實(shí)驗(yàn)室流水線是指為了實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)某一個(gè)或幾個(gè)檢測系統(tǒng)如臨床化學(xué)、免疫學(xué)的系統(tǒng)化整合，而將相同或不相同的分析儀器與實(shí)驗(yàn)室分析前和分析后的自動(dòng)化系統(tǒng)，通過軌道和智能化信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接的過程。

過去實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展集中在分析儀器的升級(jí)換代，以及檢驗(yàn)試劑項(xiàng)目的更新。隨著檢驗(yàn)科的進(jìn)一步發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室流程中分析前和分析后的過程在實(shí)驗(yàn)室流程化管理、TAT控制、結(jié)果質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化中占據(jù)了更為重要的作用。有統(tǒng)計(jì)顯示，當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的70%的TAT時(shí)間花在了分析前和分析后的步驟；實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)果審核70%的時(shí)間花在了對(duì)正常結(jié)果的一過式瀏覽，而對(duì)有問題的結(jié)果僅占實(shí)驗(yàn)室人員審核結(jié)果時(shí)間的30%，諸如此類的問題越來越提醒到IVD行業(yè)從整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的角度來進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線就是基于這個(gè)背景下得以發(fā)展起來的。

國外的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線起步較早，已經(jīng)經(jīng)歷了數(shù)十年的發(fā)展，國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室流水線市場一直被進(jìn)口品牌壟斷。近幾年，隨著中國創(chuàng)新和制造的發(fā)展越來越成熟，實(shí)驗(yàn)室流水線逐漸被市場接受，同時(shí)國家也在大力支持本土高端醫(yī)療器械的發(fā)展，流水線作為體外診斷領(lǐng)域高端的設(shè)備之一，國內(nèi)體外診斷公司中，安圖生物率先推出新一代實(shí)驗(yàn)室磁懸浮全自動(dòng)流水線。

實(shí)驗(yàn)室流水線都是整合出來的。雖然流水線的廠家多為大家所熟知的羅氏、貝克曼、西門子、雅培等，然而流水線自動(dòng)化部分多數(shù)為上游國際幾家公司提供，因?yàn)榱魉€作為一套完整的、復(fù)雜的系統(tǒng)，一個(gè)廠家很難同時(shí)實(shí)現(xiàn)硬件自動(dòng)化、軟件智能化、分析儀器精密性、試劑品質(zhì)優(yōu)良性等內(nèi)身?xiàng)l件，都是通過整合的途徑實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)化產(chǎn)品方案。

上游代工的主要公司有日本IDS公司、意大利Inpeco公司、德國PVT公司（后期被羅氏收購），日本A&T公司日立公司，此外，還有MJ公司、Thermo公司等代工廠家。

第一節(jié) 國際、國內(nèi)流水線發(fā)展概述

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)從手工操作，到半自動(dòng)儀器輔助操作，到單臺(tái)低速自動(dòng)化操作，到單臺(tái)高速自動(dòng)化操作，到多臺(tái)高速模塊化組合自動(dòng)化操作，再到實(shí)驗(yàn)室流水線智能化全自動(dòng)操作，人類追求健康、追求檢驗(yàn)精準(zhǔn)化的步伐從未停止。

流水線起步于20世紀(jì)50年代，到目前已經(jīng)發(fā)展了半個(gè)多世紀(jì)。全球市場約為70億美金，2009-2017年增速為5%，其中金磚四國增長最快。

實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線自20世紀(jì)80年代開始起步，全球裝機(jī)已超過7000條，進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著自動(dòng)化流水線逐漸的迭代成熟，越來越受到用戶認(rèn)可。

流水線大約2001年開始進(jìn)入中國，2001-2010期間發(fā)展屬于市場導(dǎo)入期，第三代以前的流水線在這個(gè)時(shí)期進(jìn)入中國用戶，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀。2012年后進(jìn)入快速發(fā)展期，每年復(fù)合增長率在100%以上，截止到2016年底流水線市場保有量1000-1200條，2016年全年200余條流水線進(jìn)入中國市場，2017年300余條流水線進(jìn)入中國市場。目前中國TLA流水線主要為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強(qiáng)勁的后來者，儀器上量迅猛。同時(shí)，國內(nèi)企業(yè)如安圖生物、鼎實(shí)醫(yī)療、潤達(dá)醫(yī)療、藍(lán)怡、透景雨后春筍般涌現(xiàn)，滿足國內(nèi)外用戶實(shí)驗(yàn)室流水線的廣泛需求。

