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印度新冠EUA:國內(nèi)7款抗體和...

印度新冠EUA:國內(nèi)7款抗體和6款PCR產(chǎn)品獲批!

發(fā)布日期:2021-05-13 作者: 點擊:

目前,印度政府已將新冠變異毒株B.1.617與B.1.1.7 (最早在英國發(fā)現(xiàn)),B.1.351 (最早在南非發(fā)現(xiàn))和P1 (最早在巴西發(fā)現(xiàn))都列入了“值得關注的突變”中。


由于疫情的蔓延,印度也實施緊急授權制度(EUA),需要提交原產(chǎn)國自由銷售證明。印度醫(yī)學研究理事會ICMR,隸屬于印度衛(wèi)生部,負責對擬進口的新冠檢測試劑盒進行評估及驗證。截止目前,162個RT-PCR產(chǎn)品經(jīng)ICMR驗證后結果是滿意的,其中6家中國企業(yè):


  • 邁克生物股份有限公司


  • 圣湘生物科技股份有限公司


  • 重慶中元匯吉生物技術有限公司


  • 華大生物科技(武漢)有限公司


  • 中山大學達安基因股份有限公司


  • 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司


國內(nèi)目前取得印度CDSCO獲批的新冠抗體產(chǎn)品有:


  • 杭州微策生物技術股份有限公司


  • 湖南省麗拓生物科技有限公司


  • 杭州博拓生物科技股份有限公司


  • 廣州萬孚生物技術股份有限公司


  • 基蛋生物科技股份有限公司


  • 北京泰格科信生物科技有限公司


  • 北京安必奇生物科技有限公司


印度市場對于新冠試劑盒的接受標準如下:

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