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【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：促卵泡生成素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
英文名稱(chēng)：Follicle-Stimulating Hormone Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預(yù)期用途】
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中促卵泡生成素（FSH）的含量。
婦女在月經(jīng)周期期間，血液內(nèi)FSH的水平隨著雌二醇和孕酮水平的變化而變化，即排卵前期能觀察到LH與FSH的明顯升高；排卵后卵泡破裂，發(fā)育后的黃體分泌雌二醇和孕酮，它們反饋調(diào)節(jié)FSH的循環(huán)水平。絕經(jīng)后，卵巢功能減退，雌二醇分泌減少，由于解除了施加在下丘腦上的負(fù)反饋，血循環(huán)中的FSH濃度顯著升高。在成年男性體內(nèi)，F(xiàn)SH、LH和睪酮一起促進(jìn)并維持睪丸內(nèi)精子的形成。男性不育有可能是由于原發(fā)性睪丸衰退引起的性腺機(jī)能減退。在這些病變中，由于缺乏睪酮的負(fù)反饋?zhàn)饔枚餏SH水平的升高。FSH水平低，可能表示下丘腦-垂體軸機(jī)能異常。垂體機(jī)能減退可能引起的繼發(fā)性性腺減退，也是不孕不育的原因之一。服用LH-RH后，測(cè)定血清FSH可用于評(píng)價(jià)垂體功能，以及對(duì)下丘腦、垂體疾病的鑒別診斷。目前臨床上主要采用膠體金法、酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)促卵泡生成素（FSH）進(jìn)行檢測(cè)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個(gè)月。
2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開(kāi)封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個(gè)月。包被板開(kāi)封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開(kāi)封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長(zhǎng)期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
4. 包被條打開(kāi)后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過(guò)猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。
8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測(cè)定結(jié)果。
10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。
11. 使用本產(chǎn)品過(guò)程中如有問(wèn)題或建議，請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
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