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行業(yè)新聞

  • 重磅！《中華人民共和國生物安全法》發(fā)布！

    國家主席習(xí)近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說，《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2021年4月15日起施行。生物安
    發(fā)布時間：2020-10-27   點(diǎn)擊次數(shù)：144

  • 李克強(qiáng)總理簽批，6方面17項(xiàng)舉措，進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量！

    10月9日，經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持市場化、法治化方向，按照深化
    發(fā)布時間：2020-10-23   點(diǎn)擊次數(shù)：111

  • 不合格標(biāo)本對檢驗(yàn)結(jié)果影響究竟有多大？

    臨床檢驗(yàn)工作中遇到的不合格標(biāo)本主要表現(xiàn)在溶血、凝血、污染、采集量不足或過多、標(biāo)識錯誤等。不合格標(biāo)本產(chǎn)生的原因主要包括：(1)使用了錯誤的容器或添加劑；(2)使用了不恰當(dāng)?shù)牟裳骶?，如使用?guī)格過小或過大的針頭容器，使用過大的負(fù)壓真空管等；(3
    發(fā)布時間：2020-10-21   點(diǎn)擊次數(shù)：158

  • 化學(xué)發(fā)光，檢測要求決定技術(shù)壁壘

    化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高的原因1、被檢測物質(zhì)的濃度低（μg/L—pg/L），造成對整個檢測系統(tǒng)的精密度要求高，儀器與試劑體系封閉；2、整個檢測過程步驟多，自動化難度大；3、包含生物、化學(xué)、物理、光學(xué)等各個學(xué)科的多種前沿技術(shù)，缺一不可。國內(nèi)外主流
    發(fā)布時間：2020-10-20   點(diǎn)擊次數(shù)：127

  • 什么是POCT化學(xué)發(fā)光？

    什么是POCT?POCT,是即時檢驗(yàn)（PointofCareTesting)的簡稱，可以理解成是在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測。POCT屬于體外診斷行業(yè)(IVD)的一個分支。與醫(yī)院科室的大型試驗(yàn)設(shè)備相比，POCT具有這些特點(diǎn)：1
    發(fā)布時間：2020-10-19   點(diǎn)擊次數(shù)：247

  • 醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)送檢須知

    一、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)適用范圍凡依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，向我院提出檢驗(yàn)申請的，屬醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)。二、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)分類醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)分類包括：國產(chǎn)首次注冊、進(jìn)口首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊。三、申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)
    發(fā)布時間：2020-10-16   點(diǎn)擊次數(shù)：99

  • 李西廷董事長入選“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范人物”

    10月14日上午，深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范
    發(fā)布時間：2020-10-15   點(diǎn)擊次數(shù)：152

  • 4家國內(nèi)IVD企業(yè)新冠檢測產(chǎn)品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

    Worldometer網(wǎng)站實(shí)時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
    發(fā)布時間：2020-10-11   點(diǎn)擊次數(shù)：137

  • 尿HCG檢測，一深一淺的三個原因

    大家都知道，用驗(yàn)孕棒驗(yàn)孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗(yàn)無效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗(yàn)孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
    發(fā)布時間：2020-10-09   點(diǎn)擊次數(shù)：157

  • 戴立忠代表提出“同質(zhì)同價”公平競爭環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議

    近日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復(fù)》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關(guān)于營造國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品“同質(zhì)同價”公平競爭環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議收悉，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
    發(fā)布時間：2020-09-30   點(diǎn)擊次數(shù)：158

  • 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告解讀

    《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點(diǎn)問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
    發(fā)布時間：2020-09-28   點(diǎn)擊次數(shù)：133

  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息

    為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后
    發(fā)布時間：2020-09-23   點(diǎn)擊次數(shù)：184

