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受到疫情的深刻影響，2020成為了特殊的一年，在經(jīng)過完整和客觀的回顧之后，王成彬教授感慨，2020年對檢驗(yàn)學(xué)科包括體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)都是特殊的一年，概括起來說就是在抗擊疫情中受到了啟示、經(jīng)受了鍛煉、積累了經(jīng)驗(yàn)。其中比較大的促進(jìn)，主要體現(xiàn)
發(fā)布時間：2021-02-24 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報道，當(dāng)?shù)貢r間2月18日，為了解決歐盟27個成員國抗原檢測混亂問題，歐盟列出一份各成員國均認(rèn)可的快速抗原測試產(chǎn)品清單，其中包括幾款中國快速抗原檢測試劑。據(jù)報道，歐盟健康和食品安全委員會執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
發(fā)布時間：2021-02-22 點(diǎn)擊次數(shù)：136
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目前國內(nèi)所有二級以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測能力，大部分醫(yī)院也設(shè)立了PCR實(shí)驗(yàn)室，高強(qiáng)度的核酸檢測任務(wù)已然成為了我們檢驗(yàn)人的工作常態(tài)，但是，如果一旦出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室污染，可能會造成假陽性結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果不可信，甚至可能會危及實(shí)驗(yàn)室工作人員安全。應(yīng)對
發(fā)布時間：2021-02-20 點(diǎn)擊次數(shù)：191
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本周，不少人已開啟節(jié)后復(fù)工模式通勤路上如何防護(hù)？辦公室里要注意哪些細(xì)節(jié)？在食堂用餐應(yīng)規(guī)避哪些風(fēng)險？收好下面這份復(fù)工防疫守則關(guān)鍵信息一目了然↓↓↓
發(fā)布時間：2021-02-18 點(diǎn)擊次數(shù)：102
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2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》全面梳理分析了2020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。這一年，國家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持續(xù)強(qiáng)化
發(fā)布時間：2021-02-08 點(diǎn)擊次數(shù)：113
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《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行。《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
發(fā)布時間：2021-02-06 點(diǎn)擊次數(shù)：106
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最近幾個月，全國多地暴發(fā)局部疫情，而傳染源頭也是一直是大家所關(guān)注的。1月28日，吉林通化通報本輪疫情傳染源。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn)，全國多起局地疫情傳染源都有一個共同特點(diǎn)——“無癥狀感染者”。而且，大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭：“無癥狀
發(fā)布時間：2021-02-04 點(diǎn)擊次數(shù)：112
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1月28日，全國春運(yùn)第一天，也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導(dǎo)致核酸檢測需求大增，檢測費(fèi)用問題也備受關(guān)注。是否有下調(diào)空間，何時會進(jìn)行調(diào)整？1月27日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，要“積極探索降
發(fā)布時間：2021-02-01 點(diǎn)擊次數(shù)：172
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發(fā)布時間：2021-01-29 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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多家大三甲醫(yī)院迎來擴(kuò)建、新建......北京北京朝陽醫(yī)院東院北京朝陽醫(yī)院東院是正在建設(shè)中的三級甲等綜合醫(yī)院，預(yù)計2022年底開業(yè)。其總建筑面積19.8萬平方米，包括多個醫(yī)療樓。建成后，預(yù)計將增加醫(yī)療床位1000張，日患者數(shù)6000人/次。北
發(fā)布時間：2021-01-28 點(diǎn)擊次數(shù)：176
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《科創(chuàng)板日報》（上海，記者徐紅），作為醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域，體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，因此備受資本市場與業(yè)界關(guān)注。體外診斷集采，目前或難以實(shí)現(xiàn)?！犊苿?chuàng)板日報》（上海，記者徐紅）
發(fā)布時間：2021-01-26 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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今天下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，介紹春節(jié)前后疫情防控有關(guān)情況。會上，國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹，要盡快補(bǔ)齊防控工作中的短板，尤其是在農(nóng)村地區(qū)，擴(kuò)大了應(yīng)檢盡檢的范圍。要求全國各地要實(shí)行鄉(xiāng)采樣、縣檢測，檢測機(jī)構(gòu)要在收到樣本后的
發(fā)布時間：2021-01-21 點(diǎn)擊次數(shù)：109
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發(fā)布時間：2021-01-18 點(diǎn)擊次數(shù)：136
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40年來我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長足的進(jìn)步和發(fā)展，伴隨著改革開放的紅利，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策，體外診斷產(chǎn)品相關(guān)注冊原則、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)日趨完善。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷
發(fā)布時間：2021-01-14 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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時光荏苒，白駒過隙。在2021年到來之際，回顧2020年中國體外診斷之故事，歷久彌新，記憶深刻！2020年，在新冠病毒肆虐中華大地之時，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)受住了“歷史之考驗(yàn)”，這是值得回味與感謝的一年，這是值得驕傲與贊美的一年！一月2020
發(fā)布時間：2021-01-11 點(diǎn)擊次數(shù)：271
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一、什么情況下做藥敏試驗(yàn)做藥敏試驗(yàn)的原則是只對與感染相關(guān)致病菌或可能致病菌做藥敏試驗(yàn)，否則將導(dǎo)致不必要的治療。做藥敏需考慮的主要因素如下：1、標(biāo)本來源（1）無菌部位標(biāo)本分離的細(xì)菌最具臨床意義如腦脊液、血液、體液和骨髓等。血、無菌體液標(biāo)本中分
發(fā)布時間：2021-01-08 點(diǎn)擊次數(shù)：157
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為便利企業(yè)申報和海關(guān)高效監(jiān)管，進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準(zhǔn)確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報事項(xiàng)公告如下：一、增列相關(guān)商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2000.11”，商品名稱為“新型冠
發(fā)布時間：2021-01-05 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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受訪專家：中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第五~八屆副主任委員、上海市第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌科教授鄒大進(jìn)。編者的話：美國糖尿病學(xué)會(ADA)制定的《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》是指導(dǎo)糖尿病醫(yī)生臨床實(shí)踐的重要指南之一。自1989年以來，隨著新技術(shù)、新藥、新發(fā)現(xiàn)的不
發(fā)布時間：2021-01-04 點(diǎn)擊次數(shù)：213
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一、體外診斷在各個細(xì)分領(lǐng)域具備不同發(fā)展路徑生化診斷：1）做精做深核心產(chǎn)品，進(jìn)口替代，在布局國內(nèi)市場的同時積極開拓國際市場；2）儀器與試劑協(xié)同發(fā)展，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先成為關(guān)鍵。免疫診斷：1）化學(xué)發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流；2）
發(fā)布時間：2020-12-30 點(diǎn)擊次數(shù)：136
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說到HPV檢測標(biāo)準(zhǔn)，HC2技術(shù)？沒錯。但我們今天聊的是HPV分型的標(biāo)準(zhǔn)。Luminex技術(shù)，是的。憑什么？隨著HPV感染和宮頸腫瘤之間的直接因果關(guān)系被證實(shí)，HPV檢測已經(jīng)成為宮頸癌防治的重要部分。HPVDNA檢測以其高敏感性、高陰性預(yù)測值
發(fā)布時間：2020-12-28 點(diǎn)擊次數(shù)：174
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近日，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士、鐘輝研究員、秦成峰研究員，北京熱景生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)高琦博士，中國醫(yī)科大學(xué)張睿教授，中國人民解放軍第九六〇醫(yī)院曹源教授等聯(lián)合完成的，針對新冠病毒感染機(jī)制的最新研究成果在NatureMetabolism雜志上發(fā)表，
發(fā)布時間：2020-12-25 點(diǎn)擊次數(shù)：186
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12月21日，為貫徹落實(shí)新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》，加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理，藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（以下稱《辦法》）。2020年11月19日，國家市場監(jiān)督管理總局2020年第11次局務(wù)會議審議
發(fā)布時間：2020-12-23 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個。此次體外診斷獲批產(chǎn)品涉及21家企業(yè)27個產(chǎn)品，其中，境內(nèi)第三類體外診斷產(chǎn)品24個，進(jìn)口第二類體外診斷產(chǎn)品3個。
發(fā)布時間：2020-12-22 點(diǎn)擊次數(shù)：99
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為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，經(jīng)研究決定，自2020年10月19日起，試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊證?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、試點(diǎn)時間為20
發(fā)布時間：2020-12-21 點(diǎn)擊次數(shù)：102
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體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對產(chǎn)品說明書的關(guān)注點(diǎn)有哪些？體外診斷試劑臨床試驗(yàn)設(shè)計和執(zhí)行過程中，應(yīng)特別關(guān)注臨床試驗(yàn)過程中的操作細(xì)節(jié)與相關(guān)產(chǎn)品說明書的一致性，其中涉及的說明書包括試驗(yàn)用體外診斷試劑說明書、對比試劑說明書以及復(fù)核試劑說明書。無論是試驗(yàn)用
發(fā)布時間：2020-12-14 點(diǎn)擊次數(shù)：114
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關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕267號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部）：為進(jìn)一步落實(shí)常態(tài)化疫情防控工作有關(guān)要求，規(guī)范指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)
