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【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱(chēng)：Free Triiodothyronine Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸（fT3）的含量。
人體內(nèi)的三碘甲狀腺原氨酸T3用于維持甲狀腺功能、參加糖、脂類(lèi)和蛋白質(zhì)3大營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的代謝生理作用。而99.7%的三碘甲狀腺原氨酸以與蛋白結(jié)合的形式存在，真正發(fā)揮生理效應(yīng)的游離三碘甲狀腺原氨酸含量非常低。在臨床檢測(cè)時(shí)體內(nèi)蛋白濃度以及結(jié)合能力變化可以影響總T3的測(cè)定，因此fT3的測(cè)定對(duì)甲狀腺功能的判斷更有意義。fT3含量對(duì)鑒別診斷甲狀腺功能是否正常、亢進(jìn)或低下有重要意義；對(duì)甲亢的診斷很敏感，是診斷T3型甲亢的特異性指標(biāo)；TSH、fT3和fT4三項(xiàng)聯(lián)檢，常用以確認(rèn)甲亢或甲低以及追蹤療效。目前臨床上主要采用化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光分析法等對(duì)游離三碘甲狀腺原氨酸（fT3）進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開(kāi)封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個(gè)月。包被板開(kāi)封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開(kāi)封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長(zhǎng)期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開(kāi)后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過(guò)猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
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