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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
英文名稱:Thyroxine Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中甲狀腺素(T4)的含量。
T4即甲狀腺素(Thyroxine,T4),是甲狀腺分泌最多的一種激素,也是構(gòu)成下丘腦-垂體前葉-甲狀腺調(diào)節(jié)系統(tǒng)完整性不可缺少的成份。在血液中的濃度比T3高30~60倍,是T3的主要來(lái)源。在正常情況下,T4主要和甲狀腺激素結(jié)合球蛋白(TBG)結(jié)合。T4測(cè)定是甲狀腺功能狀態(tài)基本的體外實(shí)驗(yàn)之一,作為診斷甲狀腺功能低下最好的單項(xiàng)指標(biāo)。與TSH聯(lián)合使用,是目前診斷新生兒先天性甲狀腺素低的方法。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)甲狀腺素(T4)進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存,不得冷凍,有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存,不得冷凍,有效期18個(gè)月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長(zhǎng)期使用可進(jìn)行分裝,于-20℃凍存,保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書,嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境(如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境)條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開后,應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存,以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻,不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底,洗液應(yīng)注滿每孔,但不可用水過猛,避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體,最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套,操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì),應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng),強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度,操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
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