發(fā)布時間：2020-12-10 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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IHC與ICC有什么區(qū)別？在上世紀(jì)30年代，免疫組織化學(xué)（Immunohistochemistry，簡稱IHC）的原理就已經(jīng)為人所知，但直到1942年，第一個IHC研究成果才正式發(fā)表。這也被譽(yù)為免疫熒光技術(shù)的里程碑。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Albe
發(fā)布時間：2020-12-07 點(diǎn)擊次數(shù)：286
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近年來，世界衛(wèi)生組織等提出消除艾滋病、梅毒母嬰傳播的全球目標(biāo)，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究進(jìn)展，針對艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播預(yù)防策略和干預(yù)措施均有變化和更新。為進(jìn)一步規(guī)范全國預(yù)防母嬰傳播工作，明確下一階段重點(diǎn)工作任務(wù)和工作要求，推動實(shí)現(xiàn)“消除”母嬰
發(fā)布時間：2020-12-01 點(diǎn)擊次數(shù)：525
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本指導(dǎo)原則旨在初步規(guī)范和合理引導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應(yīng)用，為申請人使用醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類臨床數(shù)據(jù)的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)。本指導(dǎo)原則中提及的醫(yī)療器械包括體外診斷試劑。本指導(dǎo)原則是供申請人和審查人員使用
發(fā)布時間：2020-11-30 點(diǎn)擊次數(shù)：118
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為進(jìn)一步指導(dǎo)血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落實(shí)疫情常態(tài)化防控工作要求，規(guī)范血站工作流程，保障血站工作人員及無償獻(xiàn)血者安全，國家衛(wèi)生健康委、中央后勤保障部衛(wèi)生局組織專家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。單采血漿站參照執(zhí)行。請
發(fā)布時間：2020-11-23 點(diǎn)擊次數(shù)：169
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膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx
發(fā)布時間：2020-11-20 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的通知。有關(guān)事項(xiàng)如下：一、取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺獨(dú)
發(fā)布時間：2020-11-18 點(diǎn)擊次數(shù)：127
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年12月15日前，將意見或
發(fā)布時間：2020-11-17 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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2020年11月14日下午，非洲國家政府官員到河南美凱生物蒞臨參觀，現(xiàn)場反應(yīng)熱烈~
發(fā)布時間：2020-11-14 點(diǎn)擊次數(shù)：160
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2020年11月10日，國家發(fā)展改革委創(chuàng)新和高技術(shù)發(fā)展司發(fā)布公告稱，在地方主管部門審核和推薦的基礎(chǔ)上，組織了2020年（第27批）國家企業(yè)技術(shù)中心的認(rèn)定復(fù)核工作，并經(jīng)海關(guān)、稅務(wù)、信用核查通過后，初步提出了擬認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心名單，于2020年
發(fā)布時間：2020-11-16 點(diǎn)擊次數(shù)：121
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諾如病毒感染性腹瀉全年均有發(fā)生，10月到次年3月是諾如病毒感染性腹瀉流行的高發(fā)季節(jié)。冬季即將來臨，這類疾病是如何傳播？感染后有何臨床表現(xiàn)？又是如何預(yù)防的呢？這里給大家介紹一下相關(guān)知識。1.什么是諾如病毒？諾如病毒屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，為
發(fā)布時間：2020-11-12 點(diǎn)擊次數(shù)：94
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2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個。其中，體外診斷產(chǎn)品18個，具體產(chǎn)品如下：
發(fā)布時間：2020-11-11 點(diǎn)擊次數(shù)：84
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11月3日，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》發(fā)布。60條規(guī)劃建議中提到：全面推進(jìn)健康中國建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國行動，完善國民健康促進(jìn)政
發(fā)布時間：2020-11-05 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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今天，上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院攜手相關(guān)科技企業(yè)共同研制的移動式BSL-P2+實(shí)驗(yàn)室正式亮相第三屆進(jìn)博會。這輛擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的移動檢測車，可實(shí)現(xiàn)快速部署、靈活調(diào)動，突破地域限制、縮短檢測時間，提供高效便捷的核酸檢測服務(wù)，檢測數(shù)據(jù)實(shí)時
發(fā)布時間：2020-11-03 點(diǎn)擊次數(shù)：129
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【摘要】目的探討多種生化標(biāo)志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義。方法選取2016年11月至2018年10月在許昌市中心醫(yī)院就診的50例急性缺血性腦卒中患者作為觀察組，另選取50例同期健康體檢者作為對照組。所
發(fā)布時間：2020-11-02 點(diǎn)擊次數(shù)：265
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白介素6（IL-6）在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，可由T細(xì)胞、B細(xì)胞、單核-巨噬細(xì)胞及內(nèi)皮細(xì)胞等產(chǎn)生。IL-1、腫瘤壞死因子(TNF)等都可上調(diào)各種細(xì)胞中IL-6基因表達(dá)，而細(xì)菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染產(chǎn)生的中介物質(zhì)可
發(fā)布時間：2020-10-30 點(diǎn)擊次數(shù)：203
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2020年8月7日，美國FDA批準(zhǔn)GuardantHealth開發(fā)的Guardant360CDx用于提供多種實(shí)體腫瘤生物標(biāo)志物的信息，幫助識別在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治療
發(fā)布時間：2020-10-28 點(diǎn)擊次數(shù)：118
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國家主席習(xí)近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說，《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2021年4月15日起施行。生物安
發(fā)布時間：2020-10-27 點(diǎn)擊次數(shù)：144
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10月9日，經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅(jiān)持市場化、法治化方向，按照深化
發(fā)布時間：2020-10-23 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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10月14日上午，深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范
發(fā)布時間：2020-10-15 點(diǎn)擊次數(shù)：152
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Worldometer網(wǎng)站實(shí)時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
發(fā)布時間：2020-10-11 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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大家都知道，用驗(yàn)孕棒驗(yàn)孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗(yàn)無效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗(yàn)孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
發(fā)布時間：2020-10-09 點(diǎn)擊次數(shù)：157
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近日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復(fù)》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關(guān)于營造國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品“同質(zhì)同價”公平競爭環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議收悉，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
發(fā)布時間：2020-09-30 點(diǎn)擊次數(shù)：158
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《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點(diǎn)問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
發(fā)布時間：2020-09-28 點(diǎn)擊次數(shù)：133
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為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后
發(fā)布時間：2020-09-23 點(diǎn)擊次數(shù)：184
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2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑，為您整理匯總?cè)缦拢好庥谶M(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗(yàn)才可以開展臨床評價？2020-09-04免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
發(fā)布時間：2020-09-15 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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9月9日，第36個教師節(jié)前夕，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定開展以能力為導(dǎo)向的考試評價改革，推進(jìn)突出臨床實(shí)踐的職稱評定。當(dāng)天會議部署加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護(hù)人民健康提供人才保障。李克強(qiáng)說，我國醫(yī)護(hù)人才總量、結(jié)構(gòu)都還不適應(yīng)健康中國
發(fā)布時間：2020-09-14 點(diǎn)擊次數(shù)：108
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近日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，就新增2萬億元財政資金直達(dá)市縣基層工作進(jìn)展進(jìn)行介紹。（來源：國新網(wǎng)）財政部部長：2萬億直達(dá)基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達(dá)基層的財政資金，是怎么用的？國家財政部副部長許宏才表示，資金
發(fā)布時間：2020-09-10 點(diǎn)擊次數(shù)：129
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雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經(jīng)進(jìn)入后疫情時代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗(yàn)，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
發(fā)布時間：2020-09-08 點(diǎn)擊次數(shù)：159
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1全國公立醫(yī)院30天回款近日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結(jié)算管理辦法（暫行）（征求意見稿）》顯示，四川省醫(yī)保局開設(shè)藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶，專項(xiàng)用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過平臺開展的藥械采