大三甲醫(yī)院對(duì)流水線的需求是確定的，然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，門診量不斷下壓基層，一些二級(jí)及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對(duì)扁平化，二級(jí)醫(yī)院甚至發(fā)達(dá)區(qū)域的縣級(jí)醫(yī)院對(duì)于流水線都有強(qiáng)烈需求。目前進(jìn)口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場培育，中國醫(yī)院對(duì)于流水線的接受程度比較高。

中國三級(jí)醫(yī)院2000家，二級(jí)醫(yī)院7000家，民營第三方實(shí)驗(yàn)室和體檢中心也在蓬勃發(fā)展，全國流水線的市場空間會(huì)在7000條以上，其中三級(jí)醫(yī)院較多醫(yī)院存在多條流水線的可能，二級(jí)醫(yī)院隨著醫(yī)院的發(fā)展，分級(jí)診療和區(qū)域檢驗(yàn)中心的發(fā)展，大大加速了自動(dòng)化流水線的發(fā)展。

流水線市場的發(fā)展從導(dǎo)入期到快速成長期，從一到兩家領(lǐng)跑到多家公司全力推廣，從國際品牌到國內(nèi)體外診斷公司紛紛醞釀?wù)狭魉€。流水線的市場發(fā)展會(huì)逐漸加快速度，市場競爭也會(huì)愈演愈烈。

第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室流水線發(fā)展史

全球?qū)嶒?yàn)室流水線的發(fā)展經(jīng)歷了五代，他們分別是島嶼式前處理、履帶(單軌道)/(五孔架單軌)、皮帶(循環(huán)單軌/雙向單軌/五孔架單軌+前后處理)、皮帶(靈活循環(huán)單軌/雙向四軌/五孔架雙軌+前后處理)、單管磁懸浮和新型即時(shí)檢測流水線。

第一代：島嶼式前處理（無軌道）

第一代流水線起源于20世紀(jì)80年代，發(fā)展于20世紀(jì)90年代，在新世紀(jì)的第一個(gè)十年，仍然有不少客戶選擇第一代流水線。在以往情況下，流水線大致會(huì)分為TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total Laboratory Automation）兩種類型，第一代流水線以羅氏前處理P612為主要代表產(chǎn)品，其主要的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)場地要求低，靈活自由配置（像裝單機(jī)一樣的場地要求）。主要的問題是非全全自動(dòng)流水線，需要人工轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本。

第二代：履帶（單軌道）/（五孔架單軌）

第二代流水線在全國有近百條裝機(jī)，由于軌道機(jī)械結(jié)構(gòu)復(fù)雜導(dǎo)致故障率相對(duì)較高，且運(yùn)輸標(biāo)本速度較慢。第二代流水線與第一代流水線相比有了標(biāo)本自動(dòng)傳輸?shù)能壍溃侨匀徊粚儆谡嬲饬x的全面的自動(dòng)化，因?yàn)榱魉€沒有后處理模塊。

第三代：皮帶（循環(huán)單軌/雙向單軌/五孔架單軌+前后處理）

第三代流水線的典型代表是貝克曼的流水線型號(hào)power processor（簡稱PP），履帶技術(shù)升級(jí)為常見的皮帶技術(shù)，且由于擴(kuò)展了后處理存儲(chǔ)等功能，具備了全自動(dòng)化的各種功能模塊。皮帶技術(shù)相對(duì)成熟，第三代流水線在中國的推廣才真正被市場用戶所接受。到了第三代產(chǎn)品，流水線技術(shù)逐步得到了用戶的普遍認(rèn)可，用戶處于爆發(fā)式增長。

第四代：皮帶（靈活循環(huán)單軌/雙向四軌/五孔架雙軌+前后處理）

第四代流水線典型特點(diǎn)具有強(qiáng)大的擴(kuò)展能力，分析儀器的擴(kuò)展能力，軌道通量的擴(kuò)展等，但是，第四代仍然采用第三代自動(dòng)化系統(tǒng)皮帶動(dòng)力系統(tǒng)和軌道運(yùn)轉(zhuǎn)方式。

