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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
英文名稱:Anti-thyroid-peroxidase-antibody Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于體外定量檢測人血清中Anti-TPO的含量。
對(duì)甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用??辜谞钕龠^氧化物酶抗體(Anti-TPO)是直接作用于甲狀腺過氧化物酶的自身抗體。在T3、T4的生物合成過程中,甲狀腺過氧化物酶催化甲狀腺球蛋白中酪氨酸的碘化作用。長期以來,TPO被看作一種抗微粒體抗體(AMA),這是因?yàn)檫@種抗體與甲狀腺細(xì)胞微粒體部分結(jié)合。近來的研究表明,抗甲狀腺過氧化物是微粒體的初級(jí)抗原復(fù)合物。甲狀腺自身免疫性疾病是甲亢和甲減的重要潛在因素,更易于發(fā)生在有遺傳傾向的人群中。甲狀腺自身免疫性疾病主要是Hashimoto’s病和Graves’s病。事實(shí)上所有的Hashimoto’s病和大部分Graves’s病例的TPO自身抗體水平均升高。上述情況結(jié)合甲減的臨床表現(xiàn)可以確認(rèn)Hashimoto’s病。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)進(jìn)行檢測。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃條件下干燥保存,不得冷凍,有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、樣品稀釋液、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存,不得冷凍,有效期18個(gè)月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、樣品稀釋液、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長期使用可進(jìn)行分裝,于-20℃凍存,保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書,嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境(如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境)條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開后,應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存,以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻,不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底,洗液應(yīng)注滿每孔,但不可用水過猛,避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體,最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套,操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì),應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng),強(qiáng)光可能影響測定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度,操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。