發(fā)布時間：2020-09-04 點(diǎn)擊次數(shù)：127
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日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮分赋?，及時開展核酸檢測是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國務(wù)院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出
發(fā)布時間：2020-09-03 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行業(yè)作為阻斷疫情持續(xù)擴(kuò)散的重要排頭兵，面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn)，而如何在挑戰(zhàn)中抓住機(jī)遇，完成自身的突破與轉(zhuǎn)變成為了IVD企業(yè)的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
發(fā)布時間：2020-09-01 點(diǎn)擊次數(shù)：171
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8月26日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》?！兑庖姟窋M規(guī)定普通門診費(fèi)用醫(yī)?？梢詧箐N，報銷比例從50%起步，個人醫(yī)?？捎糜诟改?、子女、配偶報銷，此外，職工醫(yī)保個人賬戶計入辦法也將有變，醫(yī)
發(fā)布時間：2020-08-31 點(diǎn)擊次數(shù)：155
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目前，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過2萬人，安全性良好。1.接種人數(shù)已超過2萬人8月23日，從權(quán)威渠道確認(rèn)，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已
發(fā)布時間：2020-08-26 點(diǎn)擊次數(shù)：189
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今年的新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺到了錢，也讓很多IVD企業(yè)沒賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。因此，我們今天想就體外診斷行業(yè)未來細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機(jī)遇進(jìn)行分享。一、新冠領(lǐng)域，市場空間或?qū)⒊掷m(xù)增長最近，B
發(fā)布時間：2020-08-25 點(diǎn)擊次數(shù)：309
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08-23多云28/36℃西風(fēng)微風(fēng)首先，非常感謝新、老客戶、行業(yè)同仁前兩天來展位現(xiàn)場，給予美凱生物的支持與鼓勵！今天是展會第三天，也是此次展會的最后一天，再次提醒您：疫情期間，記得做好防護(hù)喲~1.出門（和在展館期間）戴好口罩；2.勤洗
發(fā)布時間：2020-08-23 點(diǎn)擊次數(shù)：167
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南昌08-22多云27/35℃北風(fēng)微風(fēng)今日處暑，處暑后，白天熱、早晚涼，晝夜溫差大，小美提醒您：請注意添減衣物。2020年春天，我們錯過了，在夏秋交替之際，相信我們一定不會錯過噠~展會第二天，別忘了疫情期間，記得做好防護(hù)喲~1.出門（
發(fā)布時間：2020-08-22 點(diǎn)擊次數(shù)：161
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南昌08-21雷陣雨轉(zhuǎn)多云27/33℃北風(fēng)微風(fēng)請注意攜帶雨具喲~2020年是及其艱難的一年，受疫情影響，為期三天的第十七屆國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）也從最初的3月份延遲至今。在大家的期盼中，本次展會終于正
發(fā)布時間：2020-08-21 點(diǎn)擊次數(shù)：147
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近日，國務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測相關(guān)的內(nèi)容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。2.已累計
發(fā)布時間：2020-08-18 點(diǎn)擊次數(shù)：172
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1.國務(wù)院：保障30天回款8月6日，國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《中小企業(yè)這筆錢，國務(wù)院說不能欠！》一文顯示，當(dāng)前穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)基本盤要著力幫助中小企業(yè)渡過難關(guān)，保障中小企業(yè)款項(xiàng)支付這件事已經(jīng)刻不容緩。據(jù)了解，日前國務(wù)院發(fā)布
發(fā)布時間：2020-08-17 點(diǎn)擊次數(shù)：136
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在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問。工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，全國已累計進(jìn)行1.
發(fā)布時間：2020-08-13 點(diǎn)擊次數(shù)：133
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7月24日，國家臨檢中心發(fā)布《關(guān)于三區(qū)三州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)參加室間質(zhì)量評價活動的通知》，對三區(qū)三州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價活動十分重視，經(jīng)研究決定三區(qū)三州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)參加全國臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價活動，在提交202
發(fā)布時間：2020-08-01 點(diǎn)擊次數(shù)：175
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1.各省儲備重要醫(yī)療設(shè)備根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，7月28日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示，要綜合考慮人口、區(qū)域等因素，支持每個省份改造升級1-3所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重患者救
發(fā)布時間：2020-07-31 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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近日，為進(jìn)一步完善和發(fā)展科學(xué)基金制，加快建設(shè)理念先進(jìn)、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學(xué)基金治理體系，國家自然科學(xué)基金委員會在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上形成了《國家自然科學(xué)基金條例（修訂征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
發(fā)布時間：2020-07-29 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。國務(wù)院辦公廳2020年7月16日（此件公開發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
發(fā)布時間：2020-07-24 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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7月14日，國務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項(xiàng)支付條例》（以下簡稱《支付條例》）?！吨Ц稐l例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項(xiàng)及時支付，機(jī)關(guān)、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務(wù)，應(yīng)當(dāng)自貨物、工程、服務(wù)交付之日起30日內(nèi)支付款項(xiàng)；合同另
發(fā)布時間：2020-07-23 點(diǎn)擊次數(shù)：181
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2020年7月9日，國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號，以下簡稱《辦法》），加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺
發(fā)布時間：2020-07-22 點(diǎn)擊次數(shù)：147
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7月20日晚，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
發(fā)布時間：2020-07-21 點(diǎn)擊次數(shù)：176
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即時檢測（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的
發(fā)布時間：2020-07-20 點(diǎn)擊次數(shù)：187
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醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 終于等來了，新版藥典正式頒布?！ ?月2日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）》?！ 「鶕?jù)公告，2020
發(fā)布時間：2020-07-07 點(diǎn)擊次數(shù)：118
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來源：財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室資訊、醫(yī)健趨勢導(dǎo)讀面對突如其來的新冠疫情，核酸檢測在病例確診、病例解除隔離出院等多方面，提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)證據(jù)，發(fā)揮出重要作用。此次，新冠疫情突發(fā)，多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
發(fā)布時間：2020-07-06 點(diǎn)擊次數(shù)：154
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為進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測能力，積極應(yīng)對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，滿足疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢測需求，現(xiàn)提出以下要求：一、高度重視提高核酸檢測能力工作及時開展核酸檢測，是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)前提。黨中央、國務(wù)院高
發(fā)布時間：2020-07-04 點(diǎn)擊次數(shù)：506
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生物制品注冊分類及申報資料要求生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
發(fā)布時間：2020-07-03 點(diǎn)擊次數(shù)：164
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河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
發(fā)布時間：2020-07-02 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應(yīng)被罰7200萬元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格，遭湖北省宜都市市
發(fā)布時間：2020-06-29 點(diǎn)擊次數(shù)：159
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來源：CACLP體外診斷資訊短短一個多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布，“刷新”了大眾的認(rèn)知，高精尖的核酸檢測，原來成本這么低？采購價格這么低，醫(yī)院收費(fèi)是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
發(fā)布時間：2020-06-28 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知》，通知就進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力，有序引導(dǎo)降低偏高的檢測費(fèi)用，支持實(shí)現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)復(fù)市，從三個方面闡述
發(fā)布時間：2020-06-24 點(diǎn)擊次數(shù)：129
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醫(yī)療器械技術(shù)審評報告是申請人在產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊時提交的書面報告，此報告為審評中心審評時提供依據(jù)，相對而言公開的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告也為其他申請人提供指導(dǎo)。截至目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已公開72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告，涉及體外診斷的
發(fā)布時間：2020-06-23 點(diǎn)擊次數(shù)：279
