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【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:雌二醇檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
英文名稱:Estradiol Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中雌二醇(E2)的含量。
雌二醇(Estradiol)是C18類固醇激素,分子量為272.4。女性主要由卵巢卵泡和胎盤分泌,男性的腎上腺和睪丸也能少量分泌。血液中98%雌二醇(E2)主要與性激素結合球蛋白(SHBG)結合,以及少量的血清蛋白,如白蛋白。極少一部分成為游離激素。月經(jīng)正常未孕女性,雌二醇以周期循環(huán)形式分泌,排卵前濃度最高。隨著排卵的變化雌二醇降低,直至再次升高,黃體細胞激活,黃體期雌二醇狀態(tài)穩(wěn)定。懷孕期間母體血清雌二醇水平顯著增長,高于排卵前峰值并在懷孕期間維持高值。測量血清雌二醇,診斷月經(jīng)異常,如女孩早熟或晚熟,無月經(jīng)和絕經(jīng)。對于不育癥,測量血清雌二醇可監(jiān)測卵巢的治療。男性雌二醇的異常增高則預示著女性化綜合征如男性乳房發(fā)育。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學發(fā)光法等對雌二醇(E2)進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存,不得冷凍,有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、抗體溶液、校準品、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存,不得冷凍,有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、抗體溶液、校準品、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝,于-20℃凍存,保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書,嚴格按照試劑盒內(nèi)說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境(如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境)條件下進行實驗。
4. 包被條打開后,應將剩余包被條放入封袋中密封保存,以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻,不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底,洗液應注滿每孔,但不可用水過猛,避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內(nèi)液體,最后應將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套,操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質(zhì),應按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應,強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度,操作應緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議,請與廠家聯(lián)系。