第五代：單管磁懸浮和新型即時(shí)檢驗(yàn)流水線

磁懸浮技術(shù)引領(lǐng)了未來醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室軌道新標(biāo)準(zhǔn)。磁懸浮技術(shù)具有全電機(jī)驅(qū)動(dòng)、全靜音、穩(wěn)定性強(qiáng)等多重特點(diǎn)。第五代延續(xù)和發(fā)展了第四代流水線在線體擴(kuò)展能力的性能，同時(shí)具備更強(qiáng)的兼容性。

第三節(jié) 新一代磁懸浮技術(shù)

磁懸浮技術(shù)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的實(shí)際應(yīng)用

2017年日本IDS公司領(lǐng)先開發(fā)了磁懸浮技術(shù)在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線方面的應(yīng)用，在日本以X-1的型號(hào)面世，2017年在日本取得了很好的客戶認(rèn)可度。

磁懸浮技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室流水線的應(yīng)用以下三方面的優(yōu)勢：

高效：運(yùn)行效率高，支持軌道急診優(yōu)先模式。

環(huán)保：全靜音運(yùn)行，降低實(shí)驗(yàn)室噪音，減少氣泵空間浪費(fèi)

穩(wěn)定：全電機(jī)磁懸浮動(dòng)力，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，降低故障率。

第四節(jié) 流水線的兼容性

全球上游的流水線廠家生產(chǎn)的線體本身通常都具備較強(qiáng)的系統(tǒng)開放性，而且在國外也是充分開放的。在國內(nèi)因?yàn)槭袌鐾茝V的原因，流水線大多做成了封閉的系統(tǒng)方案。

當(dāng)前單一封閉流水線給用戶帶來了新的挑戰(zhàn)。例如，在免疫檢測中，各廠商的分析儀器都有各自的特點(diǎn)，檢驗(yàn)科所配置的免疫分析儀品牌不一而足。從檢測項(xiàng)目角度來說，當(dāng)流水線上某個(gè)檢測項(xiàng)目，檢測性能無法達(dá)到科室要求時(shí)，可以調(diào)整到別的品牌儀器，而不用下線到線下儀器上，保證上線率，減少儀器的重復(fù)投資。因此，一定程度上流水線應(yīng)該有以下特點(diǎn)：開放性、完整性、智能化、靈活性、獨(dú)立性、可擴(kuò)展性。

日本IDS公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室流水線研發(fā)生產(chǎn)的公司（不研發(fā)生產(chǎn)分析端儀器設(shè)備），歷史悠久，做工精良，在日本占絕大部分醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線市場份額。IDS公司生產(chǎn)的系列醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線是目前世界上開放性和兼容性很強(qiáng)的流水線。此外，日本A&T公司、鼎實(shí)醫(yī)療等流水線都具有很強(qiáng)的開放性和兼容性。

各個(gè)自動(dòng)化分析儀器廠家在研發(fā)自己公司的自動(dòng)化設(shè)備時(shí)，由于種種原因在儀器上搬送樣本的樣本架使用了不同的設(shè)計(jì)，有的時(shí)4管一架，有的是5管一架，有的是10管一架等等，甚至同樣是5管一架不同廠家的架子也不能兼容，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一化管理帶來諸多困難。然而IDS公司研發(fā)生產(chǎn)的系列流水線采用單管在軌道上搬送，連在流水線軌道上的不同分析儀器既可以在軌道上直接進(jìn)行取樣，也可以將樣本試管從軌道上轉(zhuǎn)送到不同廠家分析儀器的專屬樣本架子上，分析儀器取完樣本后，又將樣本試管從分析儀器的專屬樣本架子上轉(zhuǎn)送軌道上再次以單管的形式在軌道進(jìn)行搬送，這個(gè)試管可以再次進(jìn)入其他不同的分析儀器進(jìn)行其他項(xiàng)目的檢測，也可以進(jìn)入到后處理模塊進(jìn)行歸檔管理等等。IDS公司生產(chǎn)的系列醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線是目前全球可以很好解決以上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室困惑的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線產(chǎn)品。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線產(chǎn)品軟件的兼容性也是重要的方面，一個(gè)良好的流水線需要配置智能化的軟件功能，隨著檢驗(yàn)科對(duì)質(zhì)控管理、結(jié)果自動(dòng)審核功能的需求日益強(qiáng)烈，流水線的發(fā)展從過去的封閉軟件、功能不支持二次定制開發(fā)，發(fā)展到可以開放連接非流水線設(shè)備、第三方品牌設(shè)備、可以根據(jù)用戶的需求現(xiàn)場定制二次開發(fā)，因此軟件的兼容性也是流水線兼容性的重要方面。