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鑒于目前的防疫形勢，經(jīng)第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會，第十七屆國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會，第五屆“創(chuàng)之聲”中國實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定：因受疫情影響，延期至2020年7月3日召開的上述會議，再次延期至20
發(fā)布時間：2020-06-22 點(diǎn)擊次數(shù)：235
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為繼續(xù)統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施工作，強(qiáng)化基層常態(tài)化疫情防控，持續(xù)擴(kuò)大基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋面、優(yōu)化服務(wù)內(nèi)涵、提高服務(wù)質(zhì)量，有效提升基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平，助力實(shí)施健康中國行動和推進(jìn)建設(shè)中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，國家衛(wèi)生健康委、財政
發(fā)布時間：2020-06-18 點(diǎn)擊次數(shù)：205
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截至6月12日，NMPA已完成42個新型冠狀病毒檢測試劑盒、5個儀器設(shè)備、1個軟件的應(yīng)急審評工作，上述48個新冠檢測產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市，為便于查看相關(guān)信息，現(xiàn)匯總?cè)缦拢?2個檢測試劑盒產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢
發(fā)布時間：2020-06-16 點(diǎn)擊次數(shù)：197
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及時發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者，八類人群重點(diǎn)檢查，切斷傳染鏈，提高檢測能力，各方嚴(yán)格把控?！?月8日，在黨中央、國務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測工作下，衛(wèi)建委再次發(fā)文，《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）。●再
發(fā)布時間：2020-06-12 點(diǎn)擊次數(shù)：208
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各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝
發(fā)布時間：2020-06-11 點(diǎn)擊次數(shù)：133
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6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》。該文件指出，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金承受能力等因素，采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動態(tài)
發(fā)布時間：2020-06-10 點(diǎn)擊次數(shù)：429
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化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)起步于20世紀(jì)80年代初，快速發(fā)展于20世紀(jì)90年代，成為繼熒光免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項(xiàng)新興免疫檢測技術(shù)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫
發(fā)布時間：2020-06-09 點(diǎn)擊次數(shù)：417
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各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請人對肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心現(xiàn)已啟動《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的
發(fā)布時間：2020-06-08 點(diǎn)擊次數(shù)：157
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為落實(shí)《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，擴(kuò)大新冠病毒核酸檢測（以下簡稱核酸檢測）范圍，保證核酸檢測質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：一、高度重視核酸檢測
發(fā)布時間：2020-06-06 點(diǎn)擊次數(shù)：154
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醫(yī)保立法，專家共識，群眾期盼，時代必然。十三屆全國人大三次會議期間，全國人大常委會委員、民盟中央副主席、中國社會保障學(xué)會會長鄭功成，提交了一份關(guān)于盡快制定醫(yī)療保障法的議案。“制定醫(yī)療保障法勢在必行，應(yīng)當(dāng)盡快啟動立法程序?！编嵐Τ稍诮邮軐ＴL時
發(fā)布時間：2020-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：163
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來源：化學(xué)發(fā)光、IVD資訊受老齡化趨勢的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長，患者在進(jìn)行治療的同時，也希望進(jìn)行自我檢驗(yàn)監(jiān)測。再加上新醫(yī)改8500億元政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動，我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。P
發(fā)布時間：2020-06-03 點(diǎn)擊次數(shù)：346
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主要技術(shù)隨著國內(nèi)分子診斷行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)了一批在國內(nèi)甚至國際上都比較有特色的檢測技術(shù)，在這里簡單概述幾個技術(shù)。（一）國內(nèi)比較有特色的技術(shù)一步法PCR檢測技術(shù)“一步法PCR檢測技術(shù)”是國內(nèi)一項(xiàng)具
發(fā)布時間：2020-06-02 點(diǎn)擊次數(shù)：169
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1.多省檢查隊(duì)伍成立今日（5月26日），據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在全國政協(xié)十三屆三次會議上建議，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械應(yīng)急管理體系建設(shè)，完善重大疫情防控體制機(jī)制，加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評員隊(duì)伍建設(shè)等。5月21日，
發(fā)布時間：2020-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：135
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從2016年以后，醫(yī)用耗材持續(xù)降價已經(jīng)席卷高值耗材，也波及到普通耗材和IVD，降價30%已經(jīng)成為常態(tài)，寧波第五批醫(yī)用耗材降價幅度高達(dá)72；安徽，陜西和江蘇最高降幅達(dá)到90%以上，2019年是醫(yī)用耗材帶量采購的元年，安徽，山東和江蘇等省都在
發(fā)布時間：2020-05-26 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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5月11日，武漢市發(fā)布《關(guān)于開展全市新冠病毒核酸篩查的緊急通知》，要求5月12日各區(qū)將實(shí)施方案反饋上去，從5月14日開始，武漢市便開始了“十天大會戰(zhàn)”，計劃在10天以內(nèi)對1000多萬進(jìn)行新冠核酸篩查。面對1000萬的檢測量，10天大會戰(zhàn)意味
發(fā)布時間：2020-05-25 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫開放共享今日（5月20日），國務(wù)院新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會，會議上，中國工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人黃利斌介紹，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量由最初的不足1萬件上升到70多萬件；國內(nèi)紅外溫度傳感器日均交付量由非疫情期間的1.5萬顆擴(kuò)大到50萬顆
發(fā)布時間：2020-05-23 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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每年的5月15日是“防治碘缺乏病日”，今年是第27個“防治碘缺乏病日”，活動主題是“眾志成城戰(zhàn)疫情，科學(xué)補(bǔ)碘保健康”。基本概況碘缺乏病是世界性疾病，全球有110個國家，共16億人生活在缺碘地區(qū)，每年因缺碘造成死胎3萬，新生兒智力
發(fā)布時間：2020-05-15 點(diǎn)擊次數(shù)：144
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1.線上+線下，查械企銷售5月2日，據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局印發(fā)了2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案，要求堅(jiān)持線上與線下聯(lián)動、對企業(yè)的銷售、交易等多個方面進(jìn)行大檢查，打擊違法違規(guī)行為。方案要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺要全面
發(fā)布時間：2020-05-07 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項(xiàng)下醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)新政以來，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。詳見《突發(fā)！海關(guān)總署官宣：口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢！》，近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著
發(fā)布時間：2020-04-13 點(diǎn)擊次數(shù)：226
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4月6日下午4點(diǎn)消息，北京防疫常態(tài)化了。常態(tài)化，可能簡單說，就是說沒有頭的意思。從今天開始，北京再次豎立了一個標(biāo)桿。原話是，很可能較長時期處于疫情防控狀態(tài)。同時，他也要求加快復(fù)產(chǎn)復(fù)工、全力以赴恢復(fù)正常生產(chǎn)生活的窗口期，要緊緊抓住，不可錯失良
發(fā)布時間：2020-04-09 點(diǎn)擊次數(shù)：185
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為落實(shí)防范境外疫情輸入有關(guān)要求，加強(qiáng)北京、上海、廣州以及天津、石家莊、太原等12個目的地為北京的國際客運(yùn)航班第一入境點(diǎn)城市的新型冠狀病毒檢測工作，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《關(guān)于做好防范疫情輸入相關(guān)城市新型冠狀病
發(fā)布時間：2020-04-08 點(diǎn)擊次數(shù)：131
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最近，有關(guān)無癥狀感染者的消息一直備受大家關(guān)注。不少專家認(rèn)為，中國現(xiàn)在處于疫情防控“下半場”：要尤其警惕外來輸入病例和“無癥狀感染者”。到底什么是無癥狀感染者？他們占的比例有多大？對無癥狀感染者的調(diào)查有什么意義？近日，鐘南山院士接受CGTN記
發(fā)布時間：2020-03-30 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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新冠病毒疾?。–OVID-19）疫情爆發(fā)以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。很多藥物名字進(jìn)入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinav
發(fā)布時間：2020-03-27 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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3月12日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于聚焦一線貫徹落實(shí)保護(hù)關(guān)心愛護(hù)醫(yī)務(wù)人員措施的通知》（以下簡稱《通知》）。究竟哪些人屬于“一線醫(yī)務(wù)人員”？各地都有不同的說法和界定，也因此造成了一些對象不精準(zhǔn)、執(zhí)行不嚴(yán)格的現(xiàn)象
發(fā)布時間：2020-03-26 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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近年來，美國政府對中國媒體駐美機(jī)構(gòu)和人員的正常新聞報道活動無端設(shè)限，無理刁難，不斷升級對中國媒體的歧視和政治打壓，特別是2018年12月美方要求有關(guān)中國媒體駐美機(jī)構(gòu)注冊為“外國代理人”，2020年2月將5家中國媒體駐美機(jī)構(gòu)列為“外國使團(tuán)”，
發(fā)布時間：2020-03-24 點(diǎn)擊次數(shù)：104
