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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：促甲狀腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱：Thyroid Stimulating Hormone Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中促甲狀腺激素（TSH）的含量。
促甲狀腺激素（TSH）能促使甲狀腺細(xì)胞增生，促進(jìn)甲狀腺激素合成和分泌，而甲狀腺激素分泌增加又能反饋抑制TSH的分泌。另外，下丘腦前部的神經(jīng)分泌細(xì)胞能釋放一種促甲狀腺素釋放激素（TRH），它能促使垂體前葉合成和釋放TSH，這一調(diào)節(jié)系統(tǒng)即下丘腦-垂體-甲狀腺軸。TSH測定是診斷原發(fā)性甲狀腺功能減退癥最靈敏的指標(biāo)，這種患者由于甲狀腺和垂體間的負(fù)反饋?zhàn)饔脺p少，因此，TSH常明顯升高。地方性缺碘性甲狀腺腫瘤者，血清TSH均高于正常人。分泌TSH的垂體腫瘤，TSH升高。TSH水平降低伴有TT3、TT4升高或fT3、fT4升高，可診斷為甲狀腺功能亢進(jìn)。TSH也是甲狀腺癌術(shù)后或放療以后采用甲狀腺素抑制治療的監(jiān)測指標(biāo)。目前臨床上主要采用膠體金法、酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對促甲狀腺激素（TSH）進(jìn)行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議，請與廠家聯(lián)系。
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