第五節(jié) 即時(shí)檢驗(yàn)流水線

在歐美國家，POCT在醫(yī)療領(lǐng)域的主要應(yīng)用在私人診所、社區(qū)醫(yī)院及家庭等場所，患者基數(shù)小，用戶對(duì)POCT自動(dòng)化需求低；而我國POCT產(chǎn)品主要集中在各級(jí)醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室、門急診、病房、ICU等場所，患者相對(duì)集中，標(biāo)本量大，操作人員工作強(qiáng)度大，用戶對(duì)POCT產(chǎn)品自動(dòng)化程度的要求越來越高。隨著市場上POCT設(shè)備種類不斷增加，檢驗(yàn)行業(yè)的需求已不局限在單一或一類指標(biāo)檢測，為完成針對(duì)某種疾病檢測的多POCT設(shè)備與試劑的整合設(shè)備已成為該領(lǐng)域發(fā)展的方向，這就是POCT流水線的雛形。例如針對(duì)感染性疾病判斷的血細(xì)胞分析與CRP檢測就是典型的代表，在這一方面ABX Penra MS CRP型是一個(gè)很好的解決方案。

從POCT檢測項(xiàng)目來看，定量產(chǎn)品主要覆蓋心臟標(biāo)記物、炎癥標(biāo)記物、腎臟標(biāo)記物、妊娠類、糖尿病類和腫瘤標(biāo)記物等主要領(lǐng)域。項(xiàng)目的聯(lián)合檢測越來越成為主流。例如目前市場上常見的心臟標(biāo)記物肌紅蛋白+肌鈣蛋白+磷酸肌酶同工酶的聯(lián)合檢測、優(yōu)生五項(xiàng)、WBC+CRP+SAA、CRP+PCT+IL-6等套餐檢測。特別是WBC+CRP+SAA是兒科感染類指標(biāo)的新三大常規(guī)?；谝陨鲜袌鎏攸c(diǎn)， POCT的流水線概念應(yīng)運(yùn)而生。主要解決大樣本量、操作復(fù)雜、檢測項(xiàng)目較多的問題。目前已經(jīng)有廠家布局即時(shí)檢驗(yàn)流水線的開發(fā)。2017年蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司研制了ROFI STREAM全自動(dòng)干式熒光免疫分析流水線，是國內(nèi)第一家真正的POCT流水線。該產(chǎn)品配套試劑兼容全血樣本，無需離心。具體應(yīng)用場景可解決故有用戶在標(biāo)本量增加和測試品種增加的條件下，通過定制化樣本分類處理模塊和檢測模塊的靈活搭配來解決不斷增長的用戶需求。

第六節(jié) 其他流水線類型

生化免疫占據(jù)科室工作量、效益的70%以上，通常我們說的TLA流水線往往指的是生化和免疫的實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線。然而從更為廣義的定義，實(shí)驗(yàn)室流水線同時(shí)也包含了其余檢測儀器的自動(dòng)化流水線流水線系統(tǒng)，例如：生化免疫整合機(jī)、血球流水線、尿液流水線等。

生化免疫整合機(jī)：cobas8000/6000，ci16200/8200/4100，邁瑞CAL8000，新產(chǎn)業(yè)等這些整合機(jī)屬于實(shí)驗(yàn)室流水線的一個(gè)組成部分，單純的整合機(jī)不屬于流水線的范疇，因?yàn)闆]有分析前和分析后的功能。

血球流水線：只具備樣本自動(dòng)傳輸功能的多臺(tái)血球的聯(lián)機(jī)流水線，往往支持自動(dòng)推片和CRP檢測的功能。國內(nèi)以邁瑞為代表，產(chǎn)線線較為豐富，具備一定可以與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡的態(tài)勢尿液流水線：尿化學(xué)檢測和尿沉渣檢測的流水線。