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近日，國家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，并公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評價可能的數(shù)據(jù)來源，因其具有數(shù)
發(fā)布時間：2019-12-16 點(diǎn)擊次數(shù)：177
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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點(diǎn)企業(yè)開放針對試點(diǎn)品種的唯一標(biāo)識相
發(fā)布時間：2019-12-12 點(diǎn)擊次數(shù)：169
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今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價格“水分”完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實(shí)現(xiàn)破冰》這一報道。報道顯示，今年7月開始，安徽、江蘇各地開展高值耗材帶量談判，其中
發(fā)布時間：2019-12-11 點(diǎn)擊次數(shù)：177
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轉(zhuǎn)眼2019年已進(jìn)尾聲，無論是資本寒冬還是風(fēng)口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場青睞，今年融資過億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件（未含上市
發(fā)布時間：2019-12-10 點(diǎn)擊次數(shù)：161
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對于IVD行業(yè)，這是一個最好的時代，也是最殘酷的時代。為什么這么說？因?yàn)閲鴥?nèi)IVD市場增速依然不錯，未來5年增速在15%-20%，當(dāng)之無愧是極具發(fā)展?jié)摿Φ某栃袠I(yè)。看一個行業(yè)是不是朝陽行業(yè)可以從技術(shù)、資本、人才、行業(yè)增速這個視角去分析。國內(nèi)
發(fā)布時間：2019-12-09 點(diǎn)擊次數(shù)：250
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中共中央國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見（2019年11月19日）推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展，是黨中央面對國際國內(nèi)形勢深刻變化作出的重大決策部署，是奮力推進(jìn)新時代中國特色社會主義事業(yè)的必然要求，是事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全局的大事。為加快培育貿(mào)易
發(fā)布時間：2019-12-06 點(diǎn)擊次數(shù)：144
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繼國務(wù)院支持深圳建設(shè)“先行示范區(qū)”大力發(fā)展體外診斷企業(yè)后！這地大批IVD企業(yè)又迎來了國務(wù)院的垂青！01國務(wù)院發(fā)文！長三角IVD企業(yè)迎來極大利好！2019年12月1日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域
發(fā)布時間：2019-12-04 點(diǎn)擊次數(shù)：221
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近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見的通知》《通知》中特別強(qiáng)調(diào)，要開展藥品耗材采購直接結(jié)算試點(diǎn)?！疤剿鏖_展藥品耗材采購由醫(yī)保部門直接結(jié)算，切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為，保障
發(fā)布時間：2019-11-29 點(diǎn)擊次數(shù)：98
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9部門發(fā)文：嚴(yán)打商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票，年底前清理藥房托管……廣東嚴(yán)打行動開始：虛開發(fā)票、洗錢日前，廣東衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省財政廳等9部門聯(lián)合發(fā)布了《2019年廣東省糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，對重點(diǎn)
發(fā)布時間：2019-11-27 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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物聯(lián)網(wǎng)是新一代信息技術(shù)的重要組成部分，也是“信息化”時代的重要發(fā)展階段。其英文名稱是：“Internetofthings（IoT）”。顧名思義，物聯(lián)網(wǎng)就是物物相連的互聯(lián)網(wǎng)。這有兩層意思：其一，物聯(lián)網(wǎng)的核心和基礎(chǔ)仍然是互聯(lián)網(wǎng)，是在互聯(lián)網(wǎng)基
發(fā)布時間：2019-11-26 點(diǎn)擊次數(shù)：187
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笫一節(jié)概述智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是指在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計、建設(shè)和營運(yùn)中，利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)平臺，借助信息終端遠(yuǎn)程操作醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施，滿足對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、
發(fā)布時間：2019-11-22 點(diǎn)擊次數(shù)：232
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《尿素測定試劑注冊
發(fā)布時間：2019-11-19 點(diǎn)擊次數(shù)：199
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第一節(jié)概述隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，尤其是醫(yī)療水平的不斷提高，新的醫(yī)療技術(shù)日新月異，尤其是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展更是對一些疾病的預(yù)防、診斷以及治療等起到越來越大的作用。同時醫(yī)療過程的安全與便捷越來越受到重視，在相關(guān)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)中對耗材需求數(shù)量越
發(fā)布時間：2019-11-18 點(diǎn)擊次數(shù)：230
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隨著體外診斷技術(shù)的發(fā)展，健康理念的轉(zhuǎn)變，個體化醫(yī)療模式需求量的日益增長，使得以醫(yī)院為核心、對癥治療的診療模式逐步向社區(qū)、家庭日常保健回歸的模式發(fā)展。可視化醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療有機(jī)融合，建立新型醫(yī)療服務(wù)模式，為各級受眾人群提供人性化服務(wù)方式，為國家
發(fā)布時間：2019-11-14 點(diǎn)擊次數(shù)：239
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近三年中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌，醫(yī)用耗材的持續(xù)降價，每個省都有醫(yī)院被托管，每個省都有醫(yī)院在壓縮供應(yīng)商數(shù)量，醫(yī)院現(xiàn)在不僅在降藥價比，還在降低耗材比，醫(yī)院在實(shí)施DRG。更嚴(yán)重的在于醫(yī)用耗材的二票制，提高商業(yè)配送集中度，營改增和金稅三期會導(dǎo)至
發(fā)布時間：2019-11-11 點(diǎn)擊次數(shù)：188
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分子診斷可以應(yīng)用于傳染性疾病診斷、血液篩查、遺傳性疾病診斷、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，多方位的用途促進(jìn)了該行業(yè)的迅速發(fā)展。2017年是分子診斷快速發(fā)展的一年，這些得益于分子診斷新技術(shù)的應(yīng)用和政策的支持，比如國家出臺的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
發(fā)布時間：2019-11-08 點(diǎn)擊次數(shù)：128
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近年來，得益于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，公眾對健康的需求不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強(qiáng)。同時，國家出臺的一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利，使我國成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場。據(jù)測算，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2006年的434億元
發(fā)布時間：2019-11-06 點(diǎn)擊次數(shù)：139
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據(jù)上海市衛(wèi)生健康委消息：從2019.11.1日起，全市37家市級醫(yī)院之間將率先實(shí)現(xiàn)部分醫(yī)學(xué)信息互聯(lián)互通互認(rèn)，主要包括35項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、9項(xiàng)醫(yī)學(xué)影像檢查項(xiàng)目。并將逐步向區(qū)級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)展，最終實(shí)現(xiàn)市、區(qū)兩級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的互聯(lián)互通互認(rèn)。這
發(fā)布時間：2019-11-05 點(diǎn)擊次數(shù)：94
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體外診斷系統(tǒng)主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，然而無論是診斷儀器還是試劑來說，都存在著與通訊行業(yè)類似的核心元器件和原材料嚴(yán)重依賴進(jìn)口的“卡脖子”情況。我國體外診斷試劑上游原材料市場容量預(yù)計將達(dá)60億，再加上體外診斷儀器關(guān)鍵零部件（組件），總體市
發(fā)布時間：2019-11-04 點(diǎn)擊次數(shù)：247
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近日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》（醫(yī)保辦發(fā)﹝2019﹞36號，以下簡稱《通知》），正式公布了《國家醫(yī)療保障DRG分組與付費(fèi)技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《技術(shù)規(guī)范》）和《國家醫(yī)療保障DRG（
發(fā)布時間：2019-11-01 點(diǎn)擊次數(shù)：303
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系列問答之一一類備案的登錄網(wǎng)址是什么，注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么？答：醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案（http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口，醫(yī)療器械注冊信
發(fā)布時間：2019-10-23 點(diǎn)擊次數(shù)：150
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醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計（C廠生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊證號：X械注準(zhǔn)201622000XX，批號：20190612）說明書標(biāo)示“貯存濕度：相對濕度95%以下”，而該電子體溫計執(zhí)行
發(fā)布時間：2019-10-21 點(diǎn)擊次數(shù)：178
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千萬別闖紅燈。10月10日開始，醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。議價新規(guī)：參考+提醒+鎖定10月9日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，內(nèi)容中關(guān)于價格紅黃綠
發(fā)布時間：2019-10-17 點(diǎn)擊次數(shù)：107
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為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，并會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作。10月14日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第
發(fā)布時間：2019-10-16 點(diǎn)擊次數(shù)：107
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日前，為推進(jìn)聯(lián)合國2030年終結(jié)艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、《健康中國行動（2019—2030年）》和《中國遏制與防治艾滋病“十三五”
發(fā)布時間：2019-10-14 點(diǎn)擊次數(shù)：210
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為維護(hù)勞動者職業(yè)健康合法權(quán)益，確保勞動者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進(jìn)行，根據(jù)2017年、2018年全國人大常委會對《職業(yè)病防治法》的兩次修改，國家衛(wèi)生健康委對2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《職業(yè)病診斷與
