醫(yī)藥網(wǎng)3月11日訊　隨著我國改革開放的進一步深入，社會建設(shè)、經(jīng)濟建設(shè)、文化建設(shè)等都進入一個新的發(fā)展時期。在這一大的社會背景下，公眾對醫(yī)療的需求逐漸增加，其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢，監(jiān)管政策也將進一步完善。

　　在過去的兩年中，作者系統(tǒng)地對行業(yè)的發(fā)展進行了研究，通過對過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理，判斷，未來十年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進入到快行道。

　　八大機遇與挑戰(zhàn)

　　分析和總結(jié)現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，可以將面臨的機遇和挑戰(zhàn)總結(jié)為以下方面：

　　1、國家政策環(huán)境利于行業(yè)發(fā)展

　　2017-2018年各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了“最好的時代”的到來；2015年政策提出“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”為重點；2016年《健康中國2030》出臺，以及全國衛(wèi)生與健康大會把“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略；2017年實施《中國制造2025》，加快從制造大國轉(zhuǎn)向制造強國。尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行業(yè)未來發(fā)展充滿期待。

　　2、市場持續(xù)擴容

　　過去五年我國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持在約15%的復(fù)合增長率，預(yù)計未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)增幅將保持在年均10%以上，我國醫(yī)療器械與藥品銷售額的比例當(dāng)下約為0.25∶1，未來有望進一步的提升，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，達(dá)到或超過發(fā)達(dá)國家1∶1的目標(biāo)也并不是天方夜譚。

　　3、新醫(yī)改刺激中低端器械快成長

　　新醫(yī)改以來，從中低端醫(yī)療耗材、POCT、基層實驗室等領(lǐng)域的市場增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基層市場，已經(jīng)顯現(xiàn)出市場的變化，2018年在基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”依然成為趨勢。

　　4、國產(chǎn)自主創(chuàng)新器械不斷涌現(xiàn)

　　近年來，國家陸續(xù)出臺國產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵，使國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞，發(fā)展迅猛，可以預(yù)見的是未來3～5年，一定會有一大批國產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世，諸多醫(yī)療行為會因為新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。

　　5、進出口繼續(xù)增加

　　數(shù)據(jù)顯示，國際市場需求的變化和我國“一帶一路”政策引導(dǎo)，使得出口出現(xiàn)了意想不到的結(jié)果，且勢頭良好。隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“低值”為主的結(jié)構(gòu)也將發(fā)生必然變化。

　　6、行業(yè)兼并重組加速

　　流通領(lǐng)域以國藥、上藥、九州通、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)為代表的兼并重組此起彼伏，生產(chǎn)企業(yè)的橫向和縱向兼并重組也方興未艾，攪動整體行業(yè)格局，我們有理由相信此趨勢將會持續(xù)，且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會加入并購大潮，跨界并購呈上升趨勢。

　　7、家用器械蓬勃發(fā)展

　　資料顯示，家用醫(yī)療設(shè)備目前市場規(guī)模約為750億元，年增長率為25%。診斷監(jiān)測類儀器，如傳統(tǒng)血壓計、血糖儀、聽診器等；治療類設(shè)備，如家庭個人用血液透析機等；康復(fù)類設(shè)備，如醫(yī)療床、智能工作站等，均表現(xiàn)不俗，且出現(xiàn)了諸多基于互聯(lián)網(wǎng)的新型智能化產(chǎn)品，2018年國家出臺“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的相關(guān)文件，將促進以“互聯(lián)網(wǎng)+”為依托的新產(chǎn)品上市。

　　8、第三方服務(wù)加速興起

　　據(jù)推算，醫(yī)療器械服務(wù)市場將會有1000億元的市場容量；醫(yī)學(xué)影像、檢驗、血液凈化、病理依然將是“第三方化”的主要領(lǐng)域，醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務(wù)模式將越來越多，物流平臺、消毒等新興的三方集約化服務(wù)模式也將會涌現(xiàn)。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。