第七節(jié) 實(shí)驗(yàn)室流水線展望

一、 國家政策因素

近三十年，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)由小到大，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，并成為全球增長最快的市場。尤其是近幾年，國內(nèi)成規(guī)模的IVD企業(yè)相繼在資本市場上市，這也助力這些企業(yè)進(jìn)一步加大投入，尋求在高端突破，逐步打破高端設(shè)備進(jìn)口壟斷的局面，實(shí)驗(yàn)室流水線是最高端的體外診斷設(shè)備，以安圖為代表的數(shù)家企業(yè)已經(jīng)開始了實(shí)驗(yàn)室流水線的布局。隨著十三五規(guī)劃的推進(jìn)、醫(yī)改政策實(shí)施，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的本土優(yōu)勢日益明顯。

2017年12月，國家發(fā)改委印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知（以下簡稱《通知》），根據(jù)《通知》制定了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》，重點(diǎn)支持五大類高端醫(yī)療器械：影像設(shè)備；治療設(shè)備；體外診斷產(chǎn)品，鼓勵(lì)國內(nèi)空白的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化；植入介入產(chǎn)品；專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。

國內(nèi)的IVD企業(yè)的競爭力在逐年增強(qiáng)，如安圖、邁瑞等龍頭企業(yè)已經(jīng)具備一定沖擊高端市場的實(shí)力，也正是在此背景下，國家第一次明文提出要支持國產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室流水線的產(chǎn)業(yè)化，對(duì)于已經(jīng)涉足實(shí)驗(yàn)室流水線的企業(yè)將構(gòu)成實(shí)質(zhì)利好。一方面產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入有望進(jìn)一步加快，另一方面政府還將以專項(xiàng)資金、產(chǎn)業(yè)基金等形式支持該項(xiàng)目。隨著國產(chǎn)流水線的進(jìn)一步發(fā)展成熟，在政府招標(biāo)、政府采購中，國產(chǎn)流水線將獲得更多的政策紅利。

二、 用戶需求

我國自2001年浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院引進(jìn)了第一套生化全自動(dòng)流水線以來，目前國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室流水線正進(jìn)入加速發(fā)展期，截止到2017年底，實(shí)驗(yàn)室流水線裝機(jī)近1200套。

對(duì)于大型醫(yī)院，實(shí)驗(yàn)室每天處理數(shù)以千計(jì)的標(biāo)本，如何保證檢測質(zhì)量、減少差錯(cuò)率，是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理者都要考慮的問題。另一方面，醫(yī)院的臨床科室在診斷和治療監(jiān)測上，越來越依靠臨床檢驗(yàn)結(jié)果。盡可能縮短TAT時(shí)間是一個(gè)不得不認(rèn)真面對(duì)的問題。我們目前傳統(tǒng)的檢驗(yàn)流程從樣品采集、樣品檢測到最后樣品保存，要經(jīng)歷近20個(gè)流程，其中有大部分需要手工完成，這樣樣本的差錯(cuò)和生物污染不可避免。有研究報(bào)道，在使用自動(dòng)化流水線后，實(shí)驗(yàn)室分類或常規(guī)錯(cuò)誤、標(biāo)記錯(cuò)誤等減少80％以上，生物安全事故減少99.3％，因此，對(duì)于大型綜合性醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是非常有必要上流水線的。

隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，二級(jí)醫(yī)院尤其是縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院將是這一政策的最大收受益者，一方面在政府的扶持下這些醫(yī)院的綜合實(shí)力將得到顯著提升，并承接部分三甲醫(yī)院分流過來的病人，另一方面區(qū)域化檢驗(yàn)中心也將主要依托縣級(jí)醫(yī)院建立。未來幾年二級(jí)醫(yī)院有望進(jìn)入全新的發(fā)展期，因此這些醫(yī)院對(duì)實(shí)驗(yàn)室流水線也有強(qiáng)烈的需求。在場地、信息系統(tǒng)等條件具備的情況下大部分都會(huì)上流水線。

三、 產(chǎn)品發(fā)展趨勢（實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線與新技術(shù)結(jié)合產(chǎn)生新方向）

世界上第一條實(shí)驗(yàn)室流水線是1981年由日本Kochi醫(yī)學(xué)院的Sasaki博士及其同事構(gòu)建組合，只有簡單的樣本傳輸功能。在歷經(jīng)三十幾年的發(fā)展，現(xiàn)今的實(shí)驗(yàn)室流水線已實(shí)現(xiàn)前后處理、樣本傳輸、分析儀器的全自動(dòng)化，功能更加完善、檢測更加高效、操作更加智能。