發(fā)布時間：2019-10-12 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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10月7日，2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉獲獎名單，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊榮。諾貝爾獎的評語指出，這三名科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了對人類以及大多
發(fā)布時間：2019-10-08 點(diǎn)擊次數(shù)：112
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近日，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）第16次管理委員會會議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開。中國、俄羅斯、美國、歐盟、日本、韓國等10個國家和地區(qū)作為管理委員會成員出席了會議，世界衛(wèi)生組織作為官方觀察員參加了會議。中國國家藥品監(jiān)督管理局徐景和
發(fā)布時間：2019-09-28 點(diǎn)擊次數(shù)：141
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來源：健康界9月19日，國家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日，首批四省份的中心名單全部公布。啟動設(shè)置兩級醫(yī)療中心，是為了深入貫徹落實(shí)黨和國家的決策部署，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療
發(fā)布時間：2019-09-26 點(diǎn)擊次數(shù)：161
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修訂四個方面近日，江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長張興華在第十屆中國（泰州）國際醫(yī)藥博覽會上發(fā)表演講，傳達(dá)了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管的多個關(guān)鍵動態(tài)。其中最值得關(guān)注的是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）新修訂的內(nèi)容。
發(fā)布時間：2019-09-24 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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國內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日，記者從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTI（以下簡稱“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。這是我國第一個正式上
發(fā)布時間：2019-09-16 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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9月9日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)2019年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（下稱《通知》），要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程、制度，實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理。同時，《通知》還要求持續(xù)規(guī)范診療行為，
發(fā)布時間：2019-09-12 點(diǎn)擊次數(shù)：123
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9月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全民健康信息化為基層減負(fù)工作措施的通知》（以下簡稱《通知》），專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報表繁”、“多頭重復(fù)報”、“數(shù)據(jù)共享難”等問題。在今年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問
發(fā)布時間：2019-09-10 點(diǎn)擊次數(shù)：216
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采血時攥拳是否影響檢驗(yàn)結(jié)果？針對采血時攥拳這一簡單的動作，很多人都非常熟悉，然而，即便是臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（CLSI）和世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的指南都對采血時攥拳這一動作是否會影響檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問。因此，評估靜脈采血時攥拳并持續(xù)到結(jié)束
發(fā)布時間：2019-09-09 點(diǎn)擊次數(shù)：118
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我國醫(yī)院總數(shù)量已經(jīng)達(dá)到3.2萬余，從往年的數(shù)據(jù)看，醫(yī)院數(shù)量仍持不斷增長的趨勢。未來，將有一批醫(yī)院陸續(xù)建設(shè)上新。于是，我們匯總了50所新增在建或即將在建的醫(yī)院，供大家參考。華西達(dá)州醫(yī)院：醫(yī)院一期將設(shè)置醫(yī)療床位1000張，二期設(shè)置醫(yī)療床位300
發(fā)布時間：2019-09-05 點(diǎn)擊次數(shù)：134
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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置一、設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級診療具有重要作用。二、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。
發(fā)布時間：2019-09-04 點(diǎn)擊次數(shù)：113
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對監(jiān)管部門來說，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的出現(xiàn)是一道新的考題，也是迎接未來智慧醫(yī)療的必答題。經(jīng)過醫(yī)院明確診斷的疾病，今后將可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診、開出藥品、送藥到家。不久前，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，并將于9月1日起施行，各地互聯(lián)網(wǎng)
發(fā)布時間：2019-09-03 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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維生素D(vitaminD,VD)是人體內(nèi)一種重要的調(diào)節(jié)因子,除參與人體內(nèi)鈣磷代謝,其在高血壓、心血管疾病、腫瘤及糖尿病等疾病中也扮演著重要角色。25羥基維生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
發(fā)布時間：2019-08-30 點(diǎn)擊次數(shù)：396
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手術(shù)感染八項(xiàng)是各醫(yī)院術(shù)前必查的八項(xiàng)感染指標(biāo)，包括：乙型肝炎病毒五項(xiàng)血清標(biāo)志物（乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗體（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗體（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗體（抗-HBc）、丙型肝
發(fā)布時間：2019-08-29 點(diǎn)擊次數(shù)：267
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8月22日，《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》（下稱《草案》）提請十三屆全國人大常委會第十二次會議第三次審議。這部被稱為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“母法”的文件，是我國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律，之前曾連續(xù)三屆被列入全國人大
發(fā)布時間：2019-08-27 點(diǎn)擊次數(shù)：101
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各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：《青海省2019年藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案》已經(jīng)省政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。青海省人民政府辦公廳2019年7月31日（發(fā)至縣人民政府）青海省2019年藥品集中采購和使用工
發(fā)布時間：2019-08-26 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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近日，圍繞市委市政府“一網(wǎng)通辦”工作要求，減少審批資料和申請人跑動次數(shù)，更大力度方便群眾辦事，上海市藥品監(jiān)督管理局對第二、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案流程進(jìn)行了“網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)”、“電子簽章”、“電子證照”等技術(shù)改造，減少備案材料和跑動次數(shù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)
發(fā)布時間：2019-08-23 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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近日，廣東省衛(wèi)健委在關(guān)于廣東省第十三屆人大二次會議1562號代表建議答復(fù)的函中，對醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)提出下一步規(guī)劃，逐步解決基層人才“引不進(jìn)、留不住、用不上”的突出問題。小社發(fā)現(xiàn)，規(guī)劃涉及基層衛(wèi)生人員補(bǔ)助、編制、培訓(xùn)、社保、住房等核心問題
發(fā)布時間：2019-08-22 點(diǎn)擊次數(shù)：107
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據(jù)新華社電2019中國腫瘤學(xué)大會近日在重慶舉行。會上，中國抗癌協(xié)會發(fā)布《中國惡性腫瘤學(xué)科發(fā)展報告（2018年）》。報告顯示，我國腫瘤登記及監(jiān)測隨訪網(wǎng)絡(luò)不斷完善，已建成574個腫瘤登記監(jiān)測點(diǎn)，有助于動態(tài)掌握我國癌癥流行狀況和發(fā)展趨勢
發(fā)布時間：2019-08-21 點(diǎn)擊次數(shù)：110
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2015年6月，原國家總局發(fā)布了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)械管〔2015〕63號）。該程序?qū)偩旨夹g(shù)審評機(jī)構(gòu)與省局的工作銜接、體系核查的內(nèi)容、注冊申請人提交的體系核查資料、核查時限、核查結(jié)果、核查結(jié)果
發(fā)布時間：2019-08-19 點(diǎn)擊次數(shù)：117
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據(jù)美通社報道稱，近日上海星康鏈健康科技有限公司與商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（上海）有限公司（以下簡稱商贏）在滬簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞“智慧醫(yī)療”以及“大健康”產(chǎn)業(yè)鏈等領(lǐng)域展開深入合作，攜手探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的創(chuàng)新模式。8月13日，伴隨上海市衛(wèi)生健康委
發(fā)布時間：2019-08-16 點(diǎn)擊次數(shù)：175
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8月13日，上海市政府召開新聞發(fā)布會。為擴(kuò)大服務(wù)業(yè)對外開放，加快構(gòu)建開放型經(jīng)濟(jì)新體制，上海市新一輪服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放若干措施在發(fā)布會上正式對外公布。8月13日的發(fā)布會上，公布了上海市新一輪服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放若干措施。若干措施主要包括七大板塊，40項(xiàng)
發(fā)布時間：2019-08-15 點(diǎn)擊次數(shù)：190
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今年5月份國家發(fā)布的《關(guān)于開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見》轟動了整個醫(yī)療圈，“改革魄力是前所未有的！”不少業(yè)內(nèi)人士給出了這樣的高評價。如今3個月過去了，這些舉措終于在北京落地。近日，北京市衛(wèi)健委、北京市發(fā)展改革委、北京市財政局等五部門聯(lián)合發(fā)布“
發(fā)布時間：2019-08-13 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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近日，中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會臨床檢驗(yàn)學(xué)組組織編寫的《兒童肺炎支原體呼吸道感染實(shí)驗(yàn)室診斷中國專家共識》（下稱《共識》）已經(jīng)見刊，其中闡述了肺炎支原體（MP）流行現(xiàn)狀、兒童MP呼吸道感染診斷流程、MP檢測的不同方法及特點(diǎn)以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控。MP流行現(xiàn)
