1 、各地開始部署落實

3月15日，國務(wù)院召開常務(wù)會議，確定《政府工作報告》重點任務(wù)分工，要求扎實有力抓好落實，推動經(jīng)濟穩(wěn)中加固、行穩(wěn)致遠。會議將《政府工作報告》提出的38個方面44項重點工作分解到國務(wù)院部門和有關(guān)地方，明確責(zé)任和完成時限。

日前，我國在第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要發(fā)布，對于醫(yī)療機構(gòu)、縣域、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械編碼等均有了明顯部署。賽柏藍器械將要點整理如下：

▍關(guān)鍵點 1 : 疾病預(yù)防控制，各地新項目開建

規(guī)劃指出，啟動中國疾病預(yù)防控制中心二期項目，依托現(xiàn)有疾控機構(gòu)建設(shè)15個左右區(qū)域公共衛(wèi)生中心，升級改造20個左右國家重大傳染病防控救治基地、20個左右國家緊急醫(yī)學(xué)救援基地。

▍關(guān)鍵點 2 : 國家醫(yī)學(xué)中心，重點項目公布

規(guī)劃綱要提出，加強國家心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。聚焦重大病種，打造若干引領(lǐng)國內(nèi)、具有全球影響力的高水平醫(yī)學(xué)中心和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心）

▍關(guān)鍵點 3 : 區(qū)域醫(yī)療中心，政策開始傾斜

支持高水平醫(yī)療機構(gòu)在外出就醫(yī)多、醫(yī)療資源薄弱的省份建設(shè)一批區(qū)域醫(yī)療中心（河北、河南、山西、遼寧、安徽、福建、云南、新疆等）

▍關(guān)鍵點 4 : 縣級醫(yī)院，新增數(shù)量500個

推動省市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源支持縣級醫(yī)院發(fā)展，力爭新增500個縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）達到三級醫(yī)院設(shè)施條件和服務(wù)能力。

▍關(guān)鍵點 5 : 旗艦醫(yī)院，重點項目將至

打造20個左右國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心，20個左右中西醫(yī)協(xié)同旗艦醫(yī)院，20個左右中醫(yī)疫病防治基地，100個左右中醫(yī)特色重點醫(yī)院。

▍關(guān)鍵點 6 : 民營醫(yī)院，迎來風(fēng)口

規(guī)劃綱要第二節(jié)為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，內(nèi)容指出，堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導(dǎo)向，以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機構(gòu)為補充，擴大醫(yī)療服務(wù)資源供給。

▍關(guān)鍵點 7 : 推進藥品、耗材帶量采購

堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導(dǎo)向，以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機構(gòu)為補充，擴大醫(yī)療服務(wù)資源供給。推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。

▍關(guān)鍵點 8 : 醫(yī)療器械開啟快速審評審批機制，推進速度

完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。提升醫(yī)護人員培養(yǎng)質(zhì)量與規(guī)模，擴大兒科、全科等短缺醫(yī)師規(guī)模，每千人口擁有注冊護士數(shù)提高到3.8人。

 2、這些醫(yī)療器械將是重點

可以看到，規(guī)劃指出，將推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。

工信部近期就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開征求意見。規(guī)劃提出，2025年時我國醫(yī)療裝備的產(chǎn)品性能和質(zhì)量將達到國際水平，預(yù)計將有6家至8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

基于上述目標，工信部對醫(yī)療裝備重點發(fā)展、突破方向作了詳細規(guī)劃。

在診斷檢驗裝備上，《規(guī)劃》提出要開發(fā)高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術(shù)的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

要重點突破雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數(shù)能譜CT、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等影像診斷設(shè)備，LC-MS/MS（液相色譜.質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用）全自動前處理設(shè)備、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀等微生物分析設(shè)備，生化免疫分析流水線等裝備。

在治療裝備領(lǐng)域，開發(fā)多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應(yīng)放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關(guān)智能手術(shù)機器人，提升治療過程視覺實時導(dǎo)航、力感應(yīng)隨動等智能控制功能，推進手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用。著重提升質(zhì)子治療系統(tǒng)、重離子治療系統(tǒng)等放射治療設(shè)備，腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)手術(shù)機器人等裝備性能品質(zhì)。

在監(jiān)護與生命支持裝備上，要研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內(nèi)血氧、疼痛等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進急救、新生兒?？频阮I(lǐng)域高端監(jiān)護與生命支持裝備創(chuàng)新發(fā)展。推動透析設(shè)備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。

攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。攻關(guān)體外膜肺氧合機（ECMO）、人工器官，支持有創(chuàng)呼吸機、高頻呼吸機、醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機、連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）、自動腹膜透析設(shè)備、經(jīng)鼻高流量氧療儀等產(chǎn)品迭代創(chuàng)新。

在中醫(yī)診療裝備上，要深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，推進中醫(yī)健康狀態(tài)辨識、中醫(yī)診斷治療、遠程醫(yī)療等裝備發(fā)展，不斷提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力。

在婦幼健康裝備上，要推動裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關(guān)唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風(fēng)險計算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。

在保健康復(fù)裝備發(fā)展中，要提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備水平，推進系統(tǒng)化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯、傳感測控技術(shù)、人工智能算法融合的保健康復(fù)裝備，發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術(shù)的新型護理裝備和康復(fù)裝備。提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。

在植介入器械上，要加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應(yīng)用先進材料、3D打印等技術(shù)，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學(xué)性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進各類食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。

此外，《規(guī)劃》還對醫(yī)療設(shè)備跨界融合創(chuàng)新做出了指示。支持醫(yī)療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域合作，推進傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級。推進智慧醫(yī)療、健康云服務(wù)，遠程會診、遠程手術(shù)、醫(yī)療輔助服務(wù)，開發(fā)“3D打印+醫(yī)療健康”新產(chǎn)品，推進醫(yī)療器械、康復(fù)器械、植入物、軟組織修復(fù)等個性化定制發(fā)展；提升CT、MR（核磁共振）醫(yī)療裝備的智能化診斷水平。

鼓勵航空航天、電子信息、核工業(yè)、船舶、通用機械、新材料等行業(yè)與醫(yī)療裝備跨領(lǐng)域合作，攻關(guān)突破ECMO（體外膜肺氧合機）用中空纖維膜、CT球管用真空髙溫軸承、大容量旋轉(zhuǎn)靶盤等基礎(chǔ)材料;CT探測器模擬芯片，多模態(tài)設(shè)備模擬前端芯片、可穿戴設(shè)備SOC芯片等一批核心元器件；有創(chuàng)呼吸機用比例閥；透析設(shè)備用真空泵、醫(yī)療機器人用減速機等一批關(guān)鍵零部部件，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定供應(yīng)能力。

同時，在后疫情時代，針對傳染性疾病的應(yīng)急醫(yī)療裝備也成為《規(guī)劃》的重要部分。文件指出，要開發(fā)傳染病新型消毒滅菌與感染控制設(shè)備、個人防護裝置、家庭隔離負壓裝置、傳染病人轉(zhuǎn)運正壓與負壓裝備、智能化居家隔離監(jiān)護系統(tǒng)、應(yīng)急救援多功能方艙、全自動核酸檢測設(shè)備、核酸快速診斷設(shè)備等，推進電感耦合等離子體/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高通量檢測及測序等裝備升級。提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。

 3 、基層開始補齊醫(yī)療器械

可以看到，隨著醫(yī)療水平和醫(yī)療配置的完善，大批醫(yī)院迎來升級。達標縣醫(yī)院要發(fā)揮縣域“龍頭”作用，以人才、技術(shù)、?？颇芰楹诵?，持續(xù)提升綜合服務(wù)能力，使縣域就診率達到90%以上。

醫(yī)療器械的配置也成為重中之重。

國家衛(wèi)健委曾發(fā)布鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價指南和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價指南，其中公布了全國3.6萬鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和3.5萬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最新版的醫(yī)療設(shè)備配置標準。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)該配置備 DR、彩超、全自動生化分析儀、血凝儀、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖機、心電監(jiān)測儀、遠程心電監(jiān)測儀器、空氣消毒機、呼吸機、動態(tài)心電監(jiān)測儀、動態(tài)血壓監(jiān)測儀等設(shè)備。