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  • 2019年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

    近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布2019年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息,共計(jì)69個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中,體外診斷產(chǎn)品18個(gè),詳細(xì)備案信息如下:河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-12   點(diǎn)擊次數(shù):118

  • 醫(yī)療器械售后服務(wù)仍稱王,第三方整體托管是趨勢(shì)

    近三年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌,醫(yī)用耗材的持續(xù)降價(jià),每個(gè)省都有醫(yī)院被托管,每個(gè)省都有醫(yī)院在壓縮供應(yīng)商數(shù)量,醫(yī)院現(xiàn)在不僅在降藥價(jià)比,還在降低耗材比,醫(yī)院在實(shí)施DRG。更嚴(yán)重的在于醫(yī)用耗材的二票制,提高商業(yè)配送集中度,營(yíng)改增和金稅三期會(huì)導(dǎo)至
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-11   點(diǎn)擊次數(shù):188

  • 分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

    分子診斷可以應(yīng)用于傳染性疾病診斷、血液篩查、遺傳性疾病診斷、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域,多方位的用途促進(jìn)了該行業(yè)的迅速發(fā)展。2017年是分子診斷快速發(fā)展的一年,這些得益于分子診斷新技術(shù)的應(yīng)用和政策的支持,比如國(guó)家出臺(tái)的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-08   點(diǎn)擊次數(shù):128

  • 盤點(diǎn)全球10大最重視研發(fā)的醫(yī)械企業(yè),第一名竟是……

    每年MedicalDesign&Outsourcing網(wǎng)站都會(huì)根據(jù)各個(gè)公司的營(yíng)收狀況列出全球排名靠前的100名醫(yī)療器械公司。近日,該網(wǎng)站公布了2019年全球最重視研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè)TOP10.據(jù)公布的榜單來(lái)看,本次
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-07   點(diǎn)擊次數(shù):264

  • 高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)蓄勢(shì)待發(fā)

    近年來(lái),得益于經(jīng)濟(jì)發(fā)展,公眾對(duì)健康的需求不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強(qiáng)。同時(shí),國(guó)家出臺(tái)的一系列支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利,使我國(guó)成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場(chǎng)。據(jù)測(cè)算,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2006年的434億元
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-06   點(diǎn)擊次數(shù):138

  • 重磅!上海35項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目信息互聯(lián)互通互認(rèn)

    據(jù)上海市衛(wèi)生健康委消息:從2019.11.1日起,全市37家市級(jí)醫(yī)院之間將率先實(shí)現(xiàn)部分醫(yī)學(xué)信息互聯(lián)互通互認(rèn),主要包括35項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、9項(xiàng)醫(yī)學(xué)影像檢查項(xiàng)目。并將逐步向區(qū)級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)展,最終實(shí)現(xiàn)市、區(qū)兩級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的互聯(lián)互通互認(rèn)。這
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-05   點(diǎn)擊次數(shù):94

  • 宋海波:我國(guó)體外診斷關(guān)鍵原材料現(xiàn)狀及思考

    體外診斷系統(tǒng)主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成,然而無(wú)論是診斷儀器還是試劑來(lái)說(shuō),都存在著與通訊行業(yè)類似的核心元器件和原材料嚴(yán)重依賴進(jìn)口的“卡脖子”情況。我國(guó)體外診斷試劑上游原材料市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將達(dá)60億,再加上體外診斷儀器關(guān)鍵零部件(組件),總體市
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-04   點(diǎn)擊次數(shù):245

  • 一文了解醫(yī)院DRG付費(fèi)適用范圍是什么

    近日,國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》(醫(yī)保辦發(fā)﹝2019﹞36號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》),正式公布了《國(guó)家醫(yī)療保障DRG分組與付費(fèi)技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)規(guī)范》)和《國(guó)家醫(yī)療保障DRG(
    發(fā)布時(shí)間:2019-11-01   點(diǎn)擊次數(shù):301

  • 血培養(yǎng)怎么抽才準(zhǔn)確?

    相信很多護(hù)士對(duì)血培養(yǎng)抽取的目的、時(shí)機(jī)、采集方法和運(yùn)送等問(wèn)題都了然于胸,而以下三個(gè)問(wèn)題,你是否知曉呢?問(wèn)題一:血培養(yǎng)標(biāo)本能從動(dòng)脈血中采集嗎?這個(gè)問(wèn)題來(lái)源于筆者在ICU輪科值晚班時(shí),同班的護(hù)士給一位肺癌術(shù)后患者抽取血培養(yǎng),由于患者血管條件極差,
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-31   點(diǎn)擊次數(shù):174

  • 糖尿病6大檢測(cè)方法對(duì)比,孰優(yōu)孰劣?

    目前在世界范圍內(nèi)特別是在我國(guó),糖尿病呈現(xiàn)上升趨勢(shì),其并發(fā)癥危害嚴(yán)重,早發(fā)現(xiàn)早治療可以減少并發(fā)癥,以減輕患者的負(fù)擔(dān)。今天小編就帶大家了解一下糖尿病診斷方法的前世今生,并比較各種方法的優(yōu)缺點(diǎn)。一、糖尿病的危害近年來(lái),我國(guó)社會(huì)的改革和發(fā)展帶來(lái)了社
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-30   點(diǎn)擊次數(shù):120

  • 血培養(yǎng)的正確采集你做對(duì)了嗎?

    隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,各種高效廣譜抗生素的應(yīng)用及各種深靜脈管路的置入,血液感染的發(fā)病率顯著增多,而血培養(yǎng)是診斷菌血癥的基本而重要的方法,它將新鮮離體的血液標(biāo)本接種于營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基上,在一定溫度、濕度等條件下,使對(duì)營(yíng)養(yǎng)要求較高的細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖并對(duì)其進(jìn)
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-29   點(diǎn)擊次數(shù):233

  • 糖尿病檢測(cè)中C肽的重要意義,您知道嗎?

    據(jù)WHO(WorldHealthOrganization)發(fā)布的信息稱,全球死亡率最高的四大慢性疾病分別為癌癥(cancer)、心臟?。╟ardiovasculardisease)、肺?。╟hronicrespiratorydis
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-28   點(diǎn)擊次數(shù):98

  • 糖尿病檢查的5大誤區(qū)

    糖尿病是一種慢性代謝性疾病。我國(guó)糖尿病人與日俱增,已成為世界上患病人數(shù)最多的國(guó)家。大家都知道糖尿病不可怕,可怕的是并發(fā)癥,所以及時(shí)做好相關(guān)的各項(xiàng)檢查,對(duì)并發(fā)癥的預(yù)防是可以起到一個(gè)很好的預(yù)防作用。但是在日常的檢查當(dāng)中,有很多誤區(qū),下面逐一列舉
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-25   點(diǎn)擊次數(shù):92

  • 甲狀腺素在人體內(nèi)的作用你都知道了嗎?

    導(dǎo)語(yǔ):甲狀腺素是由甲狀腺濾泡細(xì)胞分泌的主要荷爾蒙之一,那甲狀腺素在人體內(nèi)的作用有哪些呢?下面讓我們一起來(lái)了解下吧。甲狀腺素的形成甲狀腺素的形成經(jīng)過(guò)合成、貯存、碘化、重吸收、分解和釋放六個(gè)過(guò)程:1、濾泡上皮細(xì)胞從血液中攝取氨基酸,在粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-24   點(diǎn)擊次數(shù):101

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息(eRPS)系統(tǒng)的系列問(wèn)答

    系列問(wèn)答之一一類備案的登錄網(wǎng)址是什么,注冊(cè)申報(bào)的登錄網(wǎng)址是什么?答:醫(yī)療器械注冊(cè)信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案(http://125.35.24.156)和注冊(cè)申報(bào)(http://erps.cmde.org.cn)兩個(gè)登錄入口,醫(yī)療器械注冊(cè)信
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-23   點(diǎn)擊次數(shù):148

  • 如何正確保存胰島素:須知 5 要點(diǎn)

    血糖不降反升,原因?yàn)槟陌??有的患者一到夏季,血糖就高,不知何故。鄭先生就是其中的一位。老鄭今?2歲,糖尿病病史10年了,兩年前開始使用胰島素治療,一天3次,血糖一直控制得非常理想,空腹血糖6mmol/L左右,餐后2小
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-22   點(diǎn)擊次數(shù):151

  • 判定醫(yī)療器械不符合產(chǎn)品技術(shù)要求是否一定需要檢驗(yàn)報(bào)告

    醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場(chǎng)監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計(jì)(C廠生產(chǎn),醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):X械注準(zhǔn)201622000XX,批號(hào):20190612)說(shuō)明書標(biāo)示“貯存濕度:相對(duì)濕度95%以下”,而該電子體溫計(jì)執(zhí)行
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-21   點(diǎn)擊次數(shù):175

  • 人胰島素和胰島素類似物,到底有什么區(qū)別?

    種類繁多的胰島素,你弄清楚了嗎?在發(fā)現(xiàn)胰島素之前,糖尿病患者并沒(méi)有很好的治療手段,只能通過(guò)嚴(yán)格控制飲食,才可能為自己多爭(zhēng)取一些生存的機(jī)會(huì)。而很多人疾病并沒(méi)有因此得到很好的控制,反倒是每日處于嚴(yán)重饑餓狀態(tài),變得骨瘦如柴。胰島素的橫空出世結(jié)束了
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-18   點(diǎn)擊次數(shù):124

  • 取消采購(gòu)資格!醫(yī)療器械新規(guī)發(fā)布,三條警報(bào)線不能碰

    千萬(wàn)別闖紅燈。10月10日開始,醫(yī)療器械的議價(jià)規(guī)則開始執(zhí)行:綠線參考,黃線提醒,紅線攔截。議價(jià)新規(guī):參考+提醒+鎖定10月9日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價(jià)全過(guò)程管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》,內(nèi)容中關(guān)于價(jià)格紅黃綠
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-17   點(diǎn)擊次數(shù):106

  • 《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》正式發(fā)布

    為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》,并會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。10月14日,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第
    發(fā)布時(shí)間:2019-10-16   點(diǎn)擊次數(shù):106

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