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行業(yè)新聞

  • 歐盟公布快速抗原檢測試劑通用清單含多款中國產(chǎn)品

    據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報道,當(dāng)?shù)貢r間2月18日,為了解決歐盟27個成員國抗原檢測混亂問題,歐盟列出一份各成員國均認(rèn)可的快速抗原測試產(chǎn)品清單,其中包括幾款中國快速抗原檢測試劑。據(jù)報道,歐盟健康和食品安全委員會執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
    發(fā)布時間:2021-02-22   點擊次數(shù):136

  • 核酸檢測實驗室污染原因及處理方案

    目前國內(nèi)所有二級以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測能力,大部分醫(yī)院也設(shè)立了PCR實驗室,高強(qiáng)度的核酸檢測任務(wù)已然成為了我們檢驗人的工作常態(tài),但是,如果一旦出現(xiàn)實驗室污染,可能會造成假陽性結(jié)果,導(dǎo)致結(jié)果不可信,甚至可能會危及實驗室工作人員安全。應(yīng)對
    發(fā)布時間:2021-02-20   點擊次數(shù):191

  • 復(fù)工必讀,防疫+上班生存指南

    本周,不少人已開啟節(jié)后復(fù)工模式通勤路上如何防護(hù)?辦公室里要注意哪些細(xì)節(jié)?在食堂用餐應(yīng)規(guī)避哪些風(fēng)險?收好下面這份復(fù)工防疫守則關(guān)鍵信息一目了然↓↓↓
    發(fā)布時間:2021-02-18   點擊次數(shù):102

  • 《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》發(fā)布

    2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》(以下簡稱《報告》)?!秷蟾妗啡媸崂矸治隽?020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。這一年,國家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,全力做好新冠肺炎疫情防控工作,持續(xù)強(qiáng)化
    發(fā)布時間:2021-02-08   點擊次數(shù):113

  • 重磅!醫(yī)療器械臨床使用管理辦法3月1日起執(zhí)行

    《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年3月1日起施行?!夺t(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
    發(fā)布時間:2021-02-06   點擊次數(shù):106

  • 全國多起局地疫情傳染源找到了

    最近幾個月,全國多地暴發(fā)局部疫情,而傳染源頭也是一直是大家所關(guān)注的。1月28日,吉林通化通報本輪疫情傳染源。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn),全國多起局地疫情傳染源都有一個共同特點——“無癥狀感染者”。而且,大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭:“無癥狀
    發(fā)布時間:2021-02-04   點擊次數(shù):112

  • 多省市調(diào)整核酸檢測收費,每人次最高限價80元!

    1月28日,全國春運第一天,也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導(dǎo)致核酸檢測需求大增,檢測費用問題也備受關(guān)注。是否有下調(diào)空間,何時會進(jìn)行調(diào)整?1月27日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示,要“積極探索降
    發(fā)布時間:2021-02-01   點擊次數(shù):172

  • 潘柏申、尚紅:檢驗醫(yī)學(xué)在抗擊新型冠狀病毒肺炎中發(fā)展

    發(fā)布時間:2021-01-29   點擊次數(shù):138

  • 總投資超262億元!16省市新建大批三甲醫(yī)院(附名單)

    多家大三甲醫(yī)院迎來擴(kuò)建、新建......北京北京朝陽醫(yī)院東院北京朝陽醫(yī)院東院是正在建設(shè)中的三級甲等綜合醫(yī)院,預(yù)計2022年底開業(yè)。其總建筑面積19.8萬平方米,包括多個醫(yī)療樓。建成后,預(yù)計將增加醫(yī)療床位1000張,日患者數(shù)6000人/次。北
    發(fā)布時間:2021-01-28   點擊次數(shù):176

  • 科創(chuàng)板日報:“全民核酸檢測”時代已到?集采將向體外診斷試劑動刀?業(yè)內(nèi)專家這樣解讀

    《科創(chuàng)板日報》(上海,記者徐紅),作為醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域,體外診斷(InVitroDiagnosis,IVD)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點,因此備受資本市場與業(yè)界關(guān)注。體外診斷集采,目前或難以實現(xiàn)?!犊苿?chuàng)板日報》(上海,記者徐紅)
    發(fā)布時間:2021-01-26   點擊次數(shù):115

