榆林產婦因不堪分娩痛苦墜樓身亡一事，過去已經一年多。

這一事件也引起了全國人大代表、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院院長張斌的關注。他在2018年的全國兩會上提交了一份建議，建議全國人大常委會啟動國務院《醫(yī)療機構管理條例》的合法性審查，規(guī)范患者醫(yī)療簽字方式，明確患者醫(yī)療簽字的自主權。

對此，國家衛(wèi)健委在近日公開的一份答復中表示， 將積極配合全國人大常委會法工委開展相關法律法規(guī)修訂工作，結合該建議認真研究，以推進醫(yī)療服務中的知情同意工作，保障醫(yī)療質量與安全，維護醫(yī)患雙方合法權益。

《醫(yī)療機構管理條例》被指剝奪患者簽字權

陜西榆林市一名孕婦因不堪分娩痛苦墜樓身亡一事，曾讓國人唏噓不已。

事情發(fā)生后，家屬和醫(yī)院均稱責任在對方。在張斌看來，有一點是清楚的，孕婦曾強烈表達過自己希望行剖宮產的愿望（醫(yī)院公布的監(jiān)控錄像截圖顯示，產婦曾走出待產室溝通，期間兩次下跪），卻沒有得到家屬及醫(yī)院的尊重，因為沒有及時行剖宮產手術導致該孕婦墜樓身亡，造成一尸兩命。

張斌認為，一直以來，對于醫(yī)療方案誰來簽字，醫(yī)療機構依據(jù)的是國務院于1994年2月26日頒布并于1994年9月1日起施行的《醫(yī)療機構管理條例》。

《醫(yī)療機構管理條例》屬于行政法規(guī)，其第三十三條規(guī)定：

“醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字?！?/span>

這一規(guī)定將患者醫(yī)療簽字權實際賦予了患者家屬，即雖然患者同意手術，但同時也要家屬同意并由家屬簽字，正是由于這個規(guī)定才有了一些醫(yī)療風波中要有家屬簽字的做法，這也是醫(yī)院基本上都采取由患者家屬簽字做法的依據(jù)。

在張斌看來，這種患者同意、家屬簽字的程序，實際上剝奪了患者的自主決定權。

2010年原衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》第十條規(guī)定：

“對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應當由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其授權的人員簽字”。

根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》，醫(yī)療方案首先應征得患者的書面同意，即由患者簽名。只有不宜向患者說明（如絕癥等），患者無行為能力等情況下，才由患者家屬簽名。

張斌認為，這個規(guī)定是正確的，然而，從效力等級上看，作為衛(wèi)生部規(guī)章的《病歷書寫基本規(guī)范》，無力對抗作為國務院行政法規(guī)的《醫(yī)療機構管理條例》。

孕婦可以自己決定建議明確患者醫(yī)療簽字的自主權

在2018年的全國兩會中，作為人大代表的張斌提交了一份建議。他在建議中指出，國務院的《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定當時即與上位法的《民法通則》相抵觸，根據(jù)《民法通則》的相關規(guī)定，孕婦作為成年人，享有完全民事行為能力，有自己決定自己事務的權利。

此外，2010年實施的《侵權責任法》第五十五條也對這一問題已經做了明確的規(guī)定，即“醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意”。

對此，他建議全國人大常委會啟動對國務院《醫(yī)療機構管理條例》第三十三條的合法性審查，修改《醫(yī)療機構管理條例》第三十三條的規(guī)定，使之與《侵權責任法》第五十五條的規(guī)定相一致，明確患者醫(yī)療簽字的自主權。

此外，張斌還建議，醫(yī)療行政部門應加強對醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)和依法履職的宣傳教育，提高廣大醫(yī)務人員的法律意識和醫(yī)療執(zhí)業(yè)的規(guī)則意識。醫(yī)療機構應將依法尊重患者醫(yī)療簽字自主權的規(guī)則和實踐操作納入住院醫(yī)師培訓的內容之中，切實保護患者的合法權益。

相關建議由國家衛(wèi)健委來牽頭答復。國家衛(wèi)健委表示，加強醫(yī)患溝通、維護患者知情同意權，是保障醫(yī)療質量安全、維護良好醫(yī)療秩序及和諧醫(yī)患關系、保護醫(yī)患雙方合法權益的重要舉措。

國家衛(wèi)健委稱，將積極配合全國人大常委會法工委開展相關法律法規(guī)修訂工作，結合代表的建議認真研究，以推進醫(yī)療服務中的知情同意工作，保障醫(yī)療質量與安全，維護醫(yī)患雙方合法權益。

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