發(fā)布時間：2019-08-12 點(diǎn)擊次數(shù)：290
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干細(xì)胞主要存在于人體胚胎、骨髓及外周血中，具備向多種細(xì)胞進(jìn)行增殖分化的能力。外周血中干細(xì)胞含量較少，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞取材困難，所以臨床上一般使用含間充質(zhì)干細(xì)胞較為豐富的臍帶血來提取干細(xì)胞，其優(yōu)點(diǎn)在于：①來源豐富，采集方便，容易分離，無痛苦和
發(fā)布時間：2019-08-09 點(diǎn)擊次數(shù)：190
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在第十一個“全民健身日”到來之際，向全社會倡議：響應(yīng)“健康中國行動”，踐行全民健身。每天做兩次廣播體操，堅(jiān)持鍛煉一小時。做自己健康的主人，養(yǎng)成良好的健身習(xí)慣。不忘初心，牢記使命，為建設(shè)體育強(qiáng)國多做貢獻(xiàn)，為社會傳遞更多正能量。健康中國，你我同
發(fā)布時間：2019-08-08 點(diǎn)擊次數(shù)：94
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歷史上的今天：1980年8月6日，中國人造血液的研究在上海獲得成功，這是中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所和中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)的科學(xué)工作者經(jīng)過5年的研究而試制成功的。人造血液在注入人體后，同人體正常血中的紅細(xì)胞一樣，具有良好的載氧能力和排
發(fā)布時間：2019-08-08 點(diǎn)擊次數(shù)：141
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2019年8月3日上午，國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心啟動儀式在津舉行。國家科技部、國家衛(wèi)生健康委、天津市科學(xué)技術(shù)局以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和中國血液病?？坡?lián)盟成員單位代表出席會議，會議由常務(wù)副院所長程濤教授主持。國家血
發(fā)布時間：2019-08-06 點(diǎn)擊次數(shù)：174
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科學(xué)家發(fā)明RNA測序新方法——檢測亞細(xì)胞水平轉(zhuǎn)錄組空間分布斯坦福大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在RNA測序方面取得突破性進(jìn)展，發(fā)明了一種亞細(xì)胞水平轉(zhuǎn)錄組空間分布的RNA測序新方法，研究論文于近日在線發(fā)表于國際期刊Cell，論文標(biāo)題為“Atlasofsub
發(fā)布時間：2019-08-05 點(diǎn)擊次數(shù)：155
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人的血管就像是水管，專門負(fù)責(zé)運(yùn)輸體內(nèi)各種營養(yǎng)以及氧氣。血管一旦發(fā)生堵塞，會對人體產(chǎn)生極大的生命威脅。而造成血管堵塞的“兇手”，就是血栓。這樣形容吧，血管好比是水流，而血栓就是一塊塊石頭，阻止著水流的流動。血栓無論堵在哪個部位，都很要命：&n
發(fā)布時間：2019-08-02 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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近日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌，這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)平臺“一站式”服務(wù)功能的又一舉措，繼5月30日松江服務(wù)站后第二個掛牌的創(chuàng)新服務(wù)站。市藥品監(jiān)管局局長聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長陸方舟、副區(qū)長陸祖芳出席揭牌儀式。市藥品監(jiān)管
發(fā)布時間：2019-08-01 點(diǎn)擊次數(shù)：243
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過敏性疾?。ˋllergicdisease）包括食物過敏、特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎和過敏性哮喘等。在IVD領(lǐng)域，過敏性疾病檢測較少被提及，市場的檢測產(chǎn)品也亮莠不齊。然而近年來，隨著空氣污染和生活方式改變等因素，過敏疾病的發(fā)生率顯著升高，且好
發(fā)布時間：2019-07-25 點(diǎn)擊次數(shù)：289
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從知情人士處得知醫(yī)保目錄的進(jìn)展：本周一到周三是化藥開會，周四到周六是中藥開會。本周會將專家流程全部走完，剩余時間主要用來做內(nèi)部數(shù)據(jù)的整理和簽批工作。▍新聞聯(lián)播報道，醫(yī)保目錄進(jìn)展7月21日，央視《新聞聯(lián)播》播出專題，公布醫(yī)保最新進(jìn)展。節(jié)目指出
發(fā)布時間：2019-07-24 點(diǎn)擊次數(shù)：127
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近日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會在濟(jì)南開幕，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席大會并講話。焦紅指出，經(jīng)歷改革開放40年的發(fā)展，我國公眾用藥基本得到滿足，藥品安全保障水平持續(xù)提升，并積極為全球貢獻(xiàn)中國力量。當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的熱潮持續(xù)興起，社會
發(fā)布時間：2019-07-20 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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近日，第三屆國之名醫(yī)盛典發(fā)布“國之名醫(yī)”系列候選名單。國之名醫(yī)榜單設(shè)“國之大醫(yī)?特別致敬”、“國之名醫(yī)?卓越建樹”、“國之名醫(yī)?優(yōu)秀風(fēng)范”、“國之名醫(yī)?青年新銳”四類榮譽(yù)稱號。2019年度3位檢驗(yàn)科專家教授候選“國之名醫(yī)”榮譽(yù)稱號。首都醫(yī)科
發(fā)布時間：2019-07-16 點(diǎn)擊次數(shù)：127
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這兩年HPV疫苗和宮頸癌的話題熱度一直沒有降過，2018年4月28日，隨著九價疫苗的上市，人們對要不要打HPV疫苗的疑慮也一波接著一波。1.什么是HPV？2.HPV疫苗安全嗎？3.你該打哪種HPV疫苗？4.打HPV疫苗要注意什么？5
發(fā)布時間：2019-07-15 點(diǎn)擊次數(shù)：130
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7月以來，河南省通許縣連續(xù)曝出兩起“村醫(yī)集體辭職”事件，引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。7月9日，國家衛(wèi)生健康委員會新聞發(fā)言人宋樹立回應(yīng)，國家衛(wèi)健委已注意到有關(guān)報道并且高度重視，要求河南省衛(wèi)生健康委立即調(diào)查核實(shí)有關(guān)情況，無論問題出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié)，都要調(diào)查清
發(fā)布時間：2019-07-11 點(diǎn)擊次數(shù)：100
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近日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》，要求全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)關(guān)鍵行為，并給出了詳細(xì)的自查要求。該項(xiàng)《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為為目的，要求國內(nèi)全類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相應(yīng)部門，重點(diǎn)自查以下12條醫(yī)院行為：（一）醫(yī)療機(jī)
發(fā)布時間：2019-07-10 點(diǎn)擊次數(shù)：134
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自本月起，長三角健康持續(xù)追蹤長三角醫(yī)療領(lǐng)域動態(tài)，重點(diǎn)聚焦醫(yī)療衛(wèi)生政策、醫(yī)院管理、臨床技術(shù)突破、服務(wù)改善等方面的信息，每周五推出一期《速讀長三角》，供大家交流討論。上海上海首個區(qū)域醫(yī)療中心啟動建設(shè)6月30日，上海宣布試點(diǎn)啟動建設(shè)首個區(qū)域醫(yī)療中
發(fā)布時間：2019-07-08 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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7月2日，在夏季達(dá)沃斯論壇“數(shù)字醫(yī)療拐點(diǎn)”會場，四位與會嘉賓均認(rèn)為數(shù)字醫(yī)療的拐點(diǎn)即將到來。未來，醫(yī)院與公司的數(shù)據(jù)合作將成為主流，割裂的數(shù)據(jù)被進(jìn)一步整合，在慢病管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療方面發(fā)揮更大的作用，而5G會加速這個過程。數(shù)據(jù)打破醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)狀
發(fā)布時間：2019-07-05 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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1966年,初春,乍暖還寒。一場突如其來的流行性疾病,徹底打破了湖北省長陽縣樂園公社杜家村的寧靜,因?yàn)槿鄙籴t(yī)生和藥品,好幾條年輕的生命被疾病奪走。這讓樂園公社衛(wèi)生所醫(yī)生覃祥官轉(zhuǎn)側(cè)難眠,他思索著如何解決這種缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀。不久后的8月10日,
發(fā)布時間：2019-07-04 點(diǎn)擊次數(shù)：120
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今年兩會前夕，全國政協(xié)委員、原保監(jiān)會副主席周延禮提出，目前我國醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合，亟需建立醫(yī)療信息共享和更新機(jī)制，打破“醫(yī)療信息孤島”困狀，更好地指導(dǎo)和規(guī)范商業(yè)保險公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療信息進(jìn)行系統(tǒng)對接，實(shí)現(xiàn)信息交
發(fā)布時間：2019-06-27 點(diǎn)擊次數(shù)：142
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來源：國家醫(yī)保局整理：賽柏藍(lán)器械-輕勝馬四部委聯(lián)合發(fā)文，DRG付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單公布。6月5日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)家試點(diǎn)城市名單的通
發(fā)布時間：2019-06-26 點(diǎn)擊次數(shù)：124
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近日，天津市醫(yī)保局、衛(wèi)健委公示了核定胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測項(xiàng)目的價格，天津市醫(yī)保局同時將該基因檢測項(xiàng)目納入了醫(yī)保，明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。值得注意的是，這或許是在機(jī)構(gòu)改革之后，醫(yī)保局第一次購買NIPT服務(wù)。一位基因檢測行業(yè)人士表示：將基因
發(fā)布時間：2019-06-17 點(diǎn)擊次數(shù)：174
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如果有一種血液檢測能夠準(zhǔn)確檢測出乳腺癌、大腸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或膽管癌等七大癌癥，并且方法更簡單，價格更便宜，你愿意試一試嗎？近日，美國約翰霍普金斯大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種簡單的新型血液檢測方法（DELFI測試），通過發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞
發(fā)布時間：2019-06-15 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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解讀：1.門診量前十名的大醫(yī)院均超過了500萬人次，其中不少醫(yī)院門診量較去年仍有一定幅度的上漲。2.門診量前十名的大醫(yī)院過半為省級區(qū)域醫(yī)療中心，省級醫(yī)療中心對省域內(nèi)的患者虹吸效應(yīng)仍較為明顯。3.鄭大一附院超越廣東省中醫(yī)院，繼床位規(guī)模之
發(fā)布時間：2019-06-12 點(diǎn)擊次數(shù)：181
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在2018年國家醫(yī)保局成立之后，從藥品帶量采購到DRG試點(diǎn)正式啟動，從異地就醫(yī)醫(yī)保直接結(jié)算到醫(yī)?；鸨O(jiān)管強(qiáng)化，醫(yī)保支付體系改革進(jìn)程明顯加快。雖然目前醫(yī)保改革的重點(diǎn)主要集中在公立醫(yī)院，但對民營醫(yī)院的影響正在逐步顯現(xiàn)。隨著支付方加快支付模式的整
發(fā)布時間：2019-06-11 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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我第一次見到這句話，是在大學(xué)的一堂《實(shí)驗(yàn)室管理》課上，老師為了教育我們這些未來的檢驗(yàn)師們牢記遵守實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則，給我們播放了一個名為《極度恐慌》的電影，電影依據(jù)“埃博拉病毒”為原型虛構(gòu)了一個極其恐怖的病毒故事。1995年，這種名為“莫他巴”
