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新聞動態(tài)

  • 賣熔噴布，被罰7200萬？！

    來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應(yīng)被罰7200萬元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格，遭湖北省宜都市市
    發(fā)布時間：2020-06-29   點(diǎn)擊次數(shù)：158

  • 醫(yī)保贏“掌聲”，醫(yī)院卻“背鍋”？對新冠集采后的思考

    來源：CACLP體外診斷資訊短短一個多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布，“刷新”了大眾的認(rèn)知，高精尖的核酸檢測，原來成本這么低？采購價格這么低，醫(yī)院收費(fèi)是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
    發(fā)布時間：2020-06-28   點(diǎn)擊次數(shù)：126

  • 國家醫(yī)保局：做好新冠病毒檢測的掛網(wǎng)采購、價格管理和醫(yī)保支付工作

    日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知》，通知就進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力，有序引導(dǎo)降低偏高的檢測費(fèi)用，支持實(shí)現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)復(fù)市，從三個方面闡述
    發(fā)布時間：2020-06-24   點(diǎn)擊次數(shù)：129

  • 26份體外診斷技術(shù)審評報告等你看！

    醫(yī)療器械技術(shù)審評報告是申請人在產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊時提交的書面報告，此報告為審評中心審評時提供依據(jù)，相對而言公開的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告也為其他申請人提供指導(dǎo)。截至目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已公開72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告，涉及體外診斷的
    發(fā)布時間：2020-06-23   點(diǎn)擊次數(shù)：277

  • 重要通知：關(guān)于CACLP延期召開的通知

    鑒于目前的防疫形勢，經(jīng)第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會，第十七屆國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會，第五屆“創(chuàng)之聲”中國實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定：因受疫情影響，延期至2020年7月3日召開的上述會議，再次延期至20
    發(fā)布時間：2020-06-22   點(diǎn)擊次數(shù)：235

  • 《關(guān)于做好2020年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目工作的通知》解讀

    為繼續(xù)統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目實(shí)施工作，強(qiáng)化基層常態(tài)化疫情防控，持續(xù)擴(kuò)大基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋面、優(yōu)化服務(wù)內(nèi)涵、提高服務(wù)質(zhì)量，有效提升基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平，助力實(shí)施健康中國行動和推進(jìn)建設(shè)中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，國家衛(wèi)生健康委、財政
    發(fā)布時間：2020-06-18   點(diǎn)擊次數(shù)：202

  • 48個新冠檢測產(chǎn)品（試劑+儀器+軟件）NMPA應(yīng)急審評匯總

    截至6月12日，NMPA已完成42個新型冠狀病毒檢測試劑盒、5個儀器設(shè)備、1個軟件的應(yīng)急審評工作，上述48個新冠檢測產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市，為便于查看相關(guān)信息，現(xiàn)匯總?cè)缦拢?2個檢測試劑盒產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢
    發(fā)布時間：2020-06-16   點(diǎn)擊次數(shù)：196

  • 衛(wèi)建委再發(fā)文！核酸檢測納入醫(yī)院考核且八類人群重點(diǎn)檢查！

    及時發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者，八類人群重點(diǎn)檢查，切斷傳染鏈，提高檢測能力，各方嚴(yán)格把控?！?月8日，在黨中央、國務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測工作下，衛(wèi)建委再次發(fā)文，《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）。●再
    發(fā)布時間：2020-06-12   點(diǎn)擊次數(shù)：208

  • 關(guān)于公開征集輪狀病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知

    各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝
    發(fā)布時間：2020-06-11   點(diǎn)擊次數(shù)：132

  • 基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄來了！醫(yī)保談判+集采雙殺 耗材迎大降價

    6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》。該文件指出，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費(fèi)用水平、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動態(tài)
    發(fā)布時間：2020-06-10   點(diǎn)擊次數(shù)：420

  • 化學(xué)發(fā)光免疫分析主要技術(shù)與發(fā)展趨勢

    化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)起步于20世紀(jì)80年代初，快速發(fā)展于20世紀(jì)90年代，成為繼熒光免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項新興免疫檢測技術(shù)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫
    發(fā)布時間：2020-06-09   點(diǎn)擊次數(shù)：415

