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目前,印度政府已將新冠變異毒株B.1.617與B.1.1.7 (最早在英國發(fā)現(xiàn)),B.1.351 (最早在南非發(fā)現(xiàn))和P1 (最早在巴西發(fā)現(xiàn))都列入了“值得關注的突變”中。
由于疫情的蔓延,印度也實施緊急授權制度(EUA),需要提交原產(chǎn)國自由銷售證明。印度醫(yī)學研究理事會ICMR,隸屬于印度衛(wèi)生部,負責對擬進口的新冠檢測試劑盒進行評估及驗證。截止目前,162個RT-PCR產(chǎn)品經(jīng)ICMR驗證后結果是滿意的,其中6家中國企業(yè):
邁克生物股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司
重慶中元匯吉生物技術有限公司
華大生物科技(武漢)有限公司
中山大學達安基因股份有限公司
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
國內(nèi)目前取得印度CDSCO獲批的新冠抗體產(chǎn)品有:
杭州微策生物技術股份有限公司
湖南省麗拓生物科技有限公司
杭州博拓生物科技股份有限公司
廣州萬孚生物技術股份有限公司
基蛋生物科技股份有限公司
北京泰格科信生物科技有限公司
北京安必奇生物科技有限公司
印度市場對于新冠試劑盒的接受標準如下: