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未來十大發(fā)展趨勢
1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國家經(jīng)濟新周期的到來;政府的大部制改革,重新明確了政府各個部門的職責,各項政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個環(huán)節(jié)責任也進行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)的試點和推行,更是從“責任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責任,行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機遇。
2、隨著健康中國戰(zhàn)略和《健康中國2030》的落實,大健康產(chǎn)業(yè)未來將引領我國新一輪經(jīng)濟發(fā)展浪潮,醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用;未來,醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機遇和挑戰(zhàn),以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學”為基礎的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國民經(jīng)濟發(fā)展中增長最快的產(chǎn)業(yè),成為我國經(jīng)濟發(fā)展的支柱和新動力。
3、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高,兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇,集中度快速提升。醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散,未來將趨于集中,隨著“兩票制”“營改增”“94號文”“行業(yè)整風”等政策的推行,以及新版GSP對企業(yè)采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定,行業(yè)整合加劇,集中度在未來的2~3年中將快速提升。
4、隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進,將進一步出清“庫存”,新的供給帶來新需求,行業(yè)將會面臨巨大變化;藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過近兩年的努力,積極解決積壓批件,加快創(chuàng)新器械審批,打擊臨床試驗數(shù)據(jù)造假,工藝一致性核查等,淘汰醫(yī)療器械僵尸批文;加大飛行檢查力度,淘汰技術水平低、產(chǎn)品重復性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營企業(yè)。通過“兩票制”、GMP/GSP飛檢,淘汰舊的營銷模式。從供給側(cè)進行改革,一個單位的新供給可以帶來N個單位的新需求,將加速行業(yè)的進步。
5、國家對行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴格,不規(guī)范企業(yè)被淘汰,行業(yè)市場環(huán)境將會逐步改善;大力度的飛行檢查,肅清行業(yè)不正之風。2018年政策合規(guī)管控的力度加大,規(guī)范經(jīng)營和財務成為對傳統(tǒng)營銷模式的考驗,打擊壟斷、行政干預、商業(yè)賄賂政策持續(xù)發(fā)力。我們斷言,合規(guī)企業(yè)才是未來的希望,違法企業(yè)將會逐漸被淘汰,行業(yè)環(huán)境將會逐步改善。
6、新技術能為醫(yī)療服務機構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費用,還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預防、診斷、治療和護理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。我們預測未來3~5年,醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品,傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。
7、“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合,全行業(yè)的信息化程度將普遍提升,實現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯,用信息化手段對醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時代的到來,萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應用。目前醫(yī)療器械領域的信息追溯機制、體系、編碼等還不夠完善,有待于進一步的提高。
8、在市場和臨床應用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫(yī)療機構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用,近年來,部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營銷模式,取得了成功,如樂普醫(yī)療、阿斯利康等;部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點,形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式。
9、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺階發(fā)展。國際國內(nèi)器械領域兼并重組方興未艾,2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展,給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無限動力。
10、人工智能應用服務將飛速發(fā)展。人工智能技術、醫(yī)用機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等方面將出現(xiàn)突破性進步。2018年4月25日,《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)由國務院辦公廳印發(fā),明確提出:“推進‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應用服務。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng),開展智能醫(yī)學影像識別、病理分型和多學科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術應用,提高醫(yī)療服務效率”;“加強臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應用,支持研發(fā)醫(yī)療健康相關的人工智能技術、醫(yī)用機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等”。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米,GMP標準廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米,先后被授予國家高新技術企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨特經(jīng)營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。