發(fā)布時間：2019-06-10 點(diǎn)擊次數(shù)：132
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產(chǎn)前診斷流程復(fù)雜，包括診斷前的遺傳咨詢與知情同意、標(biāo)本采集與遞送、實(shí)驗(yàn)室檢測與室內(nèi)質(zhì)控、報告發(fā)放與解讀、報告后的遺傳咨詢與隨訪等，參與的機(jī)構(gòu)和人員多，是一項(xiàng)需多部門多學(xué)科協(xié)作的系統(tǒng)工程。此外，產(chǎn)前診斷實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制難以量化，因此迫切需要規(guī)范
發(fā)布時間：2019-06-06 點(diǎn)擊次數(shù)：514
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醫(yī)療器械注冊行業(yè)有一句話：注冊分類決定注冊策略！對于準(zhǔn)備進(jìn)行醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，首先就是要明確注冊類別。我國對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，依據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。由此看來產(chǎn)品類別并非我們自己隨意決定，它是要經(jīng)過一個風(fēng)險評價的過程
發(fā)布時間：2019-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：120
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不久前，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)防控制分類監(jiān)測與綜合評價研討會在河南鄭州召開。國家衛(wèi)生和健康委員會綜合監(jiān)察局局長趙彥培在會上說，所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都應(yīng)按要求進(jìn)行自查。除自我審查外，國家還組織了分類和分級監(jiān)督。會前，國家
發(fā)布時間：2019-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：148
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國家衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須加強(qiáng)對感染的預(yù)防和控制，并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復(fù)使用一次性診斷和治療儀器/消耗品5月23日，國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了
發(fā)布時間：2019-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：122
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醫(yī)療器械行業(yè)是一個復(fù)雜的矛盾復(fù)合體。一方面，它是市場前景和利益的誘惑，另一方面是技術(shù)壁壘和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的限制和風(fēng)險。熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對中國醫(yī)療器械企業(yè)尤為重要。為確保上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性，全球主要醫(yī)療器械市場采用以下監(jiān)管模式：在評估產(chǎn)
發(fā)布時間：2019-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：132
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目前，我國的體外診斷市場容量已達(dá)650億元以上，體外診斷行業(yè)獲批zhuanli2220多個，主營體外診斷主板上市企業(yè)已達(dá)24家，生產(chǎn)企業(yè)近1200家，流通企業(yè)24000余家，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室1181家，盡管如此，我們與發(fā)達(dá)國家尚有著巨大的市場差距，面對20
發(fā)布時間：2019-06-04 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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近日，浙江省科學(xué)技術(shù)廳在其官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于加快生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見（征求意見稿）》，征求意見稿中提到：加強(qiáng)政策保障。在國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、自貿(mào)區(qū)以及具有良好發(fā)展基礎(chǔ)的區(qū)域先行先試，科學(xué)穩(wěn)妥地推進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)。同時還提
發(fā)布時間：2019-06-03 點(diǎn)擊次數(shù)：166
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解放軍總醫(yī)院的手術(shù)室內(nèi)，一位帕金森患者正在接受治療。這臺手術(shù)的關(guān)鍵是將電極準(zhǔn)確植入患者腦內(nèi)靶點(diǎn)。這處靶點(diǎn)位于大腦中心，體積只有40mm3，小于黃豆。麻醉、消毒、鉆孔，然后將電極植入設(shè)備安裝調(diào)試后，所有的醫(yī)務(wù)人員停了下來。這時，手術(shù)室與遠(yuǎn)在海
發(fā)布時間：2019-05-24 點(diǎn)擊次數(shù)：110
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近日，《糖尿病雜志》JournalofDiabetes刊登一則重磅研究，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病可能導(dǎo)致多種癌癥的患病風(fēng)險升高，在男性中涉及11種癌癥，女性則多達(dá)13種。據(jù)悉，這是全球迄今為止最大型的糖
發(fā)布時間：2019-05-23 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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5月13日，國家衛(wèi)健委等五部門發(fā)布的一紙政策點(diǎn)燃了診所行業(yè)的熱情，可能有很多同行都關(guān)注到了，也有許多行業(yè)內(nèi)外的人并不明白這到底是大利好，還是將一紙空談。也有不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：不要高興太早，漂亮的政策下有很多大坑。這里也來劃個重點(diǎn)，歡迎大家交
發(fā)布時間：2019-05-21 點(diǎn)擊次數(shù)：100
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5月13日，北京市醫(yī)院管理中心正式運(yùn)行，意味著成立8年的北京市醫(yī)院管理局正式退出歷史舞臺。5月13日，北京市醫(yī)院管理局正式更名為北京市醫(yī)院管理中心，并正式開始運(yùn)行。根據(jù)北京市醫(yī)院管理中心官網(wǎng)顯示：潘蘇彥任黨委書記、主任；邊寶生、呂一平、劉建
發(fā)布時間：2019-05-20 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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不管是在網(wǎng)絡(luò)上，還是在我們身邊，有很多人相信“血型決定性格”這種說法：A型血的人：喜歡整潔、固執(zhí)、敏感、有禮貌、細(xì)心、勤奮，但害羞。B型血的人：自私、多情、不合作、無情、不負(fù)責(zé)任、有強(qiáng)烈的的好奇心。O型血的人：樂觀、外向、隨和、有領(lǐng)導(dǎo)能力、
發(fā)布時間：2019-05-17 點(diǎn)擊次數(shù)：160
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5月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院2019年立法工作計劃》，其中擬制定、修訂的行政法規(guī)包括：食品安全法實(shí)施條例（修訂）、生豬屠宰管理?xiàng)l例（修訂）、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂）、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂）等。國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國務(wù)院201
發(fā)布時間：2019-05-15 點(diǎn)擊次數(shù)：94
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渝府辦發(fā)〔2019〕52號各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關(guān)單位：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生，是保障百姓身體健康、創(chuàng)造高品質(zhì)生活的現(xiàn)實(shí)需求。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對促進(jìn)人民健康、促進(jìn)我市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和推動高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。為推動
發(fā)布時間：2019-05-09 點(diǎn)擊次數(shù)：164
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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展2019年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（國藥監(jiān)械管〔2019〕6號）的要求，現(xiàn)將2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給你們，并要求如下： 一、檢驗(yàn)工作 各省、自治區(qū)、
發(fā)布時間：2019-05-07 點(diǎn)擊次數(shù)：117
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01UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會，討論《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》（以下簡稱《方案》）。為醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予唯一標(biāo)識是國際上通行做法，在國內(nèi)也已經(jīng)呼吁多年。這次研討會無疑邁
發(fā)布時間：2019-05-05 點(diǎn)擊次數(shù)：409
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日前，國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，全國跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作穩(wěn)步推進(jìn)，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和備案人數(shù)持續(xù)增長，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算人次突破200萬。國家醫(yī)保局提示：按政策規(guī)定，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算執(zhí)行就醫(yī)地基本醫(yī)療保險藥品目
發(fā)布時間：2019-04-29 點(diǎn)擊次數(shù)：139
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作者：李丹妮，劉靜，劉云鵬單位：中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科胃癌是我國高發(fā)腫瘤，早診率低，多數(shù)患者確診時已屬晚期，藥物治療成為主要手段。傳統(tǒng)化療藥物的療效已趨平臺，進(jìn)一步研發(fā)新型分子靶向藥物成為提高療效的關(guān)鍵。從作用靶點(diǎn)上看，目前有成效
發(fā)布時間：2019-04-26 點(diǎn)擊次數(shù)：174
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各有關(guān)單位：為提高注冊申報資料質(zhì)量和審評效率，按照中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）總體要求，擬對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊申請的行政受理程序
發(fā)布時間：2019-04-16 點(diǎn)擊次數(shù)：164
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幾十年來，心臟病一直都是全球健康頭號殺手，而在人們普遍觀念中，高膽固醇一直都是導(dǎo)致心臟病的第一誘因。于是，一款名叫“他汀”的降膽固醇神藥一經(jīng)研發(fā)出來就被大眾視為“神藥”，成為了很多心臟病高危人群的救星。但就在近日，澳媒一篇報道直接打了所有將
發(fā)布時間：2019-04-15 點(diǎn)擊次數(shù)：176
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醫(yī)保的功能是什么？目前醫(yī)保現(xiàn)狀是什么？醫(yī)保是如何掌控？如何支付？以4+7藥品集采為例觀察醫(yī)保的控費(fèi)和支付情況？醫(yī)保對IVD的引領(lǐng)作用在何方？在第六屆發(fā)展大會上，來自國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心助理研究員趙艷華博士詳細(xì)解讀了“醫(yī)保如
發(fā)布時間：2019-04-13 點(diǎn)擊次數(shù)：260
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患者上腹脹悶、疼痛不適，胃部檢查顯示是慢性淺表性胃炎，請問1.淺表性胃炎嚴(yán)不嚴(yán)重？能根治嗎？2.情緒不穩(wěn)定會影響胃病嗎？病例患者男性，34歲，前段時間胃酸、胃痛、上腹脹悶堵塞感，但服用奧美拉唑鎂片、莫沙必利、瑞巴派特三周后這些癥狀消失
發(fā)布時間：2019-04-02 點(diǎn)擊次數(shù)：159
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