1. 負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊工作,包括注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、編寫申報(bào)文件等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的更新修訂并保證其正常有效運(yùn)行;
3. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)國家政策法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的更新;
4. 與藥監(jiān)局、科技局、工信局、發(fā)改委等政府部門保持良好溝通并進(jìn)行外聯(lián)項(xiàng)目申報(bào)。
薪資待遇:3000~5000元
1. 生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,專業(yè)知識扎實(shí);
2. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)國家政策法規(guī),有注冊或質(zhì)量管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3. 有良好的溝通能力及較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和文字組織能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能適應(yīng)高強(qiáng)度工作。
上班時(shí)間:
上午:8:00—12:00
下午:13:30—17:30(冬季)
14:00—18:00(夏季)
休息模式:單雙休交替、法定節(jié)假日正常休息
工作地點(diǎn):河南省漯河市源匯區(qū)湘江西路與經(jīng)四路交叉口向南100米路西(河南美凱生物科技有限公司)
簡歷投遞地址:3176821628@qq.com