河南美凱生物科技有限公司
總 機：0395-3333801
客 服：0395-3333802
人事部：15303957929
郵 箱：3176821628@qq.com
郵 編：462000
網 址：kaguo.com.cn
地 址：漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角
周邊公交：126、202、102路車
國家明確，7種IVD設備加速進院！
2018年4月11日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(發(fā)改產業(yè)〔2018〕558號)，一個將極大利好國產創(chuàng)新醫(yī)療設備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐了。
1. 扶持首臺套裝備，國家政策一再升級
為了推動中國制造的創(chuàng)新發(fā)展，黨和國家陸續(xù)出臺了很多政策，做了很多事。在醫(yī)療器械領域，典型的就是各種科技和研發(fā)專項，醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。
然而，國產創(chuàng)新設備研發(fā)、上市后，盡管價格上相比進口有優(yōu)勢，卻未必就能得到很好的推廣應用。由于之前沒有投入使用過，設備應用方不敢貿然使用第一臺國產設備，一些已有政策、機制也制約了國產首臺設備的推廣應用。
“首臺套”問題成為國產設備進入市場的最大難題之一。這一問題，在醫(yī)療器械行業(yè)內，近年也多有反映。
為了解決“首臺套”產品的推廣應用問題，國家工信部連續(xù)多年發(fā)布《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》，財政部、工信部和保監(jiān)會聯(lián)手于2015年3月啟動了首臺(套)重大技術裝備保險補償機制試點工作，發(fā)揮保險功能，為用戶降低使用國產首臺設備的風險。不少地方也推動建立了首臺套設備的示范應用。
然而，這還遠遠不夠。
2017年7月，《國務院關于強化實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略進一步推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》(國發(fā)〔2017〕37號)發(fā)布，這一國字號文件提出，由發(fā)改委牽頭，研究制定促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見，建立健全首臺(套)重大技術裝備研發(fā)、檢測評定、示范應用體系，完善財政、金融、保險等支持政策，明確相關招標采購要求，建立示范應用激勵和保障機制，營造良好的政策和市場環(huán)境。
此番，8部委聯(lián)合發(fā)布的《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(以下簡稱《意見》)，正是對國務院要求的貫徹落實。
《意見》稱，“我國重大技術裝備發(fā)展取得了顯著成就，有力支撐了經濟發(fā)展和國防建設，但產業(yè)基礎薄弱、創(chuàng)新能力不強等問題尚未得到根本解決，首臺套示范應用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實黨中央、國務院關于推進供給側結構性改革、實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略、建設制造強國的決策部署，以首臺套示范應用為突破口，推動重大技術裝備水平整體提升，經國務院同意，現(xiàn)提出以下意見?！?/span>
《意見》系由中央8個部委聯(lián)合發(fā)布，包括：國家發(fā)改委、科技部、工信部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產權局。
從《意見》的出臺背景、發(fā)文機構和措辭來看，“首臺套”設備推廣應用難的問題已經被中央注意到，并提升到一個前所未有的高度，要拿出重磅措施予以解決。
2. 32種醫(yī)療設備，進了首臺套目錄
按照工信部的官方界定，首臺(套)重大技術裝備是指國內實現(xiàn)重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業(yè)績的裝備產品，包括前三臺(套)或批(次)成套設備、整機設備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎材料、軟件系統(tǒng)等。
納入工信部《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》中的設備共有十幾種，醫(yī)療專用裝備在列。
依據工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》，共有32種醫(yī)療設備產品可以享受到“首臺套”推廣應用政策的扶持。
在線咨詢