  • 血培養(yǎng)瓶先抽需氧還是厭氧？

    我相信很多人都會有這個方面的疑問？我到底是先抽需氧還是厭氧啊！在回答這個問題之前，我們先簡單的了解一下血培養(yǎng)瓶的臨床意義和臨床指證。一、血培養(yǎng)的臨床意義血培養(yǎng)是采集患者血液標(biāo)本并接種到培養(yǎng)瓶中，用以發(fā)現(xiàn)、識別引起菌血癥或真菌血癥的病原微生物
    發(fā)布時間：2020-09-21   點(diǎn)擊次數(shù)：428

  • 化學(xué)發(fā)光基本原理、分類、常用的化學(xué)試劑及其原理

    化學(xué)發(fā)光是某種物質(zhì)分子吸收化學(xué)能而產(chǎn)生的光輻射。任何一個化學(xué)發(fā)光反應(yīng)都包括兩個關(guān)鍵步驟，即化學(xué)激發(fā)和發(fā)光。因此，一個化學(xué)反應(yīng)要成為發(fā)光反應(yīng)，必須滿足兩個條件：第一：反應(yīng)必須提供足夠的能量（170～300KJ／mol），第二，這
    發(fā)布時間：2020-09-19   點(diǎn)擊次數(shù)：1550

  • 一套血培養(yǎng)為何選擇1個需氧+1個厭氧的組合?

    一、血培養(yǎng)有什么臨床意義？什么是菌血癥？免疫系統(tǒng)是人體執(zhí)行免疫應(yīng)答及免疫功能的重要系統(tǒng)，是防衛(wèi)病原體入侵最有效的武器，它能發(fā)現(xiàn)并清除異物、外來病原微生物，當(dāng)微生物侵入血液迅速繁殖超出免疫系統(tǒng)清除能力時，形成菌血癥或真菌血癥。菌血癥是臨床常見
    發(fā)布時間：2020-09-17   點(diǎn)擊次數(shù)：287

  • NMPA | 2020最新體外診斷相關(guān)答疑匯總

    2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑，為您整理匯總?cè)缦拢好庥谶M(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗(yàn)才可以開展臨床評價？2020-09-04免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
    發(fā)布時間：2020-09-15   點(diǎn)擊次數(shù)：137

  • 糖尿病的檢測方法有哪些？

    糖尿病血液檢查糖尿病可以通過幾種血液測試方法來確定。下列總結(jié)了不同類型的血液測試：空腹血糖(FBS)在進(jìn)行糖尿病測試前，應(yīng)禁食至少8-12h。如果結(jié)果顯示低于100mg/dl（5.6mmol/L），則表示血糖正常。如果結(jié)果范圍為100
    發(fā)布時間：2020-09-15   點(diǎn)擊次數(shù)：142

  • 李克強(qiáng)：推進(jìn)突出臨床實(shí)踐的職稱評定

    9月9日，第36個教師節(jié)前夕，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定開展以能力為導(dǎo)向的考試評價改革，推進(jìn)突出臨床實(shí)踐的職稱評定。當(dāng)天會議部署加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護(hù)人民健康提供人才保障。李克強(qiáng)說，我國醫(yī)護(hù)人才總量、結(jié)構(gòu)都還不適應(yīng)健康中國
    發(fā)布時間：2020-09-14   點(diǎn)擊次數(shù)：108

  • 中央直達(dá)基層2萬億！社區(qū)、衛(wèi)生院公衛(wèi)建設(shè)將全面升級

    近日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，就新增2萬億元財政資金直達(dá)市縣基層工作進(jìn)展進(jìn)行介紹。（來源：國新網(wǎng)）財政部部長：2萬億直達(dá)基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達(dá)基層的財政資金，是怎么用的？國家財政部副部長許宏才表示，資金
    發(fā)布時間：2020-09-10   點(diǎn)擊次數(shù)：129

  • 蔡江南：后疫情時代健康產(chǎn)業(yè)的10大發(fā)展趨勢

    雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經(jīng)進(jìn)入后疫情時代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗(yàn)，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
    發(fā)布時間：2020-09-08   點(diǎn)擊次數(shù)：159
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