新的標(biāo)本運(yùn)輸軌道

早期的流水線采用履帶式軌道運(yùn)輸標(biāo)本，但隨著檢驗(yàn)科的發(fā)展，標(biāo)本量的增加，履帶式軌道的弊端逐漸顯現(xiàn)，速度慢，效率低下，機(jī)械磨損也較高，漸漸地被皮帶式的軌道所代替。皮帶式軌道的速度有了較大的提升，運(yùn)輸標(biāo)本的能力基本上都能達(dá)到1000標(biāo)本/小時(shí)以上，軌道的運(yùn)行需要?dú)獗米鳛轵?qū)動(dòng)力。目前市場上羅氏、雅培、西門子、貝克曼這四家的流水線都是皮帶式的軌道。

2017年9月，安圖生物推出新一代的磁懸浮軌道的流水線Autolas A-1 Series，重新定義了下一代流水線的發(fā)展方向，相比傳統(tǒng)的履帶式和皮帶式軌道，磁懸浮軌道采用全電驅(qū)動(dòng)，控制更精確，無需氣泵，實(shí)驗(yàn)室既可以節(jié)省氣泵的占地，又可避免氣泵帶來的噪聲。據(jù)了解，羅氏和西門子下一代流水線也是采用磁懸浮軌道的設(shè)計(jì)。

開放性的流水線

當(dāng)前，市場上在售的流水線基本上都只能連接自家的生化分析儀和免疫分析儀，只有極少數(shù)的廠家能連接不同廠家的分析儀。各個(gè)廠家的儀器設(shè)備及試劑項(xiàng)目各有所長，尤其是免疫項(xiàng)目，一般實(shí)驗(yàn)室至少兩個(gè)品牌以上的免疫儀器，這樣既能配合臨床實(shí)踐的需要，又能選擇最好的試劑和最適當(dāng)?shù)膬r(jià)格。隨著市場競爭愈發(fā)激烈，買方市場的話語權(quán)進(jìn)一步增強(qiáng)，能兼容各廠家分析儀器的開放性流水線將會(huì)更受客戶的青睞，也是未來的主流。當(dāng)然，為了實(shí)現(xiàn)不同廠家多種產(chǎn)品的互連，必須建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)、國際臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(IIFCC)和日 本臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化協(xié)會(huì)（JSCLA)等標(biāo)準(zhǔn)化組織都在致力于標(biāo)準(zhǔn)的起草，中國的行業(yè)協(xié)會(huì)也應(yīng)該積極行動(dòng)起來建立自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

市場營銷推廣

中國目前已經(jīng)成為全球最大實(shí)驗(yàn)室流水線市場，每年的新增裝機(jī)量占全球60%以上，但是實(shí)驗(yàn)室流水線的覆蓋率仍然遠(yuǎn)低于日本、歐美等發(fā)達(dá)國家，預(yù)計(jì)未來很長一段時(shí)間內(nèi)中國的流水線市場都將維持高增長。

分級(jí)診療政策將會(huì)助力二級(jí)醫(yī)院發(fā)展壯大，流水線的裝機(jī)主力也將從過往以三級(jí)醫(yī)院為代表的大醫(yī)院轉(zhuǎn)向二級(jí)醫(yī)院，中國目前有七千多家的二級(jí)醫(yī)院，且流水線的覆蓋率相對(duì)較低，因此二級(jí)醫(yī)院市場潛力巨大。

隨著“健康中國2030”規(guī)劃綱要的實(shí)施，中國每年的新建醫(yī)院數(shù)量多達(dá)上百家：一方面政府大力支持社會(huì)辦醫(yī)，民營醫(yī)院蓬勃發(fā)展；另一方面部分公立醫(yī)院積極建設(shè)分院，新院區(qū)。這些新建醫(yī)院具有高投入、高起點(diǎn)、新規(guī)劃等優(yōu)勢，是流水線重點(diǎn)潛在客戶。

未來的流水線市場隨著國內(nèi)IVD企業(yè)的強(qiáng)勢切入，競爭將更趨激烈，醫(yī)院的使用成本也會(huì)進(jìn)一步下降，較低的流水線使用成本將促使更多的醫(yī)院上流水線。

另一方面，流水線在歐洲與日本，開放式流水線是這兩大地區(qū)主流解決方案。一定程度上，流水線所能連接的分析儀器種類越多和開放，可能也是流水線發(fā)展的另一重點(diǎn)方向。我國也可以借鑒國際優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，以追求適合我國實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線的解決方案。

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