  • 國家衛(wèi)健委:返鄉(xiāng)人員須持有7日內(nèi)核酸陰性檢測證明

    今天下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹春節(jié)前后疫情防控有關(guān)情況。會上,國家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹,要盡快補(bǔ)齊防控工作中的短板,尤其是在農(nóng)村地區(qū),擴(kuò)大了應(yīng)檢盡檢的范圍。要求全國各地要實行鄉(xiāng)采樣、縣檢測,檢測機(jī)構(gòu)要在收到樣本后的
    發(fā)布時間:2021-01-21   點擊次數(shù):109

  • 微生物組測序與分析專家共識

    發(fā)布時間:2021-01-18   點擊次數(shù):136

  • 體外診斷指導(dǎo)原則、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本庫(收藏)

    40年來我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長足的進(jìn)步和發(fā)展,伴隨著改革開放的紅利,中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策,體外診斷產(chǎn)品相關(guān)注冊原則、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)日趨完善。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn),體外診斷
    發(fā)布時間:2021-01-14   點擊次數(shù):115

  • CAIVD:2020年度中國體外診斷大事記

    時光荏苒,白駒過隙。在2021年到來之際,回顧2020年中國體外診斷之故事,歷久彌新,記憶深刻!2020年,在新冠病毒肆虐中華大地之時,中國體外診斷行業(yè)經(jīng)受住了“歷史之考驗”,這是值得回味與感謝的一年,這是值得驕傲與贊美的一年!一月2020
    發(fā)布時間:2021-01-11   點擊次數(shù):271

  • 超全的細(xì)菌藥敏總結(jié)

    一、什么情況下做藥敏試驗做藥敏試驗的原則是只對與感染相關(guān)致病菌或可能致病菌做藥敏試驗,否則將導(dǎo)致不必要的治療。做藥敏需考慮的主要因素如下:1、標(biāo)本來源(1)無菌部位標(biāo)本分離的細(xì)菌最具臨床意義如腦脊液、血液、體液和骨髓等。血、無菌體液標(biāo)本中分
    發(fā)布時間:2021-01-08   點擊次數(shù):157

  • 海關(guān)總署:關(guān)于新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報相關(guān)事項的公告

    為便利企業(yè)申報和海關(guān)高效監(jiān)管,進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準(zhǔn)確性,服務(wù)疫情防控大局,現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報事項公告如下:一、增列相關(guān)商品編碼(一)增列商品編碼“3002.2000.11”,商品名稱為“新型冠
    發(fā)布時間:2021-01-05   點擊次數(shù):126

  • 2021版《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布

    受訪專家:中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第五~八屆副主任委員、上海市第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌科教授鄒大進(jìn)。編者的話:美國糖尿病學(xué)會(ADA)制定的《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》是指導(dǎo)糖尿病醫(yī)生臨床實踐的重要指南之一。自1989年以來,隨著新技術(shù)、新藥、新發(fā)現(xiàn)的不
    發(fā)布時間:2021-01-04   點擊次數(shù):213

  • 生化、免疫、分子、POCT的發(fā)展方向及行業(yè)分析!

    一、體外診斷在各個細(xì)分領(lǐng)域具備不同發(fā)展路徑生化診斷:1)做精做深核心產(chǎn)品,進(jìn)口替代,在布局國內(nèi)市場的同時積極開拓國際市場;2)儀器與試劑協(xié)同發(fā)展,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先成為關(guān)鍵。免疫診斷:1)化學(xué)發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流;2)
    發(fā)布時間:2020-12-30   點擊次數(shù):136

  • 是什么原因讓W(xué)HO選擇Luminex技術(shù)作為HPV分型的標(biāo)準(zhǔn)?

    說到HPV檢測標(biāo)準(zhǔn),HC2技術(shù)?沒錯。但我們今天聊的是HPV分型的標(biāo)準(zhǔn)。Luminex技術(shù),是的。憑什么?隨著HPV感染和宮頸腫瘤之間的直接因果關(guān)系被證實,HPV檢測已經(jīng)成為宮頸癌防治的重要部分。HPVDNA檢測以其高敏感性、高陰性預(yù)測值
    發(fā)布時間:2020-12-28   點擊次數(shù):174

  • 中國科學(xué)家新冠病毒研究成果榮登Nature子刊封面,揭示感染新機(jī)制!

    近日,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士、鐘輝研究員、秦成峰研究員,北京熱景生物研發(fā)團(tuán)隊高琦博士,中國醫(yī)科大學(xué)張睿教授,中國人民解放軍第九六〇醫(yī)院曹源教授等聯(lián)合完成的,針對新冠病毒感染機(jī)制的最新研究成果在NatureMetabolism雜志上發(fā)表,
    發(fā)布時間:2020-12-25   點擊次數(shù):186

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