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近日,國家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》,要求全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)關(guān)鍵行為,并給出了詳細(xì)的自查要求。
該項(xiàng)《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為為目的,要求國內(nèi)全類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相應(yīng)部門,重點(diǎn)自查以下12條醫(yī)院行為:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;
(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;
(六)傳染病防治;
(七)母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù);
(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
(九)精神衛(wèi)生;
(十)中醫(yī)藥服務(wù);
(十一)醫(yī)療文書管理;
(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。
《辦法》還指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)如在自查工作中若發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地縣級衛(wèi)生部門。若未按照要求自查,或者未及時(shí)整改到位、弄虛作假的單位或個(gè)人,將從嚴(yán)處罰!而醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查得出的結(jié)果報(bào)告,將作為地方各級衛(wèi)生健康行政部門,開展“專項(xiàng)檢查”和“隨機(jī)抽查”的依據(jù)!
1.哪些部門參與自查工作?
二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。
其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。
醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。
2.參與自查部門的負(fù)責(zé)人需要履行哪些職責(zé)?
(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;
(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);
(三)對本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;
(四)組織開展全面自查、專項(xiàng)自查活動;
(五)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估;
(六)制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為;
(七)督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;
(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報(bào)告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;
(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。
3.自查工作的時(shí)間如何安排?
自查主要分為模式,即全面自查、專項(xiàng)自查及日常自查,根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同,自查開展的頻次各不一樣:
全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
要牢記的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
4.懲罰措施
而對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查工作中出現(xiàn)的違規(guī)行為也堅(jiān)決不允許,根據(jù)違規(guī)行為的帶來的影響程度實(shí)施相應(yīng)的處罰措施,主要分為從輕處罰和從嚴(yán)處罰兩個(gè)等級。
【從輕處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:
(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;
(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計(jì)劃,并正在按計(jì)劃整改的。違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
【從嚴(yán)處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰:
(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;
(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;
(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)整改到位的;
(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)報(bào)告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
以下附《征求意見》全文:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)
第一章?總則
第一條?【目的依據(jù)】為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
第二條?【適用范圍】各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條?【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進(jìn)行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動。
第四條?【職責(zé)分工】國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
第五條?【基本原則】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅(jiān)持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)主責(zé)、全員參與、獎懲并重的原則。
第二章?自查內(nèi)容與要求
第六條?【明確主體】醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任,其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。
第七條?【明確責(zé)任】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為?!?/span>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理,完善風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和防控措施,及時(shí)消除隱患。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應(yīng)的防范措施,防止次生不良事件的發(fā)生。
第八條?【明確部門】二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。
其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。
第九條?【部門職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé):
(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;
(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);
(三)對本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;
(四)組織開展全面自查、專項(xiàng)自查活動;
(五)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估;
(六)制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為;
(七)督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;
(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報(bào)告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;
(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。
第十條?【教育培訓(xùn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。
第十一條?【自查內(nèi)容】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;
(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;
(六)傳染病防治;
(七)母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù);
(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
(九)精神衛(wèi)生;
(十)中醫(yī)藥服務(wù);
(十一)醫(yī)療文書管理;
(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。
省級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍,確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。
第十二條?【自查類型】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)實(shí)際情況,開展全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。
全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
第十三條?【特殊機(jī)構(gòu)】社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所轄社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行定期指導(dǎo)。
第十四條?【隱患整改】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織整改,堅(jiān)決消除隱患。
?
第十五條?【整改及報(bào)告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即整改,并將整改報(bào)告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制訂整改計(jì)劃,明確責(zé)任,確定整改時(shí)間表,督促落實(shí),做好整改報(bào)告留存?zhèn)洳椤?/span>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門。
第十六條?【年度報(bào)告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
依法執(zhí)業(yè)自查年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度建立情況;?
(二)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)情況;
(三)本機(jī)構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實(shí)情況;
(四)年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況;?
(五)依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進(jìn)情況;
(六)上一年度存在問題改進(jìn)情況和不良記分情況;
(七)其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。
省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實(shí)際,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查整體情況的報(bào)告頻次。
第十七條?【承諾制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查實(shí)行信用承諾制度,確保依法執(zhí)業(yè)的自覺性和自查結(jié)果的真實(shí)性?!?/span>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和上級行政主管部門遞交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制訂。
第十八條?【內(nèi)部公示制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度,定期公示自查工作情況,接受職工監(jiān)督。
公示內(nèi)容包括年度計(jì)劃、年度工作報(bào)告、各科室依法執(zhí)業(yè)自查情況、獎懲情況等。公示持續(xù)時(shí)間不得少于5個(gè)工作日。
第十九條?【內(nèi)部獎懲】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)獎懲機(jī)制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實(shí)報(bào)告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改的部門及人員,予以獎勵;對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員,從嚴(yán)處理。
第三章?自查管理與結(jié)果運(yùn)用
第二十條?【檢查指導(dǎo)】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)組織作用,對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測評價(jià)指導(dǎo)。
第二十一條?【評比優(yōu)先】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價(jià)、考核的指標(biāo)體系,并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考?! ?/span>
第二十二條?【校驗(yàn)依據(jù)】地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí),要將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。
第二十三條?【專項(xiàng)檢查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告反映的普遍性違法執(zhí)業(yè)問題,組織開展針對性的專項(xiàng)檢查活動。
第二十四條?【隨機(jī)抽查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價(jià)情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。
對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改到位的,可以適當(dāng)降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報(bào)告自查情況的,可以提高抽查頻次,加大監(jiān)督檢查力度。
第二十五條?【從輕處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:
(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;
(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計(jì)劃,并正在按計(jì)劃整改的?! ?/span>
違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
第二十六條?【從嚴(yán)處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰:
(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;
(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;
(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)整改到位的;
(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)報(bào)告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
第二十七條?【信用約束】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。
第四章?附則
第二十八條?【實(shí)施辦法】各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法,制訂本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查實(shí)施辦法。
第二十九條?【其他】本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十條?【其他】本辦法自發(fā)布之日起施行。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米,先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號。企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。