這兩個研究所的生產車間投入使用后,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產能合計達到2.2億劑次。

 

3. 吳尊友:疫苗可以有效控制疫情

 

822日,央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內的有關專家,做客《對話》。

 

在此次節(jié)目中,國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露,下一步為了防范秋冬季的疫情,也會考慮適度擴大新冠疫苗緊急使用的范圍。


關于新冠疫苗的產能是否充足,鄭中偉表示,預計到今年年底,中國生物年產能,加上其他公司的產能,除了開展臨床試驗以外,對緊急使用的需求是有保障的。


對于新冠疫苗未來的市場定價,鄭忠偉透露,新冠疫苗屬于公共衛(wèi)生產品,其定價不能以市場的供需矛盾作為定價依據(jù),只能以成本作為定價依據(jù),“不是說企業(yè)不能有利潤,而是以成本來核定你的適度利潤或合理利潤,未來這是第一個原則”。

 

8月初,據(jù)國藥集團中國生物披露,北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。此前,該生產設施也剛剛取得了新冠疫苗的生產許可證。


這個通過檢查的北京高等級生物安全生產設施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于415日就完成了車間的建設,創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的火神山速度。


7月中旬,國家相關部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產車間生物安全進行了全面檢查,認為該生產車間基本滿足國家有關標準要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產。

 

針對新冠疫苗諸多問題,中國疾病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友表示,人類感染不同的病毒產生免疫力的持久性是不一樣的,有些會終身產生保護效果,有些產生的免疫力非常有限。

 

對于新型冠狀病毒的免疫力,目前還沒有確切的結果,但對于其他的冠狀病毒免疫力的觀察,一般能夠維持在6~12個月。只要疫苗有保護作用,即使是6~12個月,也是非常重要的,它能夠有效地控制疫情,把流行高峰給壓下來。有了新冠疫苗,就能夠壓制高峰,使得病例數(shù)控制在可控范圍以內,對于控制疫情是特別有幫助的。


河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售、貿易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米,GMP標準廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米,先后被授予國家高新技術企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚,重信用、守合同、保證產品質量,以多品種獨特經營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。



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