  • 關(guān)于公開征集肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知

    各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請人對肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心現(xiàn)已啟動《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的
    發(fā)布時間：2020-06-08   點(diǎn)擊次數(shù)：157

  • 關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知

    為落實(shí)《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，擴(kuò)大新冠病毒核酸檢測（以下簡稱核酸檢測）范圍，保證核酸檢測質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：一、高度重視核酸檢測
    發(fā)布時間：2020-06-06   點(diǎn)擊次數(shù)：154

  • 人大代表呼吁醫(yī)保立法，該法出臺勢在必行！

    醫(yī)保立法，專家共識，群眾期盼，時代必然。十三屆全國人大三次會議期間，全國人大常委會委員、民盟中央副主席、中國社會保障學(xué)會會長鄭功成，提交了一份關(guān)于盡快制定醫(yī)療保障法的議案?！爸贫ㄡt(yī)療保障法勢在必行，應(yīng)當(dāng)盡快啟動立法程序?！编嵐Τ稍诮邮軐ＴL時
    發(fā)布時間：2020-06-05   點(diǎn)擊次數(shù)：162

  • 國家衛(wèi)健委下令！實(shí)驗(yàn)室檢查全國鋪開，不達(dá)標(biāo)不得開展核酸檢測！

    擴(kuò)大核酸檢測，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量6月2日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ访鞔_提出，為擴(kuò)大核酸檢測范圍，保證核酸檢測質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：
    發(fā)布時間：2020-06-04   點(diǎn)擊次數(shù)：409

  • POCT9大細(xì)分領(lǐng)域市場情況匯總！

    來源：化學(xué)發(fā)光、IVD資訊受老齡化趨勢的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長，患者在進(jìn)行治療的同時，也希望進(jìn)行自我檢驗(yàn)監(jiān)測。再加上新醫(yī)改8500億元政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動，我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。P
    發(fā)布時間：2020-06-03   點(diǎn)擊次數(shù)：343

  • 國內(nèi)分子診斷主要技術(shù)與市場現(xiàn)狀

    主要技術(shù)隨著國內(nèi)分子診斷行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)了一批在國內(nèi)甚至國際上都比較有特色的檢測技術(shù)，在這里簡單概述幾個技術(shù)。（一）國內(nèi)比較有特色的技術(shù)一步法PCR檢測技術(shù)“一步法PCR檢測技術(shù)”是國內(nèi)一項具
    發(fā)布時間：2020-06-02   點(diǎn)擊次數(shù)：167

  • 醫(yī)械行業(yè)大整治，這些項目嚴(yán)查

    1.多省檢查隊伍成立今日（5月26日），據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在全國政協(xié)十三屆三次會議上建議，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械應(yīng)急管理體系建設(shè)，完善重大疫情防控體制機(jī)制，加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評員隊伍建設(shè)等。5月21日，
    發(fā)布時間：2020-05-29   點(diǎn)擊次數(shù)：134

  • 醫(yī)用耗材大降價等政策會引發(fā)三輪洗牌，傳統(tǒng)模式難以生存

    從2016年以后，醫(yī)用耗材持續(xù)降價已經(jīng)席卷高值耗材，也波及到普通耗材和IVD，降價30%已經(jīng)成為常態(tài)，寧波第五批醫(yī)用耗材降價幅度高達(dá)72；安徽，陜西和江蘇最高降幅達(dá)到90%以上，2019年是醫(yī)用耗材帶量采購的元年，安徽，山東和江蘇等省都在
    發(fā)布時間：2020-05-26   點(diǎn)擊次數(shù)：139

  • 食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法

    國家市場監(jiān)督管理總局令第　15　號《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》已于2019年7月30日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第11次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2019年10月1日起施行。局　長　　肖亞慶　　2019年8月8日&nb
    發(fā)布時間：2020-05-25   點(diǎn)擊次數(shù)：98
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