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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:孕酮檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
英文名稱:Progesterone Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中孕酮(P)的含量,對(duì)診斷和治療卵巢和胎盤功能紊亂起輔助作用。
孕酮是一種甾體激素,在妊娠的準(zhǔn)備及其維持中起到重要作用。它是由膽固醇經(jīng)過孕烯醇酮合成,而后大部分在肝臟迅速地被代謝成為孕二醇。卵巢和胎盤是生成孕酮的主要部位,但無論是男性還是女性,腎上腺皮質(zhì)也會(huì)分泌少量的孕酮。循環(huán)孕酮水平的特征是:在卵泡期低,在月經(jīng)周期的黃體期急劇升高,在月經(jīng)中期的LH高峰后5至10天達(dá)到峰值。如果未受孕,就會(huì)在下一個(gè)月經(jīng)周期來臨前4天左右迅速下降至卵泡期水平。已廣泛應(yīng)用血清孕酮測(cè)定作為檢測(cè)排卵簡(jiǎn)單而可靠的方法,依據(jù)的原理就是這種分泌模式。血清孕酮含量的測(cè)定還用于檢驗(yàn)誘導(dǎo)排卵的效果,以對(duì)孕酮替代治療進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)妊娠早期有流產(chǎn)危險(xiǎn)的病人檢測(cè)和評(píng)價(jià)。另一方面,盡管在整個(gè)妊娠期間,孕酮的水平都持續(xù)升高,但檢測(cè)孕酮水平并不是孕晚期監(jiān)測(cè)胎兒安全的合適方法。進(jìn)行血清孕酮水平連續(xù)監(jiān)測(cè)可用來反映排卵和黃體的功能。當(dāng)已發(fā)生排卵,但存在黃體生成減少和孕酮分泌減少時(shí),可診斷為黃體期功能不全。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)孕酮(P)進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存,不得冷凍,有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存,不得冷凍,有效期18個(gè)月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長期使用可進(jìn)行分裝,于-20℃凍存,保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書,嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境(如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境)條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開后,應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存,以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻,不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底,洗液應(yīng)注滿每孔,但不可用水過猛,避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體,最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套,操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì),應